Clase de producto sanitario IIa
Set quirúrgico básico fino compuesto de:
- 1 tijeras Metzenbaum curva 14,5 cm.
- 1 pinza Halsted Mosquito curva 12,5 cm.
- 1 pinza Adson quirúrgica 12 cm.
- 1 pinza Adson anatómica 12 cm.
- 1 porta-agujas de Mayo-Hegar 14 cm.
- 5 torundas estériles, envueltas individualmente.
Caja de 5 unidades.
USO INTENCIONADO
Ideal para intervenciones quirúrgicas menores
RIESGO RESIDUAL, CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS ADVERSOS, ADVERTENCIAS
Riesgo residual: Se han evaluado varios riesgos en el expediente de gestión de riesgos. No ha quedado ningún riesgo significativo después de diseñar las estrategias de mitigación de riesgos.
Contraindicaciones: Ninguna Efectos adversos: Ninguno conocido
Advertencia: No utilizar en procedimientos orales
Instrucciones de seguridad importantes: Es clave garantizar un uso exacto y una comprobación continua del correcto funcionamiento del instrumental durante todo el periodo de uso
Producto estéril: No utilizar el producto si el envase está dañado (bolsa pelable)
Producto desechable : Reutilizar un producto sanitario desechable es peligroso. Reprocesar los productos para volverlos a utilizar puede dañar gravemente su integridad y sus prestaciones. La reutilización del producto puede causar contaminación microbiológica e infecciones leves de la piel. El producto ya no tendrá un funcionamiento perfecto y además podría estar contaminado con materiales no biocompatibles. Información disponible si se solicita.
Eliminación del producto: Para minimizar el posible riesgo de infecciones o de contaminar el medio ambiente, los componentes desechables de las pinzas hemostáticas Peha-instrument deben eliminarse de acuerdo con los procedimientos contemplados en las leyes locales, normas, regulaciones y estándares de prevención de infecciones aplicables.
Notificación de incidentes: Para un paciente/usuario/tercera persona en la Unión Europea y en países con idéntica normativa (Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios): si, durante el uso de este producto o como resultado de su uso, se produce un incidente grave, rogamos lo comunique al fabricante y/o su representante autorizado y a las autoridades nacionales.
Peha-instrument de HARTMANN.
Estos innovadores instrumentos desechables hechos de acero reciclado, están siempre disponibles en perfectas condiciones higiénicas y funcionales.
La amplia gama siempre estéril y lista en cualquier momento, es ideal para una gran variedad de operaciones estándares.
PROFESIONALES: Peha-instrument han sido desarrollados con la colaboración de especialistas, quienes entienden las exigencias diarias del trabajo. Han sido testados por 87 cirujanos, 83 enfermeras y 25 consumidores probaron los nuevos instrumentos desechables y quedaron realmente convencidos.
HIGIÉNICOS: Los instrumentos reutilizables, sufren re-esterilizaciones que pueden dañar el metal y reducir su funcionalidad, resultando difícil eliminar algunos residuos como las incrustaciones. Así Peha-Instrument son limpiados a partir de un proceso propiedad de HARTMANN (en las instalaciones de BODE), lo cual aporta un valor añadido. El resultado es un nivel de pureza y esterilidad en los que se puede confiar, eliminando los riesgos de contaminación cruzada.
ALTA CALIDAD: Peha-instrument está revestido con una capa de acero no reflectante “satin-look”con una funcionalidad y fiabilidad garantizada.
PRÁCTICOS: Ambos lados del instrumento están marcados con un símbolo de Mono-uso, evitando todo riesgo de confusión con los reutilizables.
DISPONIBLES: Todo instrumento está preparado para ser usado en cualquier momento desde el dispensador, teniendo 5 años de caducidad.