HEMOCHRON® Jr. Signature+ - ITC

HEMOCHRON ® Jr. Signature+ 

Whole Blood Microcoagulation System 

Benutzerhandbuch 

Deutsch 

INHALTSVERZEICHNIS 

VERWENDUNGSZWECK......................................................................2 

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG .........................................2 

FUNKTIONSPRINZIP ............................................................................3 

BESCHREIBUNG...................................................................................4 

HINWEISSCHILD...................................................................................9 

TECHNISCHE DATEN.........................................................................10 

VORBEREITEN DES GERÄTS ...........................................................11 

STARTEN DES GERÄTS ....................................................................15 

AUSFÜHREN EINES TESTS...............................................................16 

QUALITÄTSKONTROLLE....................................................................22 

VORSICHTSMASSNAHMEN...............................................................25 

EINSCHRÄNKUNGEN.........................................................................25 

ERGEBNISVERWALTUNG .................................................................26 

CONFIGURATION MANAGER ............................................................29 

PFLEGE DER MASTER-DATEI...........................................................45 

CONFIGURATION MANAGER-DIENSTPROGRAMME ......................47 

FEHLERBESEITIGUNG.......................................................................52 

SERVICE UND WARTUNG .................................................................56 

SICHERHEITSSTANDARDS ...............................................................57 

INDEX ..................................................................................................58 

Dieses Handbuch wurde von der International Technidyne Corporation (ITC) zur Verwendung mit dem 

HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System veröffentlicht. 

Fragen oder Kommentare hinsichtlich des Inhalts dieses Handbuchs können an die auf der Rückseite 

dieses Handbuchs angegebene Adresse oder an Ihre ITC-Niederlassung gerichtet werden. 

HEMOCHRON ® ist eine eingetragene Marke der ITC. 

ReportMaker ist eine Marke der ITC. 

Celite ® ist eine eingetragene Marke der Celite Corporation. Microsoft® und Windows® sind eingetragene 

Marken der Microsoft Corporation. 

©2000, 2001, 2002, 2003, 2004. Dieses Dokument unterliegt dem Copyright der ITC und darf ohne 

vorherige schriftliche Genehmigung weder kopiert noch in irgendeiner Form reproduziert werden. ITC 

behält sich das Recht vor, technische Verbesserungen an diesem Gerät und an der Dokumentation ohne 

vorherige Ankündigung als Teil eines fortlaufenden Programms der Produktentwicklung vorzunehmen.

VERWENDUNGSZWECK 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System ist ein batteriebetriebenes 

Handgerät, das einzelne Point-of-Care-Gerinnungstests mit frischem oder zitriertem Vollblut ausführt. Zu 

diesen Test gehören: Aktivierte Gerinnungszeit (ACT+ und ACT-LR), aktivierte partielle Thromboplastinzeit 

(APTT und APTT Citrat) und Prothrombinzeit (PT und PT Citrat). Das System ist für die Verwendung von 

Testküvetten vorgesehen, die bei ITC erhältlich sind. 

Das Gerät umfasst Funktionen für das Datenmanagement. Zu diesen Funktionen gehören das Speichern 

von bis zu 400 Patientenergebnissen und 400 Qualitätskontrollergebnissen, das Zuweisen von 

Qualitätskontrollstufen, das Kennzeichnen von Tests mit Datums- und Zeitangaben, die Eingabe von 

Patienten- und/oder Benutzer-IDs und das Drucken von Ergebnissen. 

Die HEMOCHRON Configuration Manager Software ist im Lieferumfang enthalten. Mit Hilfe dieser 

Software kann der Benutzer einen PC mit einem Gerät verbinden und über die schnelle und 

benutzerfreundlicher Microsoft ® Windows ® Benutzeroberfläche Systemkonfigurationsfunktionen 

ausführen. Die separat erhältliche HEMOCHRON ReportMaker Software ermöglicht dem Benutzer, einen 

PC mit einem Gerät zu verbinden und unterschiedliche Datenmanagements- und Datenberichtsfunktionen 

auszuführen. 

Zur In-vitro-Diagnose. 

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG 

Die zu einer Blutgerinnselbildung führenden Ereignisse werden in der Koagulationstheorie in zwei 

interaktive Gerinnungskaskaden eingeteilt, die als intrinsische und extrinsische Wege bezeichnet 

werden. 

Die an diesen Wegen beteiligten Gerinnungsfaktoren sind von I bis V und VII bis XIII nummeriert. Der 

intrinsische Weg beginnt mit der Kontaktaktivierung von Faktor XII und resultiert, über die Interaktion 

mehrerer Koagulationsfaktoren, in der Umwandlung von löslichem Fibrinogen in unlösliche Fibrinstränge. 

Der extrinsische Weg wird über die Interaktion von Gewebefaktor mit Faktor VII initiiert. Thrombozyten, 

wichtige Cofaktoren in dieser Reaktion, stellen die Plättchen-Phospholipid-Oberfläche (PF3) zur Verfügung, 

auf der die Koagulationsreaktionen stattfinden. 

Heparin wird zur Erhaltung der Hämostase während Herzoperationen und perkutanen koronaren 

Interventionen (PCI) verwendet. Seine Verabreichung kann jedoch für den Patienten ein signifikantes 

Risiko darstellen, da die Heparinempfindlichkeit bei einzelnen Patienten bis um das 12fache variieren 

kann. Eine Heparin-Überdosierung kann zu gefährlichen Blutungen und eine Unterdosierung kann zu 

Thrombosen führen. Deshalb ist eine Überwachung der Heparintherapie entscheidend für die Vermeidung 

dieser zwei unerwünschten Nebeneffekte. 

Die Bestimmung der aktivierten Gerinnungszeit (ACT+ und ACT-LR), der aktivierten partiellen 

Thromboplastinzeit (APTT und APTT Citrat) und der Prothrombinzeit (PT und PT Citrat) stellen allgemeine 

Gerinnungs-Screeningtests dar, die zur Messung der Funktionalität der Koagulationskaskaden dienen. Der 

ACT-Test ist die bevorzugte Methode zur Überwachung der Heparintherapie bei Herzoperationen und PCI. 

Frisches Vollblut wird einem Aktivator (Celite ® , Siliziumdioxid, Kaolin oder Glaspartikel) hinzugefügt und 

anschließend wird die Zeit bis zur Gerinnselbildung gemessen. Der jeweils verwendete Aktivator beeinflusst 

den Grad der Verlängerung der ACT für eine gegebene Heparindosis. 

Der HEMOCHRON Jr. ACT+ Test verwendet eine Mischung aus Silizium, Kaolin und Phospholipiden als 

Aktivator und stellt damit eine schnelle und hoch sensitive Alternative zu vorhandenen ACT-Tests bereit. 

Dieser Test weist bei Heparinkonzentrationen zwischen 1,0 und 6,0 Heparin-Einheiten/ml Blut Linearität 

auf und wird durch eine Hochdosis- Aprotinin-Therapie nicht beeinträchtigt. 

Der HEMOCHRON Jr. ACT-LR Test verwendet einen Celite-Aktivator wegen dessen hervorragender 

Heparinempfindlichkeit. Der Test weist bei Heparinkonzentrationen bis zu 2,5 Heparin-Einheiten/ml Blut 

Linearität auf. Der Test ist nicht für die Verwendung in der Aprotinin-Therapie vorgesehen. 

2

Der HEMOCHRON Jr. APTT Test misst den intrinsischen Gerinnungsweg und umfasst alle 

Gerinnungsfaktoren außer VII und III (Gewebefaktor). Der APTT-Test verbessert den PTT-Test durch die 

Verwendung einer kontaktaktivierenden Substanz, welche die Aktivierung des Faktors XII standardisiert und 

dadurch eine präzisere Überwachung niedriger Heparinmengen gewährleistet. Der HEMOCHRON Jr. APTT 

Test wurde für eine optimale Heparinempfindlichkeit bei Heparinkonzentrationen von bis zu 1,5 Heparin- 

Einheiten/ml Blut entwickelt. 

Der HEMOCHRON Jr. APTT Citrat Test führt dieselben Messungen wie der APTT-Test unter Verwendung 

einer zitrierten Vollblutprobe durch. 

Der HEMOCHRON Jr. PT Test misst den extrinsischen Gerinnungsweg und reagiert auf die 

Koagulationsfaktoren VII, X, V, II und Fibrinogen. Der PT-Test kann bei Patienten mit Lebererkrankungen 

oder Vitamin-K-Mangel abnormal ausfallen. Der Test wird allgemein zur Überwachung der oralen 

Antikoagulanzien-Therapie verwendet. Der PT-Test ist ein standardisiertes Testsystem, das ein hoch 

empfindliches Thromboplastin verwendet und eine erhöhte Spezifität und Sensitivität bietet. 

Der HEMOCHRON Jr. PT Citrat Test führt dieselben Messungen wie der PT-Test unter Verwendung einer 

zitrierten Vollblutprobe durch. 

FUNKTIONSPRINZIP 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood Microcoagulation System bietet viele Eigenschaften, die 

einfache Bedienung und hohe Zuverlässigkeit gewährleisten: ein patentiertes Systems zur 

Gerinnselerkennung, ein Datenspeichermodul, Schnittstellen für einen Labor-Computer und/oder Drucker 

und eine optimierte Benutzeroberfläche. 

Das System ermittelt Vollblut-Gerinnungszeiten mit Hilfe von HEMOCHRON Jr. Einmal-Küvetten. Jede 

Küvette enthält alle für den jeweiligen Test erforderlichen Reagenzien. 

Der Benutzer setzt eine Küvette für den Test in das Gerät und gibt anschließend ggf. Informationen zur 

Probe ein. Wenn die Küvette auf 37 °C ±1,0 °C aufgewärmt wurde, weist ein Signalton darauf hin, dass eine 

Blutprobe in die Küvette gegeben und der Test gestartet werden kann. 

Anschließend gibt der Benutzer einen Tropfen Blut in die Probenmulde der Küvette und drückt die Taste 

START. Das Gerät misst die erforderliche Menge Blut ab und überträgt es automatisch in den Testkanal der 

Küvette, wo es mit den Reagenzien vermischt wird. Der für den Test nicht benötigte Rest der Blutprobe wird 

automatisch aus der Probenmulde abgesaugt und in einen abgeschlossenen Abfallbehälter auf der Küvette 

übertragen. 

Nach dem Vermischen mit dem Reagenz wird die Probe in dem Testkanal mit einer vorgegebenen 

Geschwindigkeit hin- und herbewegt und auf Gerinnselbildung überwacht. Während des Tests wird der 

Testkanal auf einer Temperatur von 37 °C ± 1,0 °C gehalten. 

Die Geschwindigkeit der Probenbewegung wird durch eine Reihe von auf den Testkanal ausgerichteten 

optischen LED-Detektoren überwacht. Wenn das Blut gerinnt, wird der Fluss der Blutprobe innerhalb des 

Testkanals behindert, wodurch die Flussgeschwindigkeit zwischen den optischen Detektoren reduziert wird. 

Diese Reduzierung der Flussgeschwindigkeit bis unterhalb eines vorher festgelegten Werts zeigt dem Gerät 

an, dass eine Gerinnselbildung stattgefunden hat. Wenn sich ein Gerinnsel bildet, zeigt das Gerät durch 

einen akustischen Signalton das Testende an. Ein interner Timer misst die zwischen Testbeginn und 

Gerinnselbildung verstrichene Zeit. Die Vollblut-Gerinnungszeit wird während des Tests in Sekunden 

angezeigt. 

APTT- und APTT-Citrat-Ergebnisse werden als Plasma-Äquivalentwerte (PE) und PT- und PT-Citrat- 

Ergebnisse als Internationale normalisierte Ratio (INR) und PE-Werte angezeigt. ACT+ und ACT-LR- 

Ergebnisse werden als Celite-ACT-äquivalente Zeit angezeigt. 

Die Ergebnisse werden so lange angezeigt, wie die Küvette im Gerät verbleibt. 

3

Das Ergebnis kann automatisch zusammen mit Datum und Uhrzeit der Testausführung, Patienten-ID und 

Benutzer-ID (sofern eingegeben) ausgedruckt werden. Zudem wird das Ergebnis in einer internen 

Datenbank gespeichert. In der Datenbank können bis zu 400 Ergebnisse von Patiententests und 400 

Ergebnisse von Qualitätskontrolltests zum späteren Drucken oder Herunterladen gespeichert werden. 

Die einzelnen HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräte können speziell so eingestellt werden, dass nach Ablauf 

eines bestimmten Zeitraums bestimmte Qualitätskontrolltests ausgeführt werden müssen. Die Geräte 

können außerdem so konfiguriert werden, dass nur autorisierte Personen das System bedienen können 

und/oder dass die Benutzer bestimmte Funktionen, z. B. das Löschen von Testergebnissen aus der 

Datenbank, nicht ausführen können. Diese und andere Konfigurationsoptionen werden mit Hilfe der 

HEMOCHRON Configuration Manager Software auf einem PC eingegeben. 

Definitionen und Begriffe 

Die folgenden Akronyme und Abkürzungen werden in diesem Benutzerhandbuch, den Geräteanzeigen und 

den Ausdrucken verwendet: 

ACT 

Aktivierte Gerinnungszeit 

APTT 

Aktivierte partielle Thromboplastinzeit 

DB 

Datenbank 

EQC 

Kartusche zur elektronischen Qualitätskontrolle 

INR 

Internationale normalisierte Ratio 

LQC 

Flüssige Qualitätskontrolle 

OID 

Identifikationsnummer des Benutzers 

PID 

Identifikationsnummer des Patienten 

PIN 

Persönliche Identifikationsnummer des Benutzers 

POCC 

Point-of-Care-Koordinator 

PT 

Prothrombinzeit 

QC 

Qualitätskontrolle 

TQC 

Kartusche zur Temperaturkontrolle 

BESCHREIBUNG 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät ist ein Handgerät. Es enthält eine Testkammer, in der eine 

Testküvette auf die erforderliche Temperatur erwärmt wird, und führt alle Vorgänge zur Ermittlung der 

Gerinnungszeit einer Vollblutprobe ausgeführt werden, nachdem diese in die Testküvette gefüllt und der 

Test vom Bediener gestartet wurde. 

Die Bedienungsanleitungen werden auf dem Display angezeigt und der Benutzer gibt die Befehle und 

Informationen mit Hilfe des Tastenfelds ein. Die Testergebnisse werden nach Testende auf dem Display 

angezeigt und zum Drucken oder Herunterladen im Systemspeicher gespeichert. 

Display 

Tastenfeld 

Testkammer 

4

Tastenfeld 

Die Frontplatte enthält ein Tastenfeld mit verschiedenen Aktionstasten sowie einem numerischen 

Tastenfeld. Mit Hilfe dieses Tastenfeld wählt der Benutzer einen Befehl aus oder gibt Informationen ein. 

Mit den Aktionstasten werden der Tastenbezeichnung entsprechende Befehlsmenüs aufgerufen. Die Taste 

PRINT ruft beispielsweise Druckbefehle auf. Mit den Tasten des numerischen Tastenfelds 

(Optionstasten) werden Zahlen für IDs oder für die Auswahl von Befehlen eingegeben. 

Hinweis: Die Taste 0 (Null) wird sowohl als Zahlentaste als auch als Aktionstaste verwendet. 

START-Taste 

Numerisches 

Tastenfeld/ 

Optionstasten 

Aktionstasten 

Taste 

START 

NOTE 

ID 

QC 

DATABASE 

PRINT 

Zweck 

Startet das Gerät oder schaltet es aus. 

Startet einen Test, nachdem die Testküvette eine Temperatur von 37 ±1,0 °C erreicht 

hat und die Probe eingefüllt wurde. 

(Anmerkung) Wählt eine laborspezifische Anmerkung (aus neun über HEMOCHRON 

Configuration Manager programmierten Optionen) für die Eingabe in den Datensatz 

für den aktuellen Test aus. 

Eingabe einer Patienten- oder Benutzer-ID. 

(Qualitätskontrolle) Zur Angabe der Kontrollstufe der jeweiligen Kontrollprobe 

(1 = normal, 2 = abnormal) 

Bei Qualitätskontrolle-Sperren: Zeigt an, wieviel Zeit noch verbleibt, bevor ein 

Qualitätskontrolltest für einen bestimmten Test erfolgreich ausgeführt werden muss. 

(Datenbank) Anzeige der Anzahl der aktuell im Gerät gespeicherten Patienten- oder 

QC-Testergebnisse sowie die Anzahl der Testergebnisse an, die zusätzlich gespeichert 

werden können. 

Anzeige der Ergebnisse der letzten 100 Patienten- oder QC-Tests. 

Löschen von Patienten- oder QC-Datensätzen. 

(Drucken) Drucken der Ergebnisse des letzten Tests, der Patientendatenbank oder der 

Qualitätskontrolldatenbank auf einem externen Drucker. 

Überprüfung des Druckers. 

Eingabe einer benutzerdefinierten Überschrift. 

Drucken von Gerätesysteminformationen. 

0 (Nulltaste)Anzeige des Hauptmenüs (sofern keine Tests ausgeführt werden und kein 

Menü aktiv ist). 

0 bis 9 Auswahl einer Menüoption. 

Eingabe numerischer Informationen (z. B. Patienten-ID, Benutzer-ID oder Datumsund 

Zeitangaben). 

CANCEL (Abbrechen) Abbruch eines Vorgangs und Rückkehr zum vorherigen Zustand. 

ENTER Bestätigung der Eingabe numerischer Informationen (z. B. Patienten-ID, Benutzer-ID 

oder Datums- und Zeitangaben). 

5

Anzeigefeld 

Das Gerät kommuniziert mit dem Bediener über das Anzeigefeld. So wird beispielsweise abwechselnd ADD 

SAMPLE und PRESS START angezeigt, wenn eine Testküvette eine Temperatur von 37 ±1,0 °C erreicht hat: 

Add Sample 

Das Anzeigefeld ist beleuchtet, damit es bei schwachem Licht besser gelesen werden kann. Um während des 

Batteriebetriebs Strom zu sparen, wird das Anzeigefeld nicht beleuchtet, wenn die Testmulde leer ist oder 

wenn ein Test ausgeführt wird. Das Anzeigefeld wird kurzzeitig beleuchtet, nachdem eine Taste gedrückt 

wurde oder wenn die Ergebnisse eines abgeschlossenen Test angezeigt werden. Während ein Test 

ausgeführt wird, kann das Anzeigefeld durch Drücken der Taste CANCEL oder ENTER oder einer beliebigen 

Zahlentaste kurzzeitig beleuchtet werden. 

Menüs 

Mit Hilfe der Aktionstasten können die unterschiedlichen Befehle für den Betrieb und das Konfigurieren des 

System aufgerufen werden. Ein Menü wird durch Drücken der entsprechenden Aktionstaste aufgerufen. Mit 

der Taste PRINT wird beispielsweise der Titel des Druckmenüs aufgerufen: 

PRINT MENU 

Die einzelnen Befehle in einem Menü werden durch erneutes Drücken der entsprechenden Aktionstaste 

(oder der Taste Null) angezeigt. Wenn beispielsweise das Menü „PRINT“ angezeigt wird, können durch 

Drücken der Taste PRINT oder 0 die Befehle im Menü „PRINT“ abgerollt werden: 

1–Print Last 3–Print QC DB 6–Enter Header 

2–Print PAT DB 4–Print by PID 7–Print System 

5–Print Check 

Zum Ausführen eines Befehls wird die Taste ENTER gedrückt, während der Befehl angezeigt wird, oder die 

Zahlentaste für die jeweilige Option, wenn das Menü angezeigt wird. Um beispielsweise die QC-Datenbank 

zu drucken, die Taste 3 drücken, während PRINT MENU (oder ein beliebiger Befehl im Menü „PRINT“) 

angezeigt wird: 

Printing QC DB 

6

Im Folgenden sind die Befehle aufgeführt, die bei mehrmaligem Drücken einer Aktionstaste angezeigt 

werden: 

Menü Aktionstaste Befehle 

Note 

(Anmerkung) 

ID SELECTS 

(ID-AUSWAHL) 

QC SELECTS 

(QC-AUSWAHL) 

DB SELECTS 

(DB-AUSWAHL) 

PRINT MENU 

(MENÜ 

DRUCKEN) 

MAIN MENU 

(HAUPTMENÜ) 

NOTE (Erster) Enter Note# 

(Zweiter) Vordefinierte Anmerkungen 1 bis 9 

ID (Erster) ID SELECTS 

(Zweiter) 1–Enter PID 

2–Enter PID 

QC (Erster) QC SELECTS 

(Zweiter) 1–QC Normal 

2–QC Abnormal 

3–Patient Result 

4–QC Status 

DATABASE (Erster) DB SELECTS 

(Zweiter) 1–Pat DB Totals 

2–QC DB Totals 

3–Pat DB Erase 

4–QC DB Erase 

5–Display Pat DB 

6–Display QC DB 

PRINT (Erster) PRINT MENU 

(Zweiter) 1–Print Last 

2–Print Pat DB 

3–Print QC DB 

4–Print by PID 

5–Print Check 

6–Enter Header 

7–Print System 

0 (Null) (Erster) MAIN MENU 

(Zweiter) 1–Power Level 

2–System Time 

3–System Date 

4–Shutdown 

5–System Info 

7

Ausschalten des Geräts 

Um das HEMOCHRON Jr. Signature+ auszuschalten, rufen Sie durch Drücken von 0 (Null) das 

Hauptmenü auf und drücken Sie dann 4. Alternativ kann die START-Taste gedrückt und vier Sekunden 

gedrückt gehalten werden. Wenn das Gerät nicht benutzt wird, schaltet es sich automatisch nach fünf 

Minuten selbst aus. 

Testküvetten 

Die Tests werden mit HEMOCHRON Jr. Einmal-Testküvetten ausgeführt. Jede Testküvette ist mit einem 

Etikett versehen und enthält eine Probenmulde, einen Testkanal, der die Reagenzien enthält, einen 

abgeschlossenen Abfallbehälter und zwei optische Detektionsfenster. 

Etikett 

Detektionsfenster 

Testkanal 

Probenmulde 

Überlaufbereich 

Das Küvettenetikett kann sowohl vom Benutzer als auch vom Gerät gelesen werden. Wenn der Benutzer die 

Küvette in die Testkammer setzt, wird der aktuelle Test automatisch vom Gerät gelesen und zur Bestätigung 

angezeigt. Wenn die Küvette auf 37 °C ±1,0 °C aufgewärmt wurde, zeigt das Gerät ADD SAMPLE und 

PRESS START an, worauf der Bediener einen Tropfen Blut in die Probenmulde gibt und den Test durch 

Drücken der Taste START beginnt. 

Hinweis: Anweisungen zur Lagerung und Handhabung der HEMOCHRON Jr. Testküvetten finden 

Sie in der Packungsbeilage. 

Eigenschaften 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ weist eine Reihe von Leistungs- und praktischen Eigenschaften auf. 

Diese sind im Folgenden zusammengefasst: 

• Das System ist tragbar und damit bettseitig einsetzbar. 

• Frisches Vollblut oder zitriertes Vollblut kann verwendet werden (je nach Test). 

• Es ist nur ein Tropfen Blut erforderlich. 

• Die Ergebnisse sind nach wenigen Minuten verfügbar. 

• Die Ergebnisse werden jeweils als Vollblut, Plasma-Äquivalent, Celite-Äquivalent in Sekunden 

oder INR angezeigt. 

• Der Testtyp wird automatisch von der Küvette abgelesen. 

• Die Testergebnisse werden automatisch mit Datum und Uhrzeit gekennzeichnet. 

• Ergebnisse von 400 Patienten- und 400 QC-Tests können gespeichert werden. 

• Die gespeicherten Ergebnisse können auf einen PC herunter geladen und/oder gedruckt 

werden. 

• Die gespeicherten Ergebnisse können nach Patienten-ID durchsucht werden. 

• Das Gerät führt automatisch Selbsttests durch. 

• Der Gerätebetrieb wird mit Hilfe von EQC-Küvetten (EQC = Electronic Quality Control, dtsch.: 

elektronische Qualitätskontrolle) zweistufig geprüft. 

• Die Temperatur der Testkammer kann außerdem mit Hilfe einer Küvette für die 

Temperaturkontrolle geprüft werden. 

• Das Anzeigefeld wird zur besseren Sicht bei gedämpften Licht beleuchtet. 

• Bei niedriger Batteriespannung wird der Benutzer gewarnt. 

• Es kann ein optionaler Drucker angeschlossen werden. 

• Das System kann mit Hilfe eines PC und der HEMOCHRON Configuration Manager Software 

kundenspezifisch angepasst werden. 

• Mit Hilfe von Benutzeranmerkungen können den Testergebnissen zusätzliche Informationen 

beigefügt werden 

• Mit Hilfe eines PC und der HEMOCHRON ReportMaker Software können Patienten- 

/Qualitätskontrolle-Testberichte erstellt werden 

8

HINWEISSCHILD 

Ein Hinweisschild an der Rückseite des HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräts weist den Benutzer auf 

Begleitdokumente hin: 

Vor Inbetriebnahme des HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräts muss sich der Anwender 

gründlich mit dem Inhalt des Benutzerhandbuchs vertraut machen 

Vorsicht bei der Handhabung und beim Öffnen der Verpackung. 

Gerätesperren 

Das Gerät kann so konfiguriert werden, dass nur autorisierte Benutzer es verwenden können und/oder dass 

das Gerät nur verwendet werden kann, wenn der festgelegte Qualitätskontrolle-Test ausgeführt wurde. Wenn 

eine oder mehrere dieser Sperren aktiviert sind, werden die Sperren vor allen anderen Gerätefunktionen 

ausgeführt. 

Vorwärmen 

Nach erfolgreicher Kontrolle der Sperrfunktion wird die Küvette automatisch auf 37 °C ±1,0 °C 

vorgewärmt, sobald sie in die Testkammer gesetzt wurde. Wenn das Vorwärmen abgeschlossen ist, gibt das 

Gerät einen kurzen Signalton ab. 

Automatische Unterbrechung 

Um genaue Testergebnisse sicherzustellen, wird die Inkubation einer Küvette automatisch gestoppt, wenn 

die Taste START nicht innerhalb von fünf Minuten nach Anzeige von ADD SAMPLE und PRESS START 

gedrückt wird. 

Testabbruch 

Wenn innerhalb der testspezifischen, voreingestellten Zeit keine Gerinnselbildung festgestellt wird, wird der 

Test abgebrochen und der Betrieb der Testkammer wird automatisch gestoppt. 

Hinweis: Ergebnisse, die die auf der Packungsbeilage für einen Test angegebene Zeit 

überschreiten, liegen außerhalb des Sensivitätsbereichs des Tests. Diese Tests sollten sofort 

wiederholt werden und, wenn bestätigt, als außerhalb des maximal zulässigen 

Sensitivitätsbereichs angegeben werden. 

9

TECHNISCHE DATEN 

Im Folgenden sind die technischen Daten für das HEMOCHRON Jr. Signature+ Whole Blood 

Microcoagulation System aufgeführt. 

Maße und Gewicht 

Tiefe 

9 cm 

Breite 

19 cm 

Höhe 

5 cm 

Gewicht 

0,60 kg 

Leistungsmerkmale 

Testgenauigkeit 

≤ 10 % Var.koeff. 

Betrieb 

Testkammer 1 

Zeitmessbereich 

0 bis 1005 Sekunden 

Inkubationstemperatur 37 °C ±1,0 °C 

Inkubations-Vorwärmzeit 30 bis 90 Sekunden 

Betriebszeit bei voller Ladung 2 bis 3 Stunden (min.) 

Lebenszeit des Akkus 

500 Ladevorgänge 

Akku-Typ 

Nickelmetallhydrid 

Durchsatzleistung 

(Volle Ladung) 

49 Testzyklen (bei 150 Sek. pro Test) 

17 Testzyklen (> 500 Sek. pro Test) 

Betriebsbedingungen 15 °C bis 30 °C 

AC/DC-Netzmodul 

USA/Kanada 

Eingangsleistung 

120 VAC, 60 Hz, 35 VA 

Ausgangsleistung 

9,0 VDC, 1,38 A (max.) 

Europa 


230 VAC, 50 Hz, 30 VA 


9,0 VDC, 1,15 A (max.) 

Japan 


100 VAC, 50/60 Hz, 40 VA 


9,0 VDC, 1,3 A (max.) 

Kalibration 

Das Signature+ Gerät wird im Werk kalibriert, um alle Funktionen zu prüfen und zu verifizieren. Das 

Gerät ist außerdem selbstkalibrierend, und alle Gerätefunktionen werden während eines Testdurchgangs 

kontinuierlich von der Gerätesoftware überwacht und verifiziert. Das Gerät erfordert keinerlei zusätzliche 

Kalibrierung seitens des Benutzers. 

10

VORBEREITEN DES GERÄTS 

Auspacken und Inspektion 

Hinweis: Beim Auspacken jedes Teil auf Beschädigung untersuchen. Falls Sie einen 

Schaden feststellen, kontaktieren Sie umgehend die Versandfirma oder die 

Kundendienstvertretung. 

1. Alle Schutzverpackungen vom Gerät entfernen. 

2. Untersuchen Sie das Verpackungsmaterial, um sicherzustellen, dass das Netzteil, die 

Verbindungskabel oder andere Teile bereits entnommen wurden. Die im Packungsumfang 

enthaltenen Materialien sind im Folgenden aufgeführt. 

Hinweis: Das Verpackungsmaterial nicht wegwerfen. 

Gelieferte Materialien 

Artikel 

Menge 

HEMOCHRON Jr. Signature+ Microcoagulation Gerät 1 

PC-Kabel (ITC Teile-Nr. HJ7405; siehe Anschließen eines Computers 1 

oder Druckers auf der folgenden Seite) 

AC/DC-Netzmodul (siehe Anmerkung unten) 1 

USA/Kanada (ITC Teile-Nr. HJ7353) 

Europa (ITC Teile-Nr. HJ7436) 

Japan (ITC Teile-Nr. HJ7409) 

Kartuschen zur elektronischen Systemprüfung (EQC) 2 

Kartusche zur Temperaturkontrolle (TQC) 1 

Benutzerhandbuch 1 

HEMOCHRON Configuration Manager, CD 1 

Nicht im Lieferumfang enthaltene erforderliche Materialien 

Artikel 

HEMOCHRON Jr. Testküvetten 

HEMOCHRON Jr. Qualitätskontrollprodukte 

Menge 

Nach Bedarf 

Nach Bedarf 

Optionale Materialien 

Artikel 

Menge 

HEMOCHRON Jr. PKIT (Drucker-Kit) 1 

HEMOCHRON Jr. PCKIT (PC-Anschlusskabel) 1 

HEMOCHRON Jr. CBL-SIG (Anschlusskabel für seriellen Drucker) 1 

HEMOCHRON ReportMaker 4.0 oder höher, CD (Datenmanagement- 1 

Software) 

Hinweis: Das gelieferte AC/DC-Netzmodul ist das jeweils richtige für das Land, in das das 

HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät geliefert wird. Ein AC-Netzkabel ist im Lieferumfang des 

europäischen AC/DC-Netzmoduls (ITC Teile-Nr. HJ7436) nicht enthalten. 

11

Aufladen der Batterie 

Die Batterie des Systems muss vor Verwendung des Systems aufgeladen werden. 

1. Schließen Sie das AC/DC-Netzmodul an eine Netzsteckdose an. 

Vorsicht: Vergewissern Sie sich, dass die im Labor verwendete Netzspannung mit der für 

das AC/DC-Netzmodul erforderlichen Eingangsspannung übereinstimmt. 

2. Schließen Sie das AC/DC-Netzmodulkabel an die Buchse an der Seite des Geräts an. 

3. Lassen Sie die Batterie mindestens 16 Stunden aufladen. 

Hinweis: Das AC/DC-Netzmodul kann unbegrenzt angeschlossen bleiben. 

Batteriewarnung 

Wenn die Batteriespannung unter einen festgelegten Wert fällt, wird periodisch die Meldung CHARGE 

BATTERY angezeigt. Wenn die Batterie vollständig leer ist und zum Ausführen weiterer Tests nicht mehr 

verwendet werden kann, wird die Meldung BATTERY DEAD angezeigt. Bis die Batterie neu geladen ist, muss 

das AC/DC-Netzmodul für weitere Tests verwendet werden. 

Überprüfen der Batterie 

Drücken Sie START , um das Gerät einzuschalten. 

1. Drücken Sie 0 (Null), um das Hauptmenü aufzurufen: 

MAIN MENU 

2. Drücken Sie 1. Der Batteriestatus wird angezeigt: 

BAT-OK 9.0V 

Hinweis: Der Batteriestatus wird als OK, LOW (niedrig) oder Weak (schwach) angezeigt. 

3. Drücken Sie CANCEL, um zum Normalbetrieb zurückzukehren. 

Einstellen von Systemuhrzeit und Datum 

Uhrzeit und Datum eines Testdurchgangs werden zusammen mit den Testergebnissen gespeichert. 

Systemuhrzeit und Datum können vom Benutzer zurückgesetzt werden, solange sich das System in keinem 

Sperrzustand befindet und Uhrzeit und Datum nicht dauerhaft gesperrt sind (siehe Abschnitt 

Configuration Manager auf Seite 29). 

Hinweis: Wenn das Gerät länger ausgeschaltet war oder die Batterie sehr schwach ist, wird 

der Benutzer aufgefordert, Uhrzeit und Datum einzugeben oder deren Richtigkeit zu 

bestätigen. 

So stellen Sie die Systemuhrzeit ein: 

1. Drücken Sie START, um das Gerät einzuschalten. 


MAIN MENU 

3. Drücken Sie 2, um die Uhrzeit anzuzeigen: 

TIME: 8:26 

4. Geben Sie die neue Uhrzeit mit Hilfe der Zahlentasten ein. 

Hinweis: Verwenden Sie das 24-Stunden-Format. Für einstellige Zeitangaben ist eine 

führende Null erforderlich (z. B. geben Sie 06:30 für 6:30 Uhr ein). 

5. Drücken Sie ENTER. DATA STORED wird angezeigt, und der Eintrag wird gespeichert. 


12

So stellen Sie das Systemdatum ein: 

1. Drücken Sie START, um das Gerät einzuschalten. 


MAIN MENU 

3. Drücken Sie 3, um das Datum anzuzeigen: 

DATE: 6/01/2004 

4. Geben Sie das neue Datum mit Hilfe der Zahlentasten ein. 

Hinweis: Sie können das europäische Datumsformat (TT/MM/JJJJ) oder das US- 

Datumsformat (MM/TT/JJJJ) verwenden. Für einstellige Datumsangaben ist eine führende 

Null erforderlich (d. h. geben Sie 06/01/2004 für 01. Juni 2004 ein). 

5. Drücken Sie ENTER. DATA STORED wird angezeigt, und der Eintrag wird gespeichert. 


Hinweis: Der Zugriff auf das Hauptmenü ist nicht möglich, wenn sich eine Küvette oder eine 

EQC/TQC-Kartusche im Testschacht befindet. Wenn zum Einschalten des Geräts eine Küvette 

oder eine EQC/TQC-Kartusche in den Testschacht eingesetzt wurde, muss diese entfernt 

werden, bevor der Zugriff auf das Hauptmenü erfolgen kann. 

Anschließen eines Computers oder Druckers 

Ein IBM-kompatibler Labor-Computer oder ein serieller Drucker (Seiko DPU-414 empfohlen) kann an das 

System angeschlossen werden. Die Anschlussbuchse für diese Geräte befindet sich an der Seite des Geräts. 

Anschlussbuchse für 

das Netzmodul 

Anschlussbuchse für 

Computer oder Drucker 

So schließen Sie einen Drucker an: 

1. Ein Drucker-Anschlusskabel besorgen. 

Hinweis: Das Drucker-Anschlusskabel ist nur im Lieferumfang des optionalen HEMOCHRON 

Jr. PKIT (Drucker-Kit) enthalten. Ein separates CBL-SIG (Anschlusskabel für seriellen 

Drucker) kann bei ITC bestellt werden, oder es kann ein Kabel wie im Folgenden beschrieben 

vorbereitet werden. Wird ein Drucker angeschlossen, so müssen die 

Datenübertragungsparameter des seriellen Druckers wie folgt eingestellt werden: 9600 Baud, 

keine Parität, 8 Datenbits und 1 Stoppbit unter Verwendung des Dreidraht-XON/XOFF- 

Softwareprotokolls. Weitere Informationen zur Druckerkonfiguration sind beim technischen 

Kundendienst von ITC unter der Rufnummer +1-732-548-5700 oder per E-Mail, 

techservices@itcmed.com, erhältlich. 

2. Schließen Sie ein Ende des Kabels an die Anschlussbuchse an der Seite des Geräts an. 

3. Schließen Sie das andere Ende des Druckerkabels an den Drucker an. 

13

So schließen Sie einen PC an: 

1. Ein Computer-Anschlusskabel besorgen. 

Hinweis: Das Computer-Anschlusskabel ist im Lieferumfang des Geräts enthalten. Ein 

separates PCKIT (PC-Anschlusskabel) kann bei ITC bestellt werden, oder ein Kabel kann wie 

im Folgenden beschrieben vorbereitet werden. Anweisungen zur Konfiguration des PC sind 

auf Anfrage beim technischen Kundendienst von ITC erhältlich. 

2. Schließen Sie ein Ende des Kabels an die Anschlussbuchse an der Seite des Geräts an. 

3. Schließen Sie das andere Ende des Kabels an einen freien seriellen Anschluss am Computer an. 

Vorbereiten eines Drucker- oder Computer-Anschlusskabels 

Kabel und Steckverbinder können lokal in einem Elektronikgeschäft erworben werden. Verwenden Sie ein 

6- oder 8-poliges modulares RJ45-RJ45-Anschlusskabel (nicht länger als 5 m) und einen RJ45-DB9- 

Adapter. Die Nummerierung der Stifte in den RJ45-Steckverbindern ist unten abgebildet: 

Die Kabelkonfigurationen zum Anschließen eines seriellen Druckers oder eines PC sind im Folgenden 

abgebildet: 

Anschließen des Geräts an den Seiko 

DPU-414 Drucker mit einem DB9P- 

Steckverbinder 

Anschließen des Geräts an einen PC mit einem DB9S- 

Steckverbinder 

14

STARTEN DES GERÄTS 

Zum Einschalten des Geräts die Taste START drücken und gedrückt halten oder eine Küvette einsetzen: 

Hinweis: Die Küvette mit dem Etikett nach oben einsetzen. Die Küvette ganz bis zum Anschlag 

einschieben. Vor dem Öffnen des Beutels die Küvette auf Zimmertemperatur (15–30 °C) 

erwärmen lassen. Dies kann bis zu 60 Minuten dauern. Zusätzliche Informationen zur Lagerung 

und Handhabung der Küvette der entsprechenden Packungsbeilage entnehmen. 

Die nach dem Starten des Geräts angezeigten Aufforderungen sind abhängig davon, ob das Gerät mit Hilfe 

der Taste START oder durch Einsetzen einer Küvette gestartet wurde und ob Sperren aktiviert sind (siehe 

Abschnitt Configuration Manager auf Seite 29): 

START 

drücken 

Küvette einsetzen 

"HEMOCHRON Sig+" 

wird angezeigt 

"HEMOCHRON Sig+" 

wird angezeigt 

"Insert" und 

"Cuvette" werden 

angezeigt 

Küvette einsetzen 

Testname wird 

angezeigt 

Sperre(n) 

aktiviert? 

Ja 

Sperreingabeaufforderungen 

werden 

angezeigt 

Nein 

Initialisierungsaufforderungen 

werden 

angezeigt 

Anforderungen 

erfüllen 

Zum Starten des 

Tests START 

drücken 

Wenn zum Einschalten des Geräts eines Testküvette (z. B. PT) eingesetzt wurde, werden die folgenden 

Meldungen angezeigt: 

1) HEMOCHRON Sig+ 3) Priming Pump 

2) Test . . . . . . . . . . . PT 4) WARMING…….... (scrollt nach rechts) 

Hinweis: Der Name des Tests für die eingesetzte Küvette wird nach Test........ angezeigt. Achten 

Sie während des Erwärmens der Küvette auf Fehlermeldungen. Weitere Informationen zum 

Beheben von Fehlermeldungen sind im Abschnitt Fehlerbeseitigung enthalten. 

Wenn die Küvette eine Temperatur von 37 °C ±1,0 °C erreicht hat, gibt das Gerät einen Signalton ab und 

zeigt abwechselnd die folgenden Meldungen an: 

Add Sample . . . . . . . und . . . . . . . Press Start 

Die Probe kann nun zugegeben werden. Drücken Sie nach Einfüllen der Probe die Taste START, um den 

Test zu beginnen. 

15

AUSFÜHREN EINES TESTS 

Die Proben werden standardmäßig als Patientenproben identifiziert. Wenn eine Kontrolle analysiert wird, 

muss der Probentyp von patient sample (Patientenprobe) in QC Normal oder QC Abnormal geändert 

werden. Bei einer Patientenprobe entfällt dieser Schritt. 

Wichtig: Wenn für eine Kontrollprobe weder QC Normal noch QC Abnormal ausgewählt 

wurde, werden die Kontrollergebnisse als Patientenergebnisse in der Patientendatenbank 

gespeichert. 

1. Wählen Sie QC, um das Menü „QC SELECTS“ aufzurufen: 

QC SELECTS 

Hinweis: Um „QC SELECTS“ wählen zu können, muss sich eine Küvette im Gerät befinden. 

2. Drücken Sie 1, um die Probe als normale Kontrolle zu identifizieren: 

QC Normal 

Drücken Sie alternativ 2, um die Probe als abnormale Kontrolle zu identifizieren: 

QC Abnormal 

Hinweis: Sobald das Menü „QC SELECTS“ angezeigt wird, kann der Probentyp durch 

wiederholtes Drücken von QC oder durch Drücken der dem gewünschten Probentyp 

entsprechenden Zahlentaste ausgewählt werden. Der Probentyp kann entweder vor, 

während oder nach dem Test festgelegt werden, während sich die Küvette im Gerät befindet 

(es sei denn, die QC-Sperrfunktionen sind aktiviert). Nach der Auswahl von QC werden 

durch erneutes Drücken der Taste QC kurz die QC-Stufe und der aktuelle Test angezeigt. 

Um das QC-Menü zu verlassen, drücken Sie die Taste CANCEL und halten Sie sie 

3 Sekunden lang gedrückt. 

Wichtig: Sobald ein QC-Typ ausgewählt wurde, kann er nicht mehr geändert 

werden. 

Hinweis: Wenn Fehlermeldungen angezeigt werden, vorhandene Patienten-/QC- 

Kennzeichnungen nicht ändern. Küvette entfernen und den Test mit einer neuen Küvette 

wiederholen. 

Für jeden Test kann eine numerische Patienten-ID (PID) und eine Benutzer-ID (OID) eingegeben werden. 

Die IDs werden zusammen mit den Testergebnissen gespeichert. Falls nicht anders festgelegt, ist die 

Eingabe einer PID und/oder OID optional (siehe Abschnitt Configuration Manager auf Seite 29). Bei der 

Eingabe einer optionalen PID oder OID kann eine beliebige ID (bis zu neun Zeichen) außer 0 (Null) 

eingegeben werden. 

16

So geben Sie eine optionale Patienten-ID ein: 

1. Wählen Sie ID, um das Menü „ID SELECTS“ aufzurufen: 

ID SELECTS 

Hinweis: Um „ID SELECTS“ wählen zu können, muss sich eine Küvette im Gerät befinden. 

2. Drücken Sie 1, um eine numerische PID einzugeben. 

PID= . ........... 

3. Geben Sie die PID mit Hilfe der Zahlentasten ein. 

4. Drücken Sie ENTER. Das Speichern des Eintrags wird bestätigt. 

Hinweis: Die PID kann jederzeit festgelegt oder geändert werden. Zur Kontrolle der PID ID 

und anschließend 1, drücken, damit der eingegebene Wert angezeigt wird. Wenn für einen 

Test keine PID eingegeben wird, wird die PID in der Datenbank als 0 (Null) gespeichert. 

So geben Sie eine optionale Benutzer-ID ein: 

1. Wählen Sie ID, um das Menü „ID SELECTS“ aufzurufen: 

ID SELECTS 

2. Drücken Sie 2, um eine numerische ID einzugeben. 

OID= . ........... 

3. Geben Sie die OID mit Hilfe der Zahlentasten ein. 

4. Drücken Sie ENTER. Das Speichern des Eintrags wird bestätigt. 

Hinweis: Die OID kann jederzeit festgelegt oder geändert werden. Zur Kontrolle der OID ID 

und anschließend 2 drücken, damit der eingegebene Wert angezeigt wird. Wenn für einen 

Test keine OID eingegeben wird, wird die OID in der Datenbank als 0 (Null) gespeichert. 

Eingeben einer erforderlichen PID, OID und/oder PIN 

Für das Ausführen eines Tests kann die Eingabe einer Patienten-ID (PID), einer Benutzer-ID (OID) 

und/oder einer persönlichen Identifikationsnummer (PIN) erforderlich sein (siehe Abschnitt 

Configuration Manager auf Seite 29). Wenn die Eingabe einer oder mehrerer dieser IDs erforderlich ist, 

werden die entsprechenden Eingabeaufforderungen für die PID, OID und/oder PIN automatisch angezeigt. 

So geben Sie eine erforderliche Patienten-ID ein: 

1. Die PID-Eingabeaufforderung wird automatisch angezeigt: 

PID= . ........... 

Hinweis: Wenn PID=… angezeigt wird, kann nach Drücken von QC ein QC-Test 

ausgeführt werden, ohne dass eine PID eingegeben werden muss. 


3. Drücken Sie ENTER. Wenn eine gültige Patienten-ID eingegeben wurde, setzt das Gerät seinen 

Betrieb fort: 

Priming Pump 

Hinweis: Jede Zahl außer Null (0) ist als PID akzeptabel. Die Anzahl der einzugebenden 

Stellen (von 3 bis 9 oder eine beliebige Anzahl bis zu 9 Stellen bei Angabe von 0), kann im 

Configuration Manager festgelegt werden. Wurde eine Zahl zwischen 3 und 9 festgelegt, so 

muss der Benutzer exakt diese Länge eingeben. Zur Kontrolle der PID ID und anschließend 

1 drücken, damit der eingegebene Wert angezeigt wird. 

17

So geben Sie eine erforderliche Benutzer-ID ein: 

1. Die OID-Eingabeaufforderung wird automatisch angezeigt: 

OID= . ........... 

2. Geben Sie die OID mit Hilfe der Zahlentasten ein. 

3. Drücken Sie ENTER. Wenn eine gültige OID eingegeben wurde, setzt das Gerät seinen Betrieb 

fort: 

Priming Pump 

Hinweis: Wenn die Eingabe einer OID erforderlich ist, kann eine beliebige Zahl (von bis zu 9 

Stellen) außer Null (0) eingegeben werden. Wenn die Eingabe einer gültigen OID verlangt 

wird, muss eine der in der Benutzertabelle aufgeführten Zahlen (siehe Seite 41) eingegeben 

werden . 

Zur Kontrolle der OID ID und anschließend 2 drücken, damit der eingegebene Wert angezeigt 

wird. 

4. Wenn eine ungültige OID eingegeben wird, wird die Meldung ID IS NOT VALID angezeigt, gefolgt 

von der OID-Eingabeaufforderung. Das Gerät setzt seinen Betrieb erst nach Eingabe einer 

gültigen OID fort. 

So geben Sie eine erforderliche Benutzer-PIN ein: 

1. Die PIN-Eingabeaufforderung wird automatisch angezeigt: 

PIN= . ........... 

2. Geben Sie die Benutzer-PIN mit Hilfe der Zahlentasten ein. 

Hinweis: Die Benutzer-PIN wird im Display durch ** dargestellt. Die entsprechende OID 

wird zusammen mit den Testergebnissen gespeichert und gedruckt. 

3. Drücken Sie ENTER. Wenn eine gültige PIN eingegeben wurde, setzt das Gerät seinen Betrieb 

fort: 

Priming Pump 

Hinweis: Eine akzeptable PIN ist jede in der Benutzertabelle enthaltene Zahl. 

4. Wenn eine ungültige PIN eingegeben wird, wird die Meldung ID IS NOT VALID angezeigt, gefolgt 

von der PIN-Eingabeaufforderung. Das Gerät setzt seinen Betrieb erst nach Eingabe einer gültigen 

PIN fort. 

18

Eingabeaufforderungen für erforderliche Qualitätskontrolltests 

Es kann festgelegt werden, dass elektronische Qualitätskontrolltests (EQC) und/oder flüssige 

Qualitätskontrolltests (LQC) zu bestimmten Intervallen ausgeführt werden müssen (siehe Abschnitt 

Configuration Manager auf Seite 29). Wenn es Zeit für einen vorgeschriebenen QC-Test ist, muss dieser 

QC-Test erfolgreich abgeschlossen werden, bevor die spezifischen Patiententests ausgeführt werden können. 

Wenn ein EQC-Test erforderlich ist, können bis zum erfolgreichen Abschluss des EQC-Tests keine 

Patiententests durchgeführt werden. 

Hinweis: Nach Ablauf eines Intervalls für einen erforderlichen QC-Test kann eine bestimmte 

Anzahl an zusätzlichen Tests (Notfalltests oder „911 exceptions“) ausgeführt werden. Nähere 

Einzelheiten hierzu finden Sie im Abschnitt Configuration Manager. 

So führen Sie einen erforderlichen QC-Test aus: 

1. Die Eingabeaufforderung für den erforderlichen QC-Test wird automatisch angezeigt: 

1-QN 2-QA 

2. Geben Sie die erforderliche ID oder PIN ein (bei Aufforderung). Wenn gültige IDs eingegeben 

wurden, setzt das Gerät seinen Betrieb fort: 

Priming Pump 

3. Führen Sie den QC-Test entsprechend den angezeigten Eingabeaufforderungen aus. Wenn die 

Ergebnisse des QC-Test akzeptabel sind, können die betroffenen Patiententests jetzt ausgeführt 

werden. 

Hinzufügen von Anmerkungen 

Jedem Datensatz eines Tests können bis zu zwei vom Benutzer ausgewählte Anmerkungen hinzugefügt 

werden, die zusammen mit dem endgültigen Datensatz ausgedruckt werden. Die Anmerkungen können aus 

einem Menü mit neun verfügbaren Anmerkungen ausgewählt werden. 

Hinweis: Informationen zur Eingabe von neuen Anmerkungen in die Anmerkungstabelle 

finden Sie im Abschnitt Configuration Manager. 

1. Drücken Sie NOTE. 

Enter Note#= 

2. Geben Sie die Zahl (1 bis 9) ein, die der einzugebenden Anmerkung entspricht, oder drücken Sie 

die Taste NOTE wiederholt, bis die gewünschte Anmerkung angezeigt wird. Beispiel: 

USER TRAINING 

Hinweis: Wenn für diese Anmerkungsnummer keine Anmerkung vorhanden ist, wird 

„NOTE NOT USED“ angezeigt. 

3. Drücken Sie ENTER. Die Nummer der ausgewählten Anmerkung wird angezeigt: 

Enter Note#= 6,0 

Hinweis: Die der ersten Anmerkung entsprechende Nummer wird vor dem Komma 

angezeigt. Eine 0 (Null) nach dem Komma weist darauf hin, dass eine zweite Anmerkung 

noch nicht definiert wurde. 

4. (Falls erforderlich) Geben Sie die einer zweiten Anmerkung entsprechende Zahl ein und drücken 

Sie ENTER. Die Nummer für die zweite ausgewählte Anmerkung wird angezeigt: 

Enter Note#= 2,6 

Hinweis: Bei Eingabe einer dritten Anmerkung wird die erste Anmerkung (Anmerkung 6 in 

diesem Beispiel) entfernt. Die aktuell eingegebenen Anmerkungen können durch Eingabe 

von 0 (Null) für beide Anmerkungen gelöscht werden. 


19

Probennahme 

Die Blutproben sind nach den Richtlinien des NCCLS-Dokuments H21-2A, „Collection, Transport and 

Processing of Blood Specimens for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation 

Assays“, zu entnehmen. 

Wichtig: Die Blutproben müssen auf eine Weise entnommen werden, die eine Kontamination 

mit Gewebethromboplastin, Dauerinfusionslösungen oder alkoholischer Reinigungslösung 

unmöglich macht. Unsachgemäß entnommene Proben oder Proben mit sichtbaren Gerinnseln 

oder Gewebsresten sind zu verwerfen. 

Zur Blutentnahme mittels Spritze eine Kanüle der Größe 23 Gauge oder größer verwenden. 

Wird dieselbe Kanüle zur Abgabe von Probenmaterial verwendet, langsam vorgehen, um einer 

Hämolyse vorzubeugen. 

Zusätzliche Informationen zur Entnahme und Lagerung von Proben sind der Packungsbeilage 

der Küvette zu entnehmen. 

20

Starten des Tests 

Nach Abschluss der Initialisierung gibt das Gerät einen Signalton ab, der anzeigt, dass das Gerät zur 

Probenaufnahme bereit ist. Es wird abwechselnd ADD SAMPLE und PRESS START angezeigt, und die 

Blutprobe kann in die Küvette gegeben und der Test gestartet werden. 

Hinweis: Wenn der Test nicht innerhalb von fünf Minuten gestartet wird, erscheint die 

Meldung START TIMED OUT. Den Test in diesem Fall mit einer neuen Küvette wiederholen. 

1. Geben Sie einen Tropfen Blut in die Probenmulde der Küvette: 

Unterer Rand 

Probenmulde 

Überlaufbereich 

Hinweis: Die Probenmulde von unten nach oben füllen. Ausreichend Blut hinzugeben, 

sodass die Probenmulde vollständig bis zum unteren Rand gefüllt wird. Sollte der Meniskus 

der Blutprobe über den unteren Rand reichen, das überschüssige Blut in den Überlaufbereich 

drücken. Zum Übertragen des Bluts kann eine entsprechende Nadel verwendet werden. 

2. Drücken Sie die Taste START. Die Zeit bis zur Gerinnung wird in Sekunden angezeigt. 

Hinweis: Wenn eine falsche Probenmenge eingefüllt wurde, wird SAMPLE TOO SMALL, 

SAMPLE TOO LARGE oder SAMPLE NOT SEEN angezeigt. Den Test in diesem Fall mit einer 

neuen Küvette wiederholen. 

3. Wenn das Gerät ein Gerinnsel erkennt, gibt es einen Signalton ab. Die Endergebnisse des Tests 

werden berechnet und angezeigt. 

Hinweis: Die Vollblut-Gerinnungszeiten werden in Plasma-Äquivalentwerte (für APTT und 

APTT Citrat) oder Plasma-Äquivalentwerte und INR-Werte (Internationale normalisierte 

Ratio, für PT und PT Citrat) konvertiert. Drücken Sie die Taste START (3 Sekunden lang) um 

die Vollblut-Gerinnungszeiten anzuzeigen. Für ACT+ und ACT-LR werden Celite-äquivalente 

Werte angezeigt. 

4. Entfernen Sie die Küvette und entsorgen Sie sie. 

Hinweis: Die Ergebnisse werden in der Datenbank gespeichert und ausgedruckt, sofern ein 

Drucker angeschlossen ist. Datum und Uhrzeit der Testausführung, PID, OID, Anmerkungen 

(sofern eingegeben) und Fehlermeldungen (falls für den Test oder die Probe ein Fehler 

festgestellt wurde) werden zusammen mit den Testergebnissen ausgedruckt. 

21

QUALITÄTSKONTROLLE 

Die Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) empfiehlt, dass medizinische 

und Laborgeräte in ein Qualitätssicherungsprogramm eingebunden werden, welches eine präzise und 

verlässliche Leistung der Geräte sicherstellt. Vollständige Aufzeichnungen aller Qualitätskontrollergebnisse 

müssen aufbewahrt werden. 

Routinemäßige Tests zur Qualitätskontrolle sollten Bestandteil eines umfassenden 

Qualitätssicherheitsprogramms sein. Die Qualitätskontrolltests des HEMOCHRON Jr. Signature+ umfassen 

Folgendes: 

• Überprüfung der Leistungsmerkmale des Systems mit Hilfe von Kartuschen zur elektronischen 

Systemprüfung (zwei Stufen) alle acht Betriebsstunden. 

• Überprüfung der Küvetten gemäß der Packungsbeilage des jeweiligen Tests mit Hilfe von 

flüssigen Kontrollen (zwei Stufen). 

Selbsttest 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät führt jedes Mal einen Selbsttest durch, wenn es aktiviert und ein 

Test durchgeführt wird. Nach Einleiten eines Tests durch Einsetzen einer Küvette werden automatisch die 

folgenden Systemprüfungen ausgeführt: 

• Überprüfung, ob die Batterieleistung zur Durchführung eines vollständigen Tests ausreicht. 

• Überprüfung der im Bildschirm angezeigten Testart, um sicherzustellen, dass die zur 

Identifizierung des Tests dienenden LEDs richtig funktionieren. 

• Überprüfung, ob die Küvette auf 37 °C ±1,0 °C erwärmt wurde. Bei Unter- oder 

Überschreitung dieser Temperatur wird eine entsprechende Fehlermeldung angezeigt, und der 

Test kann nicht ausgeführt werden. 

• Überprüfung der Anwesenheit von Probenmaterial und einer ausreichenden Probenmenge zur 

Durchführung des Tests. Dadurch wird sichergestellt, dass die Pumpen und die LEDs zur 

Probenmessung richtig funktionieren und dass die Küvette gut verschlossen ist. Sind diese 

Geräte- und Probenparameter nicht, wie sie sein sollen, so wird der Test beendet und eine 

Fehlermeldung angezeigt. 

• Überprüfung der ordnungsgemäßen Funktion der internen Zeitmesser für jeden Test. Wenn 

der System-Zeitmesser und der Test-Zeitmesser nicht übereinstimmen, wird eine Echtzeituhr- 

Fehlermeldung angezeigt, und das Testergebnis wird nicht angegeben. 

22

Qualitätskontrolle der Geräteleistung 

Das Gerät sollt alle 8 Betriebsstunden anhand von zwei Kontrollstufen getestet werden. Mit Hilfe der 

Kartuschen zur elektronischen Qualitätskontrolle (EQC) kann eine zweistufige elektronische Überprüfung 

der Geräteleistung durchgeführt werden, oder es können flüssige Qualitätskontrollprodukte verwendet 

werden. 

Qualitätskontrolle mit Hilfe von EQC-Kartuschen: 

1. Setzen Sie die EQC-Kartusche in das Gerät ein. Geben Sie eine Benutzer-ID (optional) für den 

Test ein. Das Gerät gibt einen Signalton ab und zeigt folgende Meldung an: 

Test …….. EQC 

Hinweis: Während dieses Vorgangs werden Systemkontrollen ausgeführt. Wird ein Fehler 

erkannt, gibt das Gerät mehrere Signaltöne ab und zeigt die Fehlermeldung an. Weitere 

Informationen zur Beseitigung von Fehlermeldungen sind im Abschnitt „Fehlerbeseitigung“ 

enthalten. 

2. Nach einem kurzen Intervall gibt das Gerät einen Signalton ab und zeigt abwechselnd die 

folgenden Meldungen an: 

Press E-QC …….. und …….. Start Now 

3. Drücken Sie die Taste Start auf der EQC-Kartusche. Das Gerät zeigt die verstrichene Zeit (in 

Sekunden) an, bis die EQC-Kartusche einen Endpunkt simuliert. 

4. Wenn die EQC-Kartusche einen Endpunkt simuliert, gibt das Gerät zwei Signaltöne ab. Die 

Endergebnisse des Tests werden zusammen mit einer Kennzeichnung als erfolgreich (PASS) bzw. 

nicht erfolgreich (FAIL) angezeigt und beim Herausnehmen der Kartusche in der Datenbank 

gespeichert. 

Hinweis: Wenn ein Drucker angeschlossen ist, werden die Ergebnisse beim Herausnehmen 

der EQC-Kartusche ausgedruckt. 

5. Vergleichen Sie die angezeigte Zeit mit dem Akzeptanzbereich für die EQC-Kartusche und 

entfernen Sie die EQC-Kartusche. 

6. Wiederholen Sie den Vorgang mit der anderen EQC-Kartusche. 

Qualitätskontrolle mit Hilfe von flüssigen Qualitätskontrollprodukten: 

1. Besorgen Sie die flüssigen Qualitätskontrollprodukte. 

Hinweis: Es werden HEMOCHRON Jr. Qualitätskontrollprodukte empfohlen. Anweisungen 

zur Lagerung und Handhabung der flüssigen Qualitätskontrollprodukte finden Sie in der 

Packungsbeilage. 

2. Wählen Sie QC NORMAL (bzw. QC ABNORMAL) und geben Sie eine Benutzer-ID (optional) für 

den Test ein. 

Wichtig: Wenn für den Test weder QC NORMAL noch QC ABNORMAL ausgewählt wird, 

werden die LQC-Ergebnisse in der Patientendatenbank gespeichert. 

3. Setzen Sie für den zu validierenden Test eine Küvette in das Gerät ein. 

4. Wenn ADD SAMPLE und PRESS START angezeigt wird, füllen Sie die jeweilige flüssige 

Kontrollprobe ein und führen Sie den Test auf dieselbe Weise wie für eine Patientenprobe aus. 

Hinweis: Wenn Fehlermeldungen angezeigt werden, vorhandene Patienten-/QC- 

Kennzeichnungen nicht ändern. Die Küvette entfernen und den Test mit einer neuen Küvette 

wiederholen. 

23

Qualitätskontrolle der Küvetten 

Die Überprüfung der Küvetten wird unter Verwendung des entsprechenden HEMOCHRON 

Qualitätskontrollprodukte-Kits und des bereitgestellten Testverfahrens ausgeführt. 

Die zulässigen Wertebereiche für die HEMOCHRON Jr. Küvetten sind bei jedem HEMOCHRON 

Qualitätskontrollprodukte-Kit angegeben. In Fällen, in denen Ergebnisse außerhalb des zulässigen Bereichs 

liegen, lässt sich die Ursache gewöhnlich auf die Testtechnik, das Kontrollmaterial, die Küvetten und/oder 

das Gerät zurückführen. 

Zusätzliche Methode zur Überprüfung der Gerätetemperatur 

Bei jedem Testdurchgang erfolgt automatisch eine Temperaturkontrolle des HEMOCHRON Jr. Signature+ 

Geräts (siehe den Abschnitt Selbsttest auf Seite 22). Eventuell wird es für das Qualitätssicherungsprogramm 

jedoch vorgezogen, unter Verwendung der Kartusche für die Temperaturprüfung von ITC eine zusätzliche 

Temperatur-Qualitätskontrolle durchzuführen, um zu überprüfen, ob eine Temperatur von 37 °C ±1,0 °C 

aufrechterhalten wird. Kartuschen zur Temperaturkontrolle sind bei ITC erhältlich. 

Überprüfung der QC-Intervalle 

Wenn in bestimmten Zeitabständen EQC-Tests und/oder LQC-Tests ausgeführt werden müssen, kann die 

bis zur nächsten QC verbleibende Zeit überprüft werden. 

So überprüfen Sie die QC-Intervalle: 

Hinweis: Wenn sich keine Küvette im Gerät befindet, wird durch Drücken von QC sofort der QC- 

Status angezeigt. 

1. Drücken Sie bei eingesetzter Küvette QC, um das Menü „QC SELECTS“ aufzurufen: 

QC SELECTS 

2. Drücken Sie 4. Es wird die Zeit bis zur nächsten QC für den ersten Test (z. B. APTT) angezeigt: 

APTT-N >1 day 

3. Drücken Sie QC, um die für die anderen Tests verbleibende Zeit anzuzeigen. 

24

VORSICHTSMASSNAHMEN 

Wenn das Gerät nicht in Betrieb ist, das AC/DC-Netzmodul an eine gewöhnliche Steckdose anschließen, um 

das Gerät aufzuladen. 

Wenn das AC/DC-Netzmodul vom Gerät getrennt wird, NICHT am Kabel ziehen. Obwohl das AC/DC- 

Netzmodul an eine Steckdose angeschlossen bleiben kann, wenn das Gerät von der Stromversorgung 

getrennt wird, wird empfohlen, den Stecker des AC/DC-Netzmoduls aus der Steckdose zu ziehen, wenn es 

nicht zum Laden des Geräts verwendet wird. 

Küvetten, deren aufgedrucktes Verfallsdatum abgelaufen ist oder die nicht ordnungsgemäß gelagert wurden, 

NICHT verwenden. 

Küvetten NICHT gewaltsam in das Gerät einsetzen. Wenn beim Einsetzen auf Widerstand gestoßen wird, die 

Küvette vorsichtig herausnehmen und den Küvettenschlitz untersuchen. Etwaige Hindernisse beseitigen, 

bevor das Gerät weiter verwendet wird (siehe Service und Wartung auf Seite 56). 

Die Tasten des Geräts NICHT mit Gewalt drücken. 

Das Gerät NICHT extremen Temperaturen aussetzen (über 37 °C). 

Das Gerät NICHT fallen lassen. 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät darf nur von medizinischem Personal benutzt werden, dass in der 

Anwendung des Systems geschult und zertifiziert wurde, und muss in Übereinstimmung mit den 

Richtlinien und Vorschriften der jeweiligen Einrichtung verwendet werden. 

Bei der Entnahme und Handhabung von Blutproben und beim Verwenden des HEMOCHRON Jr. 

Signature+ Mikrokoagulationsgeräts müssen alle die Handhabung und Entsorgung von Blutproben 

betreffenden Sicherheitsrichtlinien für infektiöses Material strengstens beachtet werden. 

Gebrauchte HEMOCHRON Jr. Testküvetten sind als potenziell infektiös zu betrachten und nach den 

Richtlinien der jeweiligen Einrichtung für die Entsorgung potenziell infektiöser Materialien zu handhaben. 

Die mit dem HEMOCHRON Jr. Signature+ erzielten Testergebnisse sind stets im Lichte des 

Gesundheitszustands oder der Antikoagulanzientherapie des jeweiligen Patienten zu prüfen. Wenn die 

Testergebnisse nicht im Einklang mit dem klinischen Zustand des Patienten stehen, ist der Test zu 

wiederholen oder durch zusätzliche Diagnosetests zu ergänzen. Proben mit Hämatokritwerten unter 20 % 

oder über 55 % werden nicht empfohlen, weil die optische Dichte außerhalb des Nachweisbereichs des 

HEMOCHRON Jr. Signature+ Mikrokoagulationsgeräts liegt. 

EINSCHRÄNKUNGEN 

Die Testergebnisse des HEMOCHRON Jr. Signature+ Mikrokoagulationsgerät werden durch minderwertige 

Techniken bei der Blutentnahme und dem Bluttransfer in die Probenmulde beeinträchtigt. Die Genauigkeit 

des Tests hängt in der Hauptsache von der Qualität der Blutproben, d. h. der Blutprobenentnahme und 

dem Transfer des Bluts in die Testküvette ab. Näheres zu den Einschränkungen des Verfahrens finden Sie 

in der Packungsbeilage des jeweiligen Tests. 

25

ERGEBNISVERWALTUNG 

Im Gerät können bis zu 400 Ergebnisse von Patiententests und 400 Qualitätskontrollergebnisse gespeichert 

werden. Zusätzlich zu den Ergebnissen werden Datum und Uhrzeit für jeden Test, die PID und die OID 

gespeichert. 

Hinweis: Wenn für einen Test keine PID und/oder OID eingegeben wird, wird diese als 0 (Null) 

gespeichert. Für einen QC-Test ist keine PID erforderlich. 

So drucken Sie Ergebnisse aus: 

1. Drücken Sie PRINT, um das Menü „PRINT“ aufzurufen: 

PRINT 

Führen Sie anschließend einen der folgenden Vorgänge aus: 

So drucken Sie die Ergebnisse des letzten Tests aus: 

1. Drücken Sie 1. Die Ergebnisse der letzten Tests werden ausgedruckt. 

So drucken Sie alle Ergebnisse in einer Datenbank aus: 

1. Drücken Sie 2, um alle Ergebnisse in der Patientendatenbank auszudrucken. Drücken Sie 3, um 

alle Ergebnisse in der QC-Datenbank auszudrucken. 

So drucken Sie alle Ergebnisse für einen Patienten aus: 

1. Drücken Sie 4, um eine PID einzugeben. 

PID= . ........... 


3. Drücken Sie ENTER. Es werden alle Ergebnisse für den angegebenen Patienten ausgedruckt. 

So prüfen Sie die Druckerfunktion: 

1. Drücken Sie 5, um einen ASCII-Zeichensatz an einen angeschlossenen Drucker auszugeben, um 

sicherzustellen, dass der Druckeranschluss ordnungsgemäß funktioniert. 

HEMOCHRON Signature+ Print Test 

!”#$%&’()*+,-./012345678 

9:;?@ABCDEFGHIJKLMNOP 

QRSTUVWXYZ[\]^_`abcdefgh 

ijklmnopqrstuvwxzy{|}~ 

So geben Sie eine spezifische Überschrift ein: 

1. Drücken Sie 6. Mit Hilfe dieser Funktion kann eine erstellt werden, die oben auf jedem Ausdruck 

erscheint. Die Standardüberschrift ist „- - -ITC - - -“. 

2. Erstellen Sie die spezifische Überschrift mit Hilfe des alphanumerischen Tastenfelds. 

Drücken Sie eine Taste einmal, um den entsprechenden numerischen Wert anzuzeigen. Drücken 

Sie die Taste erneut (innerhalb einer Sekunde), um den ersten, dieser Taste zugewiesenen 

Buchstaben anzuzeigen. Halten Sie die Taste gedrückt, um die einander zugeordneten 

numerischen und alphabetischen Zeichen in einem 1-Sekunden-Intervall zu durchlaufen. 

Lassen Sie die Taste los (mindestens eine Sekunde), wenn das gewünschte Zeichen angezeigt 

wird. Das Zeichen wird gespeichert und der Cursor bewegt sich nach rechts. 

Verwenden Sie die Taste CANCEL als Nach-links-Taste und die Taste ENTER als Nach-rechts-Taste. 

3. Wenn die gewünschte Überschrift angezeigt wird, drücken Sie die Taste ENTER und halten Sie 

mindestens eine Sekunde gedrückt, um die Überschrift zu speichern. Drücken Sie die Taste 

CANCEL und halten Sie sie gedrückt, um zur Eingabeaufforderung ENTER HEADER 

zurückzukehren, ohne die neue Überschrift zu speichern. 

26

So drucken Sie Systeminformationen aus: 

1. Drücken Sie 7, um die Version der Systemsoftware, die Seriennummer des Systems und die 

Programmparameter auszudrucken. 

So brechen Sie das Drucken der Ergebnisse ab: 

1. Drücken Sie CANCEL drei Sekunden lang, um die Datenübertragung an den Drucker 

abzubrechen. Alle vorher übertragenen Daten werden gedruckt. 

Hinweis: Wird ein Fehler bezüglich des Tests oder der Probe festgestellt, so wird die Fehlermeldung 

ebenfalls ausgedruckt. Weitere Informationen zu Fehlermeldungen, ihren Ursachen und ihrer 

Beseitigung finden Sie auf Seit 53. 

Weitere Datenbankoperationen 

Die Ergebnisse der letzten 100 Patienten- und QC-Tests können zur Einsicht aufgerufen werden. Die 

Gesamtanzahl der aktuell gespeicherten Testergebnisse sowie die Gesamtanzahl der zusätzlich 

speicherbaren Testergebnisse kann angezeigt werden. Außerdem können die Ergebnisse der Patientenoder 

der Qualitätskontrolldatenbank gelöscht werden, um Platz für zusätzliche Testergebnisse zu schaffen. 

Achtung: Wenn ein Test bei voller Datenbank ausgeführt wird, werden die Ergebnisse des ältesten 

Tests überschrieben. Deshalb ist es wichtig, den Datenbankinhalt regelmäßig zu überprüfen, 

auszudrucken, zu archivieren und zu löschen. So führen Sie weitere Datenbankoperationen aus: 

1. Drücken Sie DATABASE, um das Menü „DATABASE“ aufzurufen: 

DB SELECTS 

Führen Sie anschließend einen der folgenden Vorgänge aus: 

Anzeigen der Gesamtanzahl der Tests und der verbleibenden Tests in der Datenbank: 

1. Drücken Sie 1. Die Gesamtanzahl der gespeicherten Patientendatensätze und die Anzahl der 

Datensätze, die der Datenbank hinzugefügt werden können, werden angezeigt: 

41 Tests/359 Left 

Drücken Sie 2. Die Gesamtanzahl der gespeicherten QC-Datensätze und die Anzahl der 

Datensätze, die der QC-Datenbank hinzugefügt werden können, werden angezeigt: 

12 Tests/388 Left 

Löschen aller Ergebnisse aus einer Datenbank: 

1. Drücken Sie 3, um die Patientendatenbank zu löschen. 

Drücken Sie 4, um die QC-Datenbank zu löschen. 

2. Das Gerät fordert zur Bestätigung des Löschvorgangs für die Datenbank auf: 

Sure? 1-Yes 2-No 

3. Drücken Sie 1, um den Löschvorgang zu bestätigen. Die Meldung „COMPLETED“ wird zwei 

Sekunden lang angezeigt. 

Hinweis: Drücken Sie 2 oder CANCEL, um das Löschen der Datenbank abzubrechen. 

Anzeigen der Ergebnisse in der Patientendatenbank: 

1. Drücken Sie 5. Die erste Zeile der Ergebnisse des aktuellsten Testdatensatzes wird angezeigt. 

01 PAT ACT-LR 

2. Um weitere Zeilen der Ergebnisse anzuzeigen, drücken Sie 0 oder 8, um den Datensatz auf- bzw. 

abwärts zu durchlaufen. 

3. Um zusätzliche Testdatensätze aufzurufen, drücken Sie ENTER (für den nächsten Datensatz) 

oder CANCEL (für den vorherigen Datensatz). 

27

Anzeigen der Ergebnisse in der QC-Datenbank: 

1. Drücken Sie 6. Die erste Zeile der Ergebnisse des aktuellsten Testdatensatzes wird angezeigt. 

01 QCN EQC 

2. Um weitere Zeilen der Ergebnisse anzuzeigen, drücken Sie 0 oder 8, um den Datensatz auf- bzw. 

abwärts zu durchlaufen. 

3. Um zusätzliche Testdatensätze aufzurufen, drücken Sie ENTER (für den nächsten Datensatz) 

oder CANCEL (für den vorherigen Datensatz). 

Beenden der Datenbankoperationen: 

1. Drücken Sie CANCEL und halten Sie die Taste zwei Sekunden lang gedrückt. 

Akronyme für Fehlermeldungen 

In der folgenden Tabelle werden die Akronyme für Fehlermeldungen aufgeführt, die beim Anzeigen 

gespeicherter Patienten- oder QC-Datensätze auftreten können: 

Akronym Beschreibung Angezeigte Meldung 

ORH Oberhalb des zulässigen Bereichs Out of Range-Hi 

ORL Unterhalb des zulässigen Bereichs Out of Range-Lo 

SNS Keine Probe erkannt Sample Not Seen 

STS Probe zu klein Sample Too Small 

STL Probe zu groß Sample Too Large 

TTO Inkubator zu kalt Heater Too Cool 

TTH Inkubator zu heiß Heater Too Hot 

SPF Probenpositionsfehler Sample Pos Fault 

Übertragen von Qualitätskontrolle-/Patientendaten auf Ihren PC 

Informationen zum Herunterladen der Qualitätskontrolle- bzw. Patientendaten auf Ihren PC ohne die 

Software ReportMaker können beim technischen Kundendienst von ITC angefordert werden. 

28

CONFIGURATION MANAGER 

Mit Hilfe der HEMOCHRON Configuration Manager (HCM) Software, Version 1.1 oder höher, kann der 

Supervisor die HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräte den Laboranforderungen entsprechend konfigurieren. 

Die Konfiguration wird auf einem PC ausgeführt, der mit einem Computer-Anschlusskabel an das Gerät 

angeschlossen ist. 

Weitere Informationen sind in der Online-Hilfe der HCM-Software zu finden. 

Computer-Anforderungen 

Zum Konfigurieren eines HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräts ist ein PC erforderlich, auf dem die 

HEMOCHRON Configuration Manager Software installiert ist. Anweisungen zum Anschließen des PC an 

das Gerät finden Sie auf Seite 11. 

Der PC muss die folgenden Mindestanforderungen erfüllen: 

• Microsoft Windows 98, Windows ME: Pentium-Mikroprozessor, 100 MHz oder höher, 64 MB 

RAM (min.) 

• Microsoft Windows NT 4.0, Windows 2000 oder Windows XP: Pentium-II-Mikroprozessor, 400 

MHz oder höher, 128 MB RAM (min.) 

• Bei Verwendung von Windows 2000 oder Windows XP sind Sicherheitsprivilegien als „System 

Administrator“ oder „Power User“ erforderlich 

• Festplatte mit mindestens 50 MB freiem Speicherplatz 

• VGA 800 x 600 oder höhere, von Microsoft Windows unterstützte Auflösung 

• Ein serieller RS-232-Anschluss zum Anschließen an ein Gerät 

• CD-ROM-Laufwerk. 

Laden der Configuration Manager-Software 

Das Setup-Programm legt Arbeitsverzeichnisse für die HEMOCHRON Configuration Manager-Software an. 

Es kopiert die Programm- und Konfigurationsdateien in die Arbeitsverzeichnisse und richtet das 

Programmsymbol für HEMOCHRON Configuration Manager (ITC HCM) auf dem Desktop ein. 

1. Starten Sie Microsoft Windows. 

2. Legen Sie die Installations-CD-ROM für HEMOCHRON Configuration Manager in das CD- 

Laufwerk ein. 

3. Folgen Sie den Bildschirmanweisungen. 

Hinweis: Das Dialogfeld „System Configuration“ (Seite 47) wird angezeigt, in das 

Informationen zum Standort und den verwendeten PC-COM-Anschluss eingeben werden. 

Außerdem werden Sie aufgefordert, einen Ordner für die Installation und einen Ordner für 

das Programmsymbol anzugeben. 

4. Nach dem erfolgreichen Laden der Software wird eine entsprechende Meldung angezeigt. Wenn 

die Meldung erschienen ist, entfernen Sie die CD aus dem Computer. 

5. Fahren Sie den Computer herunter und starten Sie ihn erneut, wenn Sie dazu aufgefordert 

werden. 

Verbinden eines HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräts 

Das zu konfigurierende HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät muss mit HEMOCHRON Configuration 

Manager verbunden sein. 

1. Schließen Sie das HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät an den PC an, auf dem HEMOCHRON 

Configuration Manager installiert ist. 

Hinweis: Nähere Informationen hierzu finden Sie auf Seite 13. Ein Computer- 

Anschlusskabel ist im Lieferumfang des Geräts mit CD enthalten, oder es kann ein separates 

PCKIT (PC-Anschlusskabel) bei ITC bestellt werden. Alternativ kann das Kabel auch wie auf 

Seite 14 beschrieben vorbereitet werden. 

2. Starten Sie die Configuration Manager-Software (siehe Seite 30). 

3. Geben Sie ggf. den zu verwendenden PC-COM-Anschluss an. 

29

Starten des Configuration Manager 

1. Wählen Sie das ITC-Programmsymbol CM. Das Startfenster wird angezeigt: 

2. Wenn die HEMOCHRON Configuration Manager Software zum ersten Mal ausgeführt wird, 

werden Anweisungen zur Anmeldung unter Verwendung des Standard-Benutzernamens und - 

Passworts angezeigt: 

a. Klicken Sie auf OK und dann auf Start Program. Daraufhin wird das Dialogfeld 

„Logon“ mit dem Standard-Benutzernamen („supervisor“) und -Passwort 

(„supervisor“) angezeigt: 

b. Klicken Sie auf OK. Daraufhin wird das Dialogfeld „System Configuration“ angezeigt: 

30

c. Geben Sie Informationen über Ihren Standort und ggf. den verwendeten COM- 

Anschluss ein und klicken Sie dann auf OK. Daraufhin wird das Dialogfeld „User 

Master File Maintenance“ angezeigt: 

d. Um den Standard-Benutzernamen und das Passwort zu ändern, klicken Sie auf 

ADD und geben Sie den neuen Benutzernamen und das Passwort ein; dabei muss 

das Optionsfeld Yes für die Supervisor-Zugriffsberechtigung aktiviert sein. Klicken 

Sie auf Save; wählen Sie dann den vorherigen Datensatz an, der den Standard- 

Benutzernamen und das Standard-Passwort enthält, und klicken Sie auf Delete. 

Hinweis: Bis der Standard-Benutzername und das Passwort wie oben beschrieben 

geändert werden, können alle Benutzer auf alle Befehle zugreifen. 

e. Klicken Sie auf Exit. Daraufhin wird eine Aufforderung zur Eingabe der Daten von 

einer früheren Version der HEMOCHRON Configuration Manager Software 

angezeigt: 

f. Klicken Sie auf Yes bzw., wenn sie keine frühere Version der Software besitzen, auf 

No. 

3. Klicken Sie anschließend auf Start Program, um das Dialogfeld „Logon“ aufzurufen: 

4. Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein. 

31

Menüs 

Die Menüs für HEMOCHRON Configuration Manager-Funktionen werden oben im Hauptfenster angezeigt: 

Im Folgenden wird die Verwendung der einzelnen Menüs beschrieben: 

Menü 

Zweck 

Configuration (Konfiguration) Aufrufen des Dialogfelds „Configuration Module“. In diesem 

Dialogfeld kann der Benutzer verschiedene Konfigurationsoptionen einstellen 

(siehe Seite 34). 

Reports 

(Berichte) Anzeige und Ausdrucken von Listen der Konfigurationsparameter, 

Geräte und Benutzer (siehe Seite 44). 

Master File (Pflege der Master-Datei) Anzeige, Ändern und Löschen von Geräteinformationen. 

Maintenance Festlegen der Liste der Testtypen in Configuration Manager. 

Utilities 

(Dienstprogramme) Neuaufbau und Kompression der Datenbank. Löschen von 

ausgewählten Datensätzen. Einrichten der Systemzeitkontrolle. Anzeige, Ändern, 

Hinzufügen und Löschen von Benutzerinformationen. Umwandlung von Daten 

der Software-Version 1.0 in Version 1.1. 

Exit 

(Beenden) Abmelden und/oder Abschalten des Systems. 

Help 

(Hilfe) Anzeige der Versionsnummer der installierten HEMOCHRON 

Configuration Manager Software. Zugriff auf die Online-Hilfe Help. 

32

Auswählen einer Konfigurationsdatei 

Wählen Sie Configuration im Hauptmenü „Configuration Manager“. Daraufhin wird das Dialogfeld 

„Read Configuration Data“ angezeigt: 

Hinweis: HEMOCHRON Configuration Manager verwendet eine Microsoft Windows- 

Benutzeroberfläche. Die Softwarefunktionen sind intuitiv und einfach zu erlernen. Weitere 

Informationen zur Navigation, zum Zugriff auf Befehle und die Online-Hilfe, zum Ausführen von 

Befehlen und zu den verfügbaren Tastenfeldkürzeln finden Sie in der Windows-Dokumentation. 

Über das Dialogfeld „Select Configuration Data“ können Sie die Konfigurationsdaten des angeschlossenen 

HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräts oder aus einer anderen Konfigurationsdatei anzeigen. 

Hinweis: Sie können die vorgegebenen HEMOCHRON Jr. Signature+ Einstellungen laden, indem 

Sie Factory Default für die Option „Select Existing Configuration“ wählen. Diese Einstellungen 

können geändert und unter einem anderen Konfigurationsdateinamen gespeichert werden. Die 

werkseitigen Vorgaben können weder überschrieben noch aus der Datenbank gelöscht werden. 

33

So zeigen Sie die Konfigurationsdaten des angeschlossenen Geräts an: 

1. Wählen Sie Read Configuration From Instrument. Der Name und die Version der 

Konfigurationsdatei des Geräts werden im Dialogfeld „Read Configuration“ angezeigt: 

Hinweis: Falls erforderlich, weisen Sie den COM-Anschluss zu, indem Sie ihn in der 

Dropdown-Liste auswählen. 

2. Klicken Sie auf Start. Das angeschlossene HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät wird eingeschaltet 

und zeigt die folgende Meldung an: 

Linked to PC 

3. Prüfen Sie, ob das Gerät an den PC angeschlossen ist (siehe Seite 29). 

Hinweis: Der Fortschritt des Lesens der Konfigurationsdaten wird in der Statuszeile 

angezeigt. 

4. Wenn das Lesen der Konfigurationsdaten abgeschlossen ist, klicken Sie auf OK. Daraufhin wird 

das Dialogfeld „Configuration Module“ angezeigt. 

So zeigen Sie eine vorhandene Konfigurationsdatei an: 

1. Wählen Sie die Datei in der Dropdown-Liste „Select Existing Configuration“ aus. 

2. Wenn das Lesen der Konfigurationsdaten abgeschlossen ist, klicken Sie auf OK. Daraufhin wird 

das Dialogfeld „Configuration Module“ angezeigt. 

Einstellen der Konfigurationsoptionen 

Das Lesen einer vorhandenen Konfigurationsdatei oder einer Konfigurationsdatei eines anderen Geräts 

öffnet das Dialogfeld „Configuration Module“: 

34

Mit Hilfe der Schaltflächen in diesem Dialogfeld kann der Supervisor Konfigurationsinformationen anzeigen 

und/oder ändern : 

Schaltfläche 

Zweck 

Instrument Options 

a. General Options 1. Festlegen, wann das Display beleuchtet wird 

2. Erlaubniserteilung für Benutzer zum Ändern von Datum oder 

Uhrzeit 

3. Erlaubniserteilung für Benutzer zum Löschen einer Datenbank 

4. Festlegen des Formats für die Anzeige, die Eingabe und das 

Aufzeichnen von Datums- und Zeitangaben. 

b. Operator ID Options 1.Verlangen der Eingabe einer Benutzer-ID (OID), bevor ein Test 

ausgeführt werden kann 

2. Verlangen der Eingabe der vom Supervisor festgelegten OID oder 

PIN (persönliche Identifikationsnummer), bevor das Gerät 

verwendet werden kann 

3. Festlegen, dass die OID des vorherigen Tests bis zur Eingabe einer 

neuen OID automatisch für einen angegebenen Zeitraum 

eingegeben wird 

c. Patient ID Options 1. Festlegen der Anzahl der Stellen für eine Patienten-ID (PID) 

2. Verlangen der Eingabe einer PID, bevor ein Test ausgeführt werden 

kann 

3. Festlegen, dass die PID des vorherigen Tests bis zur Eingabe einer 

neuen PID automatisch für einen angegebenen Zeitraum 

eingegeben wird 

Lock-Out Control 

a. QC Lockout 1. Festlegen, ob normale und/oder abnormale elektronische 

Qualitätskontrolltests (EQC) nach einem bestimmten Zeitraum 

ausgeführt werden müssen 

2. Festlegen für jeden Testtyp, ob normale und/oder abnormale 

flüssige Qualitätskontrolltests (LQC) nach einem bestimmten 

Zeitraum ausgeführt werden müssen 

3. Verhinderung der Ausführung bestimmter Tests auf dem Gerät 

b. QC Exceptions 1. Wenn EQC-Tests und/oder LQC-Tests in bestimmten Intervallen 

ausgeführt werden müssen, Festlegen der Anzahl der zusätzlichen 

Tests (Notfalltests), die nach Ablauf des Zeitintervalls ausgeführt 

werden können 

2. Festlegen der zulässigen Anzahl von EQC- oder LQC-Testfehlern, 

bevor das Gerät gesperrt wird und vom Supervisor zurückgesetzt 

werden muss 

Operator Table 

1. Festlegen einer OID und/oder PIN für einen Benutzer 

User Notes 

1. Angabe von vom Benutzer wählbaren Anmerkungen, die während 

eines Tests eingegeben werden können 

35

Festlegen der Geräteoptionen 

Die Geräteoptionen bestimmen, wie die Interaktion zwischen Gerät und Benutzer abläuft. 

1. Wählen Sie Instrument Options im Bildschirm „Configuration Module“, um das Dialogfeld 

„Instrument Options“ anzuzeigen. Es werden Informationen zur Konfigurationsdatei angezeigt: 

Allgemeine Geräteoptionen 

1. Screen Power Saver (Stromsparfunktion für die Anzeige): Markieren Sie das Kontrollkästchen, 

wenn das Anzeigefeld fünf Sekunden lang beleuchtet werden soll, wenn eine Küvette eingesetzt 

und Ergebnisse angezeigt werden. Lassen Sie das Kontrollkästchen leer, wenn das Anzeigefeld 

immer beleuchtet sein soll. 

2. Allow Clock Date & Time Change (Ändern von Datum und Uhrzeit zulassen): Markieren Sie 

das Kontrollkästchen, um dem Benutzer zu erlauben, Datum oder Uhrzeit im Gerät zu ändern. 

3. Allow Patient & QC Database Erase (Löschen von Patienten- und QC-Datenbank zulassen): 

Markieren Sie das Kontrollkästchen, um dem Benutzer zu erlauben, die Patienten- oder QC- 

Datenbank zu löschen. 

4. Date Format (Datumsformat): Wählen Sie mm/dd/yyyy, um den 01. Juni 2004 als 

„06/01/2004“ anzuzeigen, bzw. dd/mm/yyyy, um den 01. Juni 2004 als „01/06/2004“ 

anzuzeigen. 

5. Time Format (Zeitformat): Wählen Sie 24 Hour, um 7:15 abends als „19:15“ anzuzeigen. 

Wählen Sie 12 Hour, um 19:15 Uhr als „7:15 pm“ anzuzeigen. 

Optionen für die Benutzer-ID 

1. Not Require Operator ID, Valid Operator ID and Valid PIN (Benutzer-ID nicht erforderlich, 

Gültige Benutzer-ID und Gültige PIN): Wählen Sie diese Option, wenn eine Benutzer-ID (OID) 

oder PIN zum Ausführen eines Tests nicht erforderlich sein soll. 

2. Require Operator ID (Benutzer-ID erforderlich): Wählen Sie diese Option, wenn zum 

Ausführen eines Tests die Eingabe einer OID erforderlich sein soll. 

3. Require Valid Operator ID from Operator Table (Gültige Benutzer-ID aus Benutzertabelle 

erforderlich): Wählen Sie diese Option, wenn der Betrieb des Geräts nur nach Eingabe einer 

autorisierten OID möglich sein soll. 

36

4. Require Valid PIN Number from Operator Table (Gültige PIN aus Benutzertabelle 

erforderlich): Wählen Sie diese Option, wenn der Betrieb des Geräts nur nach Eingabe einer 

autorisierten Benutzer-PIN möglich sein soll. Alle PIN-Nummern müssen in der Benutzertabelle 

einer Benutzer-ID zugeordnet sein. 

Hinweis: Es kann nur eine der in den Schritten 1 bis 4 aufgeführten Optionen gewählt 

werden. Die autorisierten OIDs und/oder PINs werden in die Benutzertabelle eingegeben. 

Sowohl die OID als auch die PIN sollten für jeden autorisierten Benutzer bzw. Gruppe in der 

Benutzertabelle eindeutig sein (siehe Seite 41). 

5. Reuse Operator ID (Benutzer-ID erneut verwenden): Geben Sie einen Wert (zwischen 1 bis 

240 Stunden) ein, damit das Gerät die OID des letzten Tests als Vorgabe für den aktuellen Test 

verwenden kann. 

Hinweis: Die OID wird standardmäßig für den angegebenen Zeitraum eingegeben. Die 

vorgegebene OID kann bei Bedarf geändert werden. Bei Eingabe von 0 wird die OID nicht 

wieder verwendet. 

Optionen für die Patienten-ID 

1. Require Patient ID (Patienten-ID erforderlich): Klicken Sie auf Yes, wenn zum Ausführen 

eines Patiententests die Eingabe einer PID erforderlich sein soll. 

2. Patient ID Length (Länge der Patienten-ID): Wählen Sie die Anzahl der Stellen (von 3 bis 9 

oder eine beliebige Anzahl bis zu 9 Stellen bei Angabe von 0), die für eine Patienten-ID 

eingegeben werden muss. 

3. Reuse Patient ID (Patienten-ID erneut verwenden): Geben Sie einen Wert (zwischen 1 bis 240 

Stunden) ein, damit das Gerät die PID des letzten Tests als Vorgabe für den aktuellen Test 

verwenden kann. 

Hinweis: Die PID wird standardmäßig für den angegebenen Zeitraum eingegeben. Die 

vorgegebene PID kann bei Bedarf geändert werden. Bei Eingabe von 0 wird die PID nicht 

wieder verwendet. 

Speichern der Optionen 

1. Klicken Sie auf Save & Exit, um die angegebenen Optionen zu speichern und das Dialogfeld zu 

schließen. 

Hinweis: Mit Cancel werden alle Felder ohne Speichern der Parameter gelöscht. 

Festlegen der Parameter für QC-Sperren 

Mit den Parametern für QC- Sperren wird festgelegt, wieviel Zeit vergehen darf, bevor ein Test mit einer 

flüssigen Qualitätskontrolle (LQC) oder elektronischen Qualitätskontrolle (EQC) erfolgreich ausgeführt 

werden muss. Wenn das Sperrintervall abgelaufen ist und eine Testküvette in das Gerät eingesetzt wird, wird 

der Benutzer aufgefordert, den erforderlichen QC-Test auszuführen. 

Wenn 911-Limits (Notfall-Limits) aktiviert sind, hat der Benutzer die Möglichkeit, einen Patiententest 

auszuführen. Wenn diese Option aktiviert ist, zeigt das Gerät die Anzahl (von 0 bis 240) der Tests an, die 

noch ausgeführt werden können (Umgehung der Sperre), bevor ein QC-Test ausgeführt werden muss 

(siehe So legen Sie QC-Ausnahmen fest auf Seite 38). Die Häufigkeit, mit der EQC- und LQC-Kontrollen 

(normale und abnormale Stufe) für die unterschiedlichen Tests analysiert werden müssen, kann separat 

festgelegt werden. 

37

So legen Sie Sperrparameter fest: 

1. Wählen Sie Lock-Out Control (Sperrsteuerung) im Bildschirm „Configuration Module“. Das 

Dialogfeld „EQC/LQC Lockout“ wird angezeigt: 

2. Wählen Sie ggf. das Register „QC Lock Out Requirements“ (Anforderungen für QC-Sperre). 

3. Wählen Sie aus der Drop-down-Liste den Test Type (z. B. PT oder EQC) aus, für den die QC- 

Sperrparameter festgelegt werden sollen. 

4. Aktivieren Sie das Kontrollkästchen QC Normal Required, um festzulegen, dass der Test QC 

Normal in einem bestimmten Intervall ausgeführt werden soll. 

Hinweis: Die Anzahl der Tests vom Typ „QC Normal“, die ausgeführt wurden und 

fehlgeschlagen sind, wird im Feld „#of QC Tests Failed“ angezeigt. Klicken Sie auf Reset, um 

die Zahl auf Null zurückzusetzen. 

5. (Für alle Tests außer EQC) Legen Sie den akzeptablen Bereich (in Sekunden) für die normale 

LQC des jeweiligen Tests fest, indem Sie Werte in die Felder „Low“ und „High“ eingeben. 

6. Aktivieren Sie das Kontrollkästchen QC Abnormal Required, um festzulegen, dass der Test „QC 

Abnormal“ in einem bestimmten Intervall ausgeführt werden soll 

Hinweis: Die Anzahl der Tests vom Typ „QC Abnormal“, die ausgeführt wurden und 

fehlgeschlagen sind, wird im Feld „#of QC Tests Failed“ angezeigt. Klicken Sie auf Reset, um 

die Zahl auf Null zurückzusetzen. 

7. (Für alle Tests außer EQC) Legen Sie den akzeptablen Bereich (in Sekunden) für die abnormale 

LQC des angegebenen Tests fest, indem Sie Werte in die Felder „Low“ und „High“ eingeben. 

8. (Wenn die QC-Tests in diesem Register aktiviert sind) Geben Sie die Zeit (QC-Intervall, von 0 bis 

1080 Stunden) ein, die maximal vergehen kann, bevor der QC-Test erfolgreich ausgeführt 

werden muss. 

Hinweis: Nach erfolgreichem Abschluss des QC-Tests wird die Intervallzeit zurückgesetzt. 

9. (Wenn die QC-Tests in diesem Register aktiviert sind) Geben Sie Datum und Uhrzeit für die erste 

obligatorische Ausführung des in dem Register angegebenen QC-Tests ein. Wenn keine Datumsoder 

Zeitangabe gemacht wird, ist der QC-Test sofort erforderlich, nachdem die Konfigurationsdatei 

auf das Gerät heruntergeladen wurde. 

Hinweis: Die nachfolgenden Daten und Uhrzeiten werden automatisch anhand des QC- 

Intervalls ermittelt. 

38

10. Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 9 für weitere QC-Tests. 

11. Klicken Sie auf Save, um die QC-Sperrparameter für jeden Testtyp einzeln zu speichern. 

Hinweis: Mit Cancel werden die Felder ohne Speichern der geänderten Parameter gelöscht. 

Mit Save & Exit werden die EQC/LQC-Sperrparameter gespeichert und das Dialogfeld 

geschlossen. 

12. Um das Ausführen eines bestimmten Assays zu deaktivieren, markieren Sie das Feld QC Normal 

(bzw. Abnormal) Required und geben Sie anschließend 0 für das QC-Intervall ein. Wenn eine 

Küvette für den jeweiligen Test eingesetzt wird, erscheint die Meldung „DISALLOWED ASSAY … 

REMOVE CUVETTE“ (Unzulässiger Assay ... Küvette entfernen). 

So legen Sie QC-Ausnahmen fest: 

1. Wählen Sie Lock-Out Control (Sperrsteuerung) im Bildschirm „Configuration Module“. Das 

Dialogfeld „EQC/LQC Lockout“ wird angezeigt. 

2. Wählen Sie das Register „QC Exceptions“ (QC-Ausnahmen): 

Notfall-Limit (911 Limit) 

1. Geben Sie die maximale Anzahl an Patiententests ein (das Notfall-Limit, von 0 bis 240), die nach 

Ablauf des festgelegten EQC/LQC-Sperrintervalls ausgeführt werden können. Wenn das Notfall- 

Limit erreicht ist, kann das Gerät erst nach Zurücksetzen über Configuration Manager wieder 

verwendet werden. 

Hinweis: Die Anzahl der Patiententests, die bereits im Rahmen des aktuellen Notfall-Limits 

ausgeführt wurden, wird beim Ablesen eines Geräts angezeigt. Klicken Sie auf Reset, um die 

Anzahl auf Null zurückzusetzen. 

Failure Limit (Fehlerlimit) 

1. „EQC Failure Limit“: Geben Sie an, wie oft fehlgeschlagene EQC-Tests maximal wiederholt 

werden können, bevor das System gesperrt wird (0 bis 9 Tests). 

2. „LQC Failure Limit“: Geben Sie an, wie oft fehlgeschlagene LQC-Tests maximal wiederholt 

werden können, bevor das System gesperrt wird (0 bis 9 Tests). 

Hinweis: Bei einer Fehlergrenze von Null (0) wird das Gerät deaktiviert, wenn ein QC-Test 

fehlschlägt. 

39

Speichern der Optionen 

1. Klicken Sie auf Save, um die QC-Ausnahmeparameter zu speichern. 

Hinweis: Mit Cancel werden alle Felder ohne Speichern der Parameter gelöscht. Mit Save 

& Exit werden die EQC/LQC-Sperrparameter gespeichert und das Dialogfeld geschlossen. 

Hinweis: Die Anzahl der Patiententests, die bereits im Rahmen des aktuellen Notfall-Limits 

ausgeführt wurden, wird nach einem erfolgreichen QC-Test nicht automatisch zurückgesetzt. 

Klicken Sie auf Reset (siehe oben), um die Zahl auf Null zurückzusetzen. 

So entsperren Sie ein Gerät, das das QC-Fehlerlimit oder das Notfall-Limit erreicht hat: 

Hinweis: Das HEMOCHRON Jr. Signature+ muss an Configuration Manager angeschlossen sein 

und die Gerätekonfigurationsinformationen müssen durch Klicken auf Read Configuration 

from Instrument abgerufen werden. 

1. Wählen Sie Lock-Out Control im Bildschirm „Configuration Module“. Das Dialogfeld „EQC/LQC 

Lockout“ wird angezeigt. 

2. Wählen Sie aus der Drop-down-Liste den Test (z. B. PT oder EQC) aus, für den der QC-Test 

fehlgeschlagen ist. Die fehlgeschlagenen Tests (QC Normal und QC Abnormal) werden im Feld 

„#of QC Tests Failed“ angezeigt. 

3. Klicken Sie auf Reset für QC Normal bzw. QC Abnormal, um die Anzahl der fehlgeschlagenen 

QC-Tests für die jeweilige Stufe auf Null zu setzen. 

4. Wählen Sie das Register „QC Exceptions“ und klicken Sie auf Reset, um die Anzahl der nach der 

EQC/LQC-Sperre ausgeführten Patiententests zurückzusetzen. 

5. Klicken Sie auf Save & Exit. Das Dialogfeld „Configuration Module“ (siehe Seite 34) wird 

angezeigt. 

Hinweis: Damit diese Änderungen wirksam werden, muss die rückgesetzte Konfiguration 

zum Gerät heruntergeladen werden. 

40

Festlegen der Benutzer-IDs und/oder der persönlichen Identifikationsnummer 

Mit Hilfe der Benutzertabelle kann der Supervisor eine Benutzer-ID (OID) und/oder eine persönliche 

Identifikationsnummer (PIN) für jeden Benutzer oder jede Gruppe von Benutzern festlegen. Der Supervisor 

kann anschließend festlegen, ob die Eingabe einer bestimmten OID oder PIN für den Betrieb des Geräts 

erforderlich ist. 

1. Wählen Sie Operator Table im Bildschirm „Configuration Module“. Das Dialogfeld „Operator 

Table“ (Benutzertabelle) wird angezeigt: 

2. Geben Sie eine numerische ID für jeden Benutzer ein. Die ID kann eine beliebige Zahl (bis zu 9 

Stellen) außer Null (0) sein. 

3. Geben Sie eine numerische PIN für jeden Benutzer ein. Die PIN kann eine beliebige Zahl (bis zu 

9 Stellen) außer Null (0) sein. 

Hinweis: Es kann jedem autorisierten Benutzer eine eindeutige PIN zugewiesen werden, 

oder es kann eine einzige OID und PIN verwendet werden, mit deren Hilfe jeder Benutzer, 

der den richtigen Code eingibt, das Gerät benutzen kann. 

4. Die in den Geräteoptionen festgelegten OID/PIN-Anforderungen werden im Statusfeld angezeigt. 

Diese Optionen schließen einander aus. 

5. Klicken Sie auf Save & Exit, um die Änderungen an der Benutzertabelle zu speichern und das 

Dialogfeld zu schließen. 

Hinweis: Mit Cancel wird das Dialogfeld ohne Speichern der Änderungen geschlossen. Mit 

Reset werden alle Informationen in der Benutzertabelle gelöscht. 

41

Festlegen von Benutzeranmerkungen 

Es können bis zu neun benutzerdefinierte Anmerkungen in das Menü „User Notes“ eines Geräts 

eingegeben werden. Bis zu zwei dieser Anmerkungen können jeweils ausgewählt und während der 

Testausführung vom Benutzer an den Test angehängt werden. 

1. Wählen Sie User Notes im Bildschirm „Configuration Module“, um das Dialogfeld „User Notes“ 

aufzurufen. Jedes Feld ist mit dem Geräteschlüssel für die jeweilige Anmerkung im Menü „User 

Notes“ gekennzeichnet: 

2. Geben Sie für jeden Schlüssel eine Anmerkung (bis zu 16 Zeichen) ein. 

Hinweis: Wenn für eine Nummer keine Anmerkung eingegeben wird, wird auf dem 

HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät für die jeweilige Nummer „NOTE NOT USED“ angezeigt. 

3. Klicken Sie auf Save & Exit, um die eingegebenen Anmerkungen zu speichern und das 

Dialogfeld zu schließen. 

Hinweis: Mit Reset werden alle Felder gelöscht. Mit Cancel wird das Dialogfeld ohne 

Speichern der geänderten Anmerkungen geschlossen. 

Speichern von geänderten Konfigurationsdaten 

Wenn Konfigurationsdaten geändert wurden, müssen die Daten vor dem Herunterladen auf ein Gerät oder 

zur zukünftigen Verwendung in eine Konfigurationsdatei gespeichert werden. 

1. Klicken Sie auf die Schaltfläche Save Configuration. 

2. Die geänderte Konfiguration kann als Konfiguration unter einem neuen Dateinamen oder unter 

einem vorhandenen Dateinamen gespeichert werden (durch Auswählen eines Dateinamens in 

der Dropdown-Liste unter Select Existing Configuration File). 

42

Schreiben von geänderten Konfigurationsdaten auf ein Gerät 

Wenn Konfigurationsdaten geändert und gespeichert wurden, können die Daten aus der Konfigurationsdatei 

(oder einer anderen gespeicherten Konfigurationsdatei) auf ein HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät 

heruntergeladen werden. 

So schreiben Sie Konfigurationsdaten auf ein Gerät: 

1. (Falls erforderlich) Schließen Sie das Gerät an den PC an (siehe Seite 29). 

2. (Falls erforderlich) Starten Sie HEMOCHRON Configuration Manager und wählen Sie die 

herunterzuladende Konfigurationsdatei (siehe Seite 33). 

3. Wählen Sie Clone Signature+ Instrument. Das Dialogfeld „Clear Instrument Counts“ wird 

angezeigt: 

Hinweis: Hiermit kann bestätigt werden, dass die Anzahl der fehlgeschlagenen QC-Tests und 

die Anzahl der Notfalltests nach einer QC-Sperre beim Clonen zurückgesetzt werden. Wenn 

ein Feld leer gelassen wird, wird die entsprechende Zahl nicht zurückgesetzt. 

4. Klicken Sie auf OK, um fortzufahren. 

5. Das Dialogfeld „Write Configuration“ wird angezeigt: 

6. Klicken Sie auf Start. In der Statuszeile wird der Fortschritt angezeigt. 

7. Wenn die Konfigurationsdaten fertig übertragen wurden, klicken Sie auf Exit. 

43

Drucken der Konfigurationsdaten des Geräts 

Alle Konfigurationsparameter für ein einzelnes Gerät oder eine Konfigurationsdatei können gedruckt 

werden. 

1. (Falls erforderlich) Schließen Sie das Gerät an den PC an (siehe Seite 29). 

2. (Falls erforderlich) Starten Sie HEMOCHRON Configuration Manager und wählen Sie die 

herunterzuladende Konfigurationsdatei aus (siehe Seite 33) oder klicken Sie auf Read 

Configuration From Instrument. 

3. Daraufhin wird das Dialogfeld „Configuration Module“ angezeigt: 

4. Wählen Sie View/Print Configuration. Der Konfigurationsbericht wird angezeigt. Klicken Sie auf 

Print (Druckersymbol). 

Anzeigen und Drucken bestimmter Konfigurationsberichte 

Es können mehrere Typen von Konfigurationsberichten angezeigt und gedruckt werden. Die Berichte stellen 

ein Prüfprotokoll für bestimmte, in der Datenbank gespeicherte Informationen aus allen 

Konfigurationsdateien (oder für alle Geräte) zur Verfügung: 

Bericht 

Instrument Options Listing 

Operator Table Listing 

QC Lock-Out Control Listing 

User Notes Listing 

Audit Trail Report 

Beschreibung 

Verzeichnis der Geräteoptionen 

Verzeichnis der festgelegten OIDs und PINs 

Verzeichnis der Auswahlmöglichkeiten für der 

EQC/LQC-Sperren 

Verzeichnis der benutzerdefinierten Anmerkungen 

Verzeichnis der an Konfigurationsdateien 

vorgenommenen Änderungen. Dieser Bericht kann 

nach Datum oder Benutzername sortiert werden. 

So erstellen Sie einen bestimmten Konfigurationsbericht: 

1. Wählen Sie Reports im Hauptmenü „Configuration Manager“. 

2. Wählen Sie den gewünschten Berichtstyp im Menü Reports aus. Die angegebenen 

Informationen werden angezeigt. 

3. Klicken Sie auf Print, um den Bericht zu drucken. 

44

PFLEGE DER MASTER-DATEI 

• Seriennummern-Master-Datei: Hinzufügen, Ändern oder Löschen des Datensatzes für ein 

HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät . 

• Testtyp: Anzeigen der Testnamen-Datensätze. 

Hinzufügen eines Geräts 

Der Supervisor kann ein neues Gerät in die Tabelle der Seriennummern und Standorte eintragen. 

1. Wählen Sie Serial Number im Menü Master File Maintenance. Das Dialogfeld „Serial 

Number Master File Maintenance“ wird angezeigt: 

2. Klicken Sie auf Add, um ein leeres Datenformular aufzurufen. 

3. Geben Sie die Seriennummer, den Gerätestandort und ggf. einen Kommentar ein. Das Feld „Date 

Manufactured“ wird vom Gerät automatisch ausgefüllt. 

Hinweis: Die Groß-/Kleinschreibung spielt bei den Einträgen keine Rolle. 

4. Klicken Sie auf Save. Der neue Gerätedatensatz wird gespeichert. 

Aktualisieren eines Gerätedatensatzes 

Der Supervisor kann den Datensatz eines vorhandenen Geräts ändern oder löschen 

1. Wählen Sie Serial Number im Menü Master File Maintenance. Das Dialogfeld „Serial 

Number Master File Maintenance“ wird angezeigt, in dem die Informationen des ersten 

Gerätedatensatzes in der Datenbank aufgeführt sind. 

Hinweis: Die Datensatznummer und die Gesamtanzahl der Datensätze in der Datenbank 

werden unten im Dialogfeld angezeigt. 

2. Wählen Sie mit Hilfe der Pfeilschaltflächen unten im Dialogfeld den zu aktualisierenden 

Datensatz aus. 

3. Aktualisieren Sie die Information nach Bedarf. Klicken Sie auf Delete, wenn der Gerätedatensatz 

gelöscht werden soll. 

Hinweis: Die Groß-/Kleinschreibung spielt bei den Einträgen keine Rolle. Die Felder „Serial 

Number“ und „Date Manufactured“ können nicht geändert werden. Um die Seriennummer 

zu ändern, löschen Sie den Datensatz und fügen Sie einen neuen Datensatz für die neue 

Seriennummer hinzu. 

4. Klicken Sie auf Save. Die Aktualisierungen werden gespeichert. 

Hinweis: Klicken Sie auf Exit, um zum Hauptfenster zurückzukehren. 

45

Einrichten der Liste der Testtypen 

Die Liste der Testtypen kann in Configuration Manager so eingerichtet werden, dass sie für Anzeigen, 

Berichte oder zur Auswahl zur Verfügung steht. Wählen Sie Test Type im Menü Master File 

Maintenance, um das Dialogfeld zur Ansicht der Datensätze „Test Type Maintenance“ für vorhandene 

Tests zu öffnen. Diese Datensätze zeigen den so genannten „Hole Code“, der zur Identifizierung der 

einzelnen Tests auf dem Gerät verwendet wird, sowie die für den jeweiligen Test verwendete 

Korrelationsgleichung. 

Hinweis: Es können nur die Kontrollkästchen Inactive geändert werden. Diese 

Änderungen wirken sich nicht auf die Assay-Verfügbarkeit auf dem Gerät aus. 

46

CONFIGURATION MANAGER-DIENSTPROGRAMME 

Die Dienstprogramme des HEMOCHRON Configuration Manager erlauben dem Supervisor, bestimmte 

Funktionen der HCM-Datenbank auszuführen: 

Funktion 

Beschreibung 

System Configuration 

(Systemkonfiguration) 

Security 

(Sicherheit) 

Set Real Time Clock 

(Echtzeituhr stellen) 

Purge Configuration Data 

(Konfigurationsdaten löschen) 

Rebuild Database 

(Datenbank neu aufbauen) 

Aktualisierung der Namen und Adresse der Einrichtung sowie 

der Kontaktinformationen. Eingabe des verwendeten PC-COM- 

Anschlusses oder automatische Erkennung 

Aktualisierung oder Löschen der Datensätze von HCM-Benutzern 

einschließlich Benutzernamendatei, Passwort oder 

Sicherheitsstufe 

Synchronisation der Uhrzeit zwischen Gerät und PC 

Entfernung einer Konfigurationsdatei aus der Datenbank 

Verdichtung und Reparatur der angegebenen Tabellen (Mit 

Compress wird die Größe der Datenbankdateien reduziert. Mit 

Repair wird für jede Tabelle ein neuer Index erstellt.) 

Aktualisieren von Laborinformationen und/oder des PC-COM-Anschlusses 

1. Wählen Sie System Configuration im Menü Utilities. Das Dialogfeld „System Configuration“ 

wird angezeigt: 

Hinweis: Das Dialogfeld „System Configuration“ wird während der Installation der 

HEMOCHRON Configuration Manager-Software (Seite 29) automatisch zur Eingabe von 

Informationen angezeigt. 

2. Geben Sie den Namen und die Adresse der Einrichtung und/oder Kontaktinformationen ein. 

3. Klicken Sie auf Detect COM Port, wenn der verwendete PC-COM-Anschluss automatisch erkannt 

werden soll. Sie können auch im Feld „COM Port“ mit Hilfe des Abwärtspfeils die Nummer des 

COM-Anschlusses auswählen. 

4. Klicken Sie auf OK. Die Informationen werden gespeichert. 

47

Hinzufügen eines Benutzers 

Der Supervisor kann neue Benutzer in die Tabelle der Benutzer im HEMOCHRON Configuration Manager 

eingeben. Dem neuen Benutzer wird ein Kennwort und eine Zugriffsebene zugewiesen. 

Hinweis: Bis mindesten ein Benutzer mit der Zugriffsebene des Supervisors definiert wird, 

können alle Benutzer alle Operationen ausführen. Sobald ein Supervisor definiert wurde, 

kann nur der Supervisor Dateien in Configuration Manager erstellen und bearbeiten. Alle 

anderen Benutzer können die Dateien nur anzeigen und drucken. 

1. Wählen Sie Security im Menü Utilities. Das Dialogfeld „User Master File Maintenance“ wird 

angezeigt: 

2. Klicken Sie auf Add, um ein leeres Formular für Benutzerinformationen aufzurufen. 

3. Geben Sie den Benutzernamen, das Kennwort, die E-Mail-Adresse und weitere Informationen 

ein. 

Hinweis: Die Groß-/Kleinschreibung spielt bei den Einträgen keine Rolle. 

4. Wählen Sie Yes im Feld Supervisor, wenn der Benutzer der Zugriff eines Supervisors zugewiesen 

werden soll. 

5. Klicken Sie auf Save. Der neue Benutzerdatensatz wird gespeichert. 

48

Aktualisieren eines Benutzerdatensatzes 

Der Supervisor kann den Datensatz eines vorhandenen Benutzers ändern oder löschen. 

1. Wählen Sie Security im Menü Utilities. Das Dialogfeld „User Master File Maintenance“ wird 

angezeigt, in dem die Informationen für den ersten Benutzerdatensatz in der Datenbank 

aufgeführt sind. 

Hinweis: Die Datensatznummer und die Gesamtanzahl der Datensätze in der Datenbank 

werden unten im Dialogfeld angezeigt. 

2. Wählen Sie mit Hilfe der Pfeilschaltflächen unten im Dialogfeld den zu aktualisierenden 

Datensatz aus. 

3. Aktualisieren Sie den Namen, das Kennwort oder die Zugriffsebene wie erforderlich. Klicken Sie 

auf Delete, um den Benutzerdatensatz zu löschen. 

Hinweis: Die Groß-/Kleinschreibung spielt bei den Einträgen keine Rolle. Das Feld „User 

Name“ kann nicht geändert werden. Um den Benutzernamen zu ändern, löschen Sie den 

Datensatz und fügen Sie einen neuen Datensatz für den neuen Benutzernamen hinzu. 

4. Klicken Sie auf Save. Die Aktualisierungen werden gespeichert. 

Hinweis: Klicken Sie auf Exit, um zum Hauptfenster zurückzukehren. 

Wichtig: Der Benutzername „Supervisor“ kann nicht aus der Datenbank gelöscht werden, 

doch das Kennwort kann geändert werden. 

Einstellen der Echtzeituhr 

Die Uhr des HEMOCHRON Jr. Signature+ Geräts muss mit der des HEMOCHRON Configuration Manager 

PCs synchronisiert werden, damit die richtigen Startzeiten für Systemsperren verwendet werden. 

1. Schließen Sie das Gerät an den PC an (siehe Seite 29). 

2. Starten Sie HEMOCHRON Configuration Manager (siehe Seite 30). 

3. Wählen Sie Real Time Clock im Menü Utilities. Das Dialogfeld „Set Real Time Clock (RTC)“ 

wird angezeigt: 

Hinweis: Diese Informationen sind schreibgeschützt und können vom Benutzer nicht 

geändert werden. 

4. Stellen Sie Datum und Uhrzeit der Echtzeituhr mit Hilfe der Auf- und Abwärtspfeile ein. 

5. Der Wochentag im Feld „Weekday“ ändert sich bei Eingabe des Datums automatisch. 

6. Klicken Sie auf OK, um die Uhren zu synchronisieren. 

49

Löschen von Konfigurationsdaten 

Eine vorhandene Konfigurationsdatei kann aus der Configuration Manager-Datenbank entfernt werden. 

Das Entfernen der Datei wird in einem Datensatz im Prüfprotokoll beibehalten. 

1. Wählen Sie Purge Configuration Data im Menü Utilities. Das Dialogfeld „Purge Configuration 

Data“ wird angezeigt: 

2. Wählen Sie die zu bereinigende Konfigurationsdatei aus der Drop-down-Liste aus. Es werden die 

Informationen zur Konfigurationsdatei angezeigt. 

Hinweis: Diese Informationen sind schreibgeschützt und können vom Benutzer nicht 

geändert werden. 

3. Klicken Sie auf OK. Die ausgewählte Konfigurationsdatei wird aus der Datenbank entfernt. 

Neuaufbau der Datenbank 

1. Wählen Sie Rebuild Database im Menü Utilities. Das Dialogfeld „Rebuild Database“ wird 

angezeigt: 

2. Wählen Sie die auszuführende Operation (Compress Database oder Repair and Compress 

Database). 

3. Klicken Sie auf OK. Die Datenbanken werden repariert und/oder komprimiert. 

50

Umwandlung der Datenbank 

1. Wählen Sie Convert HCM Data from Ver 1.0 to 1.1 im Menü Utilities. Das Dialogfeld 

„Convert HCM Data from Ver 1.0 to 1.1“ wird angezeigt: 

Hinweis: Der Quell- und der Zielpfad werden angezeigt und können nicht geändert werden. 

2. Klicken Sie OK, um die Umwandlung zu starten. Während der Umwandlung wird ein 

Fortschrittsbalken angezeigt, und die erfolgreiche Umwandlung wird in einem Meldungsfeld 

bestätigt. 

51

FEHLERBESEITIGUNG 

Configuration Manager-Fehlermeldungen 

Problem Ursache Abhilfemaßnahme 

CHKSUM error during data 

transfer 

(Prüfsummenfehler bei 

Datentransfer) 

Communication error/ 

Initialization error 

(Kommunikationsfehler/Init 

ialisierungsfehler) 

No COM Port 

(Kein COM-Anschluss) 

Text crowded / Overlapping 

on screen 

(Textdarstellung auf dem 

Bildschirm fehlerhaft) 

Während des Datentransfers 

waren andere Softwareanwendungen 

geöffnet. 

Es wurde ein falsches Kabel 

verwendet oder das Kabel ist 

nicht ordnungsgemäß 

angeschlossen. 

Es ist kein COM-Anschluss 

verfügbar. 

Es wird eine ältere Grafikkarte 

verwendet. 

Schließen Sie während des 

Datentransfers alle 

Anwendungen einschließlich 

des Antivirusprogramms. 

Stellen Sie sicher, dass das 

richtige Kabel verwendet wird. 

Überprüfen Sie die 

Kabelverbindungen. 

Verwenden Sie HCM, um einen 

verfügbaren COM-Anschluss 

zu ermitteln. 

Wirkt sich nicht auf das 

Programm aus. Die Ausdrucke 

werden fehlerfrei gedruckt. 

52

Gerätefehlermeldungen 

Im Folgenden werden die Fehlermeldungen aufgeführt, die während des Betriebs des HEMOCHRON Jr. 

Signature+ Geräts angezeigt werden können . Für jede Meldung wird die mögliche Ursache sowie die 

Abhilfemaßnahme angegeben. 

Einige Meldungen weisen auf einen Test- oder Probenfehler hin. Diese Meldungen sind im 

Ergebnisausdruck der betroffenen Probe enthalten. Eine Liste dieser Meldungen finden Sie unter 

Akronyme für Fehlermeldungen auf Seite 28. 

Falls erforderlich, wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von ITC: telefonisch unter +1-732- 

548-5700, via Fax unter +1-732-548-9824 oder via E-Mail unter techservice@itcmed.com. 

Fehlermeldung Ursache Abhilfemaßnahme 

RTC....FAULT 

(ECHTZEITUHR ... FEHLER) 

CHARGE BATTERY 

(BATTERIE AUFLADEN) 

BATTERY DEAD! 

(BATTERIE LEER) 

Heater Too Cool 

(Inkubator zu kalt) 

Heater Too Hot 

(Inkubator zu heiß) 

Detector blocked 

(Detektor blockiert) 

Sample Pos Fault 

(Probenpositionsfehler) 

ASSAY LOCKED 

CALL SUPERVISOR 

(ASSAY GESPERRT – 

SUPERVISOR 

KONTAKTIEREN) 

Kommunikation mit der 

externen Echtzeituhr ist nicht 

möglich. 

Die Batteriespannung ist unter 

den festgelegten Wert gesunken. 

Die Batterie ist leer. 

Die Temperatur des Inkubators 

liegt nach einer Aufwärmphase 

von 90 Sekunden bei externer 

Stromversorgung oder nach 

150 Sekunden bei 

Batterieversorgung unter 36 °C. 

Inkubator hat 38 °C für 

2,5 Sekunden überschritten. 

Der Lichtpfad zwischen LED und 

Detektoren ist blockiert. 

Die Probe hat sich außerhalb des 

Testbereichs in der Küvette 

verschoben. 

Das QC-Fehlerlimit wurde 

überschritten. 

Den technischen Service von 

ITC kontaktieren. 

Die Batterie an das AC/DC- 

Netzmodul anschließen und 

16 Stunden aufladen. 

Die Batterie 16 Stunden 

aufladen. Wenn der Fehler 

weiter angezeigt wird, den 

technischen Service von ITC 

kontaktieren. 

Den Test wiederholen, dann 

die Batterie aufladen. Wenn 

der Fehler weiter angezeigt 

wird, den technischen Service 

von ITC kontaktieren. 

Den Test mit einer neuen 

Küvette wiederholen. Wenn 











Die Küvette entfernen. Den 

Supervisor kontaktieren. 

53


MACHINE LOCKED 

CALL SUPERVISOR 

(GERÄT GESPERRT – 

SUPERVISOR 

KONTAKTIEREN) 

Sample Not Seen 

(Probe nicht erkannt) 

Cuvette Removed 

(Küvette wurde entfernt) 

Sample Too Large/ 

Sample Too Small 

(Probe zu groß/ 

Probe zu klein) 

Premature Sample 

(Frühzeitige Probe) 

HARDWARE FAULT 

(HARDWARE-FEHLER) 

MEMORY FAULT 

(SPEICHERFEHLER) 

START Timed Out 

(START-Zeitlimit) 

COD= 

Invalid code 

(Ungültiger Code) 

No Data Stored 

(Keine gespeicherten Daten) 

Das EQC-Fehlerlimit wurde 

überschritten. 

Die Probe hat den vorderen 

Detektor in der angegebenen Zeit 

nicht erreicht. 

Die Küvette wurde während der 

Testausführung vorzeitig aus 

dem Gerät entfernt. 

Zu viel oder zu wenig 

Probenmaterial. 

Die Probe wurde vor dem 

festgelegten Zeitraum am 

vorderen Detektor erkannt. Dies 

kann auftreten, wenn die Probe 

hinzugefügt wird, bevor die 

Pumpeninitialisierung 

abgeschlossen wurde. 

Elektrische Störung. Dies kann 

durch Geräte wie Zentrifugen 

usw. verursacht werden. 

Fehler im Speicher des 

Computers. 

Die Taste START wurde nicht 

innerhalb von 5 Minuten nach 

Beginn des Bereitschaftsmodus 

gedrückt. 

Die Küvette kann vom Gerät 

nicht identifiziert werden. 

Ungültige vom Benutzer 

eingegebene Korrelationsdaten. 

Der Benutzer hat versucht, in der 

Datenbank nicht vorhandene 

Daten zu drucken. 

Den Supervisor kontaktieren. 







Küvette wiederholen. 








Test in diesem Fall unter 

Verwendung einer anderen 

Steckdose wiederholen. 



Küvette entfernen und den 

Test mit einer neuen Küvette 

wiederholen. 



wiederholen. 

Die Informationen neu 

eingeben. 

N/A 

54


Use new cuvette 

(Neue Küvette verwenden) 

Access Denied 

(Zugriff verweigert) 

Disallowed Assay 

(Nicht zulässiger Assay) 

Cannot erase DB 

(DB kann nicht gelöscht 

werden) 

INR< 0,8 

INR< 10,0 

APTT < 20 

Out of Range-Lo (Außerhalb 

des Messbereichs - zu 

niedrig) 

Out of Range-Hi 

(Außerhalb des 

Messbereichs – zu hoch) 

Check Time/Date 

(Uhrzeit/Datum 

kontrollieren) 

Dark Photo Fault 

(Dunkle Aufnahme – 

Fehler) 

Es wurde eine bereits benutzte 

Küvette in das Gerät eingesetzt. 

Diese Meldung erscheint evtl., 

wenn der Küvettenschacht 

blockiert ist oder die Probe 

eingefüllt wird, bevor die 

Pumpeninitialisierung 

abgeschlossen wurde. 

Datum/Uhrzeit kann nicht 

geändert werden, wenn QC- 

Sperre mandatorisch ist, oder 

Datum/Uhrzeit-Funktion wird 

über Configuration Manager 

verweigert. 

Die Assay-Ausführung wurde 

über Configuration Manager 

untersagt. 

Das Löschen der Patientenund/oder 

QC-Datenbank ist nicht 

zugelassen. 

Das Testergebnis liegt außerhalb 

des klinischen Bereichs. 



Die Probe ist frühzeitig geronnen 

oder wurde in der Küvette nicht 

ordnungsgemäß gemischt. 

Es können Bläschen vorhanden 

sein. 



Niedrige Batteriespannung oder 

Echtzeituhr kann Datum/Uhrzeit 

nicht mehr messen. 

Hardware-Fehler. 



wiederholen. 

Der Supervisor muss das Gerät 

mit Hilfe des HCM neu 

konfigurieren. 













Datum und Uhrzeit eingeben 

oder überprüfen. Batterie 

auswechseln. 



55

SERVICE UND WARTUNG 

Routinemäßige Wartungsarbeiten 

Prüfen und reinigen Sie die Küvettenöffnung nach Bedarf. Entfernen Sie getrocknete Blutrückstände und 

andere Fremdkörper mit Hilfe von mit Wasser angefeuchteten Wattetupfern. 

Entfernen Sie Wasserrückstände mit Hilfe trockener Wattetupfer. Falls ein Desinfektionsmittel erforderlich 

ist, verwenden Sie eine 0,5%ige Natriumhypochloritlösung oder eine 10%ige Verdünnung eines 

Haushaltsbleichmittels. Entfernen Sie restliches Desinfektionsmittel von den Kunststoffoberflächen des 

Geräts durch Abwischen mit einem mit Wasser angefeuchteten Tuch. 

Reinigen und desinfizieren Sie mit Blut kontaminierte Bereiche durch Auftragen der jeweiligen Lösung. 

KEINE Lösungsmittel oder scharfen Reinigungslösungen verwenden, da diese die Kunststoffteile des Geräts 

beschädigen können. Abgesehen von der normalen Reinigung sind keine speziellen Wartungsmaßnahmen 

erforderlich. 

Kundendienst 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät ist ein nahezu vollständig selbstüberwachendes System. 

Es überwacht die internen Schaltungen und meldet etwaige Fehler automatisch sofort der Anzeige. Auf 

Störungen wird durch die im Abschnitt „Fehlerbeseitigung“ beschriebenen Fehlermeldungen hingewiesen. 

Batteriepflege 

Um eine optimale Batterielebensdauer zu erhalten, wird empfohlen, das HEMOCHRON Jr. Signature+ 

Gerät tagsüber über die Batterie zu betreiben. Die Batterie kann nachts zum Aufladen an eine 

Standardsteckdose angeschlossen werden. Die Lebensdauer der Nickelhydrid-Batterie wird optimiert, wenn 

die Batterie auf diese Weise gehandhabt wird. 

Eine vollständig aufgeladene Batterie funktioniert, wie unter „Betrieb“ im Abschnitt „Technische Daten“ auf 

Seite 10 beschrieben. 

Wenn die Batterien so weit entladen sind, dass keine gültigen Tests mehr ausgeführt werden können, zeigt 

das Gerät CHARGE BATTERY an (siehe „Fehlerbeseitigung“). In diesem Fall muss das Gerät für den Betrieb 

und zum Aufladen an die Steckdose angeschlossen werden. Sobald das Gerät an eine Steckdose 

angeschlossen ist, kann es sofort verwendet werden. 

Entsorgung des Geräts 

Muss das Gerät entsorgt werden, folgen Sie den anwendbaren Vorschriften für die Entsorgung 

elektronischer Geräte. 

56

SICHERHEITSSTANDARDS 

Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät entspricht den folgenden Anforderungen und Vorschriften für 

Sicherheitsstandards: 

CSA C22.2. 601.1. 

EN 60601-1 / 

IEC 60601-1 / 

UL 60601-1 

EN 60601-1-2 / 

IEC 60601-1-2 

EN 61000-3-2 

EN 61000-3-3 

Medical Electrical Equipment – General Requirements for Safety 

Medical Electrical Equipment – General Requirements for Safety 

Medical Electrical Equipment – Part 1-2 – General Requirements for 

Safety – Collateral Standard: Electromagnetic Compatibility – 

Requirements and Tests 

Electromagnetic Compatibility – Limits – Limits for Harmonic Current 

Emissions 

Electromagnetic Compatibility – Limits – Limitation of Voltage Changes, 

Voltage Fluctuations and Flicker in Public Low-voltage Supply Systems 

EN 55011 Industrial, Scientific and Medical (ISM) Radio Frequency Equipment – 

Radio Disturbance Characteristics – Limits and Methods of Measurement 

EN 61326 Electrical Equipment for Measurement, Control and Laboratory Use – 

EMC Requirements 

Richtlinien: 89/336/EEC und wie durch 91/263/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC, 98/13/EC und 

98/79/EC abgeändert. 

Alle relevanten Dokumentationen werden bei ITC in Edison, NJ, USA gespeichert. 

57

INDEX 

Aktionstasten.....................................................5 

Anmerkung 

Hinzufügen ................................................19 

Anschließen 

Computer .............................................13, 14 

Drucker......................................................13 

Anschlusskabel................................................14 

Ausführen eines Tests .....................................16 

Automatische Unterbrechung ...........................9 

Batterie 

Laden .........................................................12 

Lebenszeit..................................................10 

Pflege..........................................................56 

Prüfen ........................................................12 

Typ .............................................................10 

Warnung ....................................................12 

Batterie laden ..................................................12 

Befehle ..............................................................6 

Begriffe ..............................................................4 

Benutzer 

Aktualisieren ........................................45, 49 

Löschen................................................45, 49 

Benutzerdefinierte Überschrift........................26 

Benutzer-ID 

Eingeben ....................................................17 

Beschreibung 

Funktionen ..................................................8 

Überblick......................................................4 

Computer-Anforderungen...............................29 

Configuration Manager 

Befehle .......................................................32 

Laden .........................................................29 

Menüs ........................................................32 

Starten........................................................30 

Datenbank 

Fehler.........................................................28 

Operationen ...............................................27 

Deaktiviertes Assay ..........................................39 

Definitionen ......................................................4 

Display...............................................................6 

Einstellen 

Uhrzeit .......................................................12 

EQC .................................................................37 

Ergebnisse 

Verwaltung .................................................26 

Fehlerbeseitigung ............................................53 

Fehlermeldungen............................................53 

Flüssigkontrolle...............................................23 

Funktionen........................................................8 

Grenzen...........................................................25 

Hinweisschild ....................................................9 

Hinzufügen eines Benutzers ...........................48 

ID 

Benutzer-ID eingeben................................17 

Benutzer-PIN eingeben ..............................18 

Patienten-ID eingeben ...............................17 

Kabelkonfigurationen......................................14 

Konfiguration 

Benutzeranmerkungen..............................42 

Benutzer-ID ...............................................35 

Benutzer-PIN .............................................35 

Datums-/Zeitformat...................................36 

Datumsformat............................................35 

EQC-Sperre ................................................35 

Gerät.....................................................29, 35 

QC-Ausnahmen..........................................39 

Vorbereitung des Geräts.......................29, 33 

Konfigurationsoptionen...................................35 

Kundendienst ..................................................56 

Küvette...............................................................8 

Laborinformationen aktualisieren ..................47 

Löschen eines Benutzers ..........................45, 49 

Materialien 

Erforderliche..............................................11 

Lieferumfang..............................................11 

Optionale....................................................11 

Menüs .........................................................6, 32 

Patientendatenbank löschen.....................27, 28 

Patienten-ID 

Eingeben ....................................................17 

PC-Anforderungen...........................................29 

PC-COM-Anschluss..........................................47 

PIN 

Eingeben ....................................................18 

Probennahme .................................................20 

QC-Datenbank löschen ...................................27 

QC-Sperren festlegen.......................................37 

Qualitätskontrolle 

Elektronische .............................................23 

Flüssig........................................................23 

Flüssige ......................................................23 

Geräteleistung ............................................23 

Schnittstellenoptionen ....................................36 

Sperre 

QC-Parameter ............................................37 

Sperren 

Gerät.............................................................9 

Starten des Geräts ...........................................15 

Starten eines Tests ..........................................21 

Tastenfeld..........................................................5 

Technische Daten 

AC/DC-Netzmodul .....................................10 

Gewicht ......................................................10 

Leistung .....................................................10 

58

Maße ..........................................................10 

Test 

Ausführen ..................................................16 

Starten........................................................21 

Testabbruch ......................................................9 

Testküvetten ......................................................8 

Überblick...........................................................2 

Überprüfen der Küvetten.................................24 

Uhrzeit und Datum .........................................12 

Unterbrechung 

Automatisch .................................................9 

Verwendungszweck ...........................................2 

Vorsichtsmaßnahmen.....................................25 

Vorwärmen........................................................9 

Wartung...........................................................56 

59

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