INFORMATION FÃœR DEN ANWENDER Glurenorm 30 mg Tabletten ...

GEBRAUCHS<strong>INFORMATION</strong>: <strong>INFORMATION</strong> FÜR <strong>DEN</strong> <strong>ANWENDER</strong><br />

<strong>Glurenorm</strong> • <strong>30</strong> <strong>mg</strong> <strong>Tabletten</strong><br />

Gliquidon<br />

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses<br />

Arzneimittels beginnen.<br />

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.<br />

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.<br />

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben<br />

werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie<br />

Sie.<br />

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie<br />

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sinf, informieren<br />

Sie bitte Ihrne Arzt oder Apotheker<br />

Diese Packungsbeilage beinhaltet<br />

1. Was ist <strong>Glurenorm</strong> und wofür wird es angewendet ?<br />

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von <strong>Glurenorm</strong> beachten ?<br />

3. Wie ist <strong>Glurenorm</strong> einzunehmen ?<br />

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?<br />

5. Wie ist <strong>Glurenorm</strong> aufzubewahren ?<br />

6. Weitere Informationen<br />

1. WAS IST GLURENORM UND WOFÜR WORD ES ANGEWENDET?<br />

<strong>Glurenorm</strong> ist ein orales blutzuckersenkendes Mittel.<br />

<strong>Glurenorm</strong> ist angezeigt bei Diabetes, der nicht mit Insulin behandelt werden muß (Typ 2),<br />

wenn eine Diät und Körperbewegung unzureichende Ergebnisse mit sich bringen.<br />

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLURENORM BEACHTEN?<br />

<strong>Glurenorm</strong> darf nicht eingenommen werden,<br />

• wenn Sie eine Form von Diabetes haben, die nur mit Insulin behandelt werden kann (Typ 1).<br />

• wenn Ihr Stoffwechsel sehr gestört ist. Hierbei können Ketone im Harn vorkommen.<br />

• wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.<br />

• wenn Ihre Leberfunktion sehr gestört ist.<br />

• wenn Sie allergisch gegen Sulfonylharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von<br />

<strong>Glurenorm</strong> sind.<br />

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von <strong>Glurenorm</strong> ist erforderlich,<br />

Eine gute Regulierung der Blutglucose ist wichtig, um Probleme mit den Blutgefäßen zu<br />

vermeiden. Darum ist es wichtig, daß Sie die Ernährungsmaßnahmen befolgen und ausreichend<br />

Bewegung haben. Ihr Arzt wird eine Kontrolle der Blutglucose oder der Harnglucose<br />

regelmäßig durchführen. Auch das glykierte Hämoglobin wird regelmäßig bestimmt werden.<br />

Bei Behandlung mit <strong>Glurenorm</strong> sinkt der Glucosegehalt im Blut. Dies kann zu einem zu<br />

niedrigen Blutzuckerspiegel führen. Die Symptome äußern sich wie folgt: Schwitzen, Zittern,<br />

Herzklopfen, Konzentrationsstörungen und Bewußtseinsstörungen.<br />

<strong>Glurenorm</strong> <strong>30</strong> -pil 2011 02 –de 1 / 4

---

Folgende Faktoren fördern einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel:<br />

- hohes Alter oder geschwächter allgemeiner Zustand;<br />

- unregelmäßige Ernährung, Auslassen einer Mahlzeit, Veränderung der Diät ohne Kontrolle<br />

Ihres Arztes;<br />

- ungewöhnlich schwere oder länger dauernde Anspannung;<br />

- Alkoholkonsum;<br />

- Einnahme von anderen Mitteln, die den Glucosegehalt beeinflussen (siehe Bei Einnahme<br />

von <strong>Glurenorm</strong> mit anderen Arzneimitteln und Bei Einnahme von <strong>Glurenorm</strong> zusammen<br />

mit Nahrungsmitteln und Getränken).<br />

Einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel muß sofort durch Einnahme von Zucker oder eines<br />

zuckerhaltigen Getränks entgegengewirkt werden. Falls dies nicht ausreicht, ist eine dringende<br />

Kontrolle Ihres Arztes oder eine Einlieferung ins Krankenhaus notwendig. Sorgen Sie dafür,<br />

daß Personen aus Ihrer U<strong>mg</strong>ebung über Ihren Diabetes Bescheid wissen, so daß sie Ihnen bei<br />

einem eventuell zu niedrigen Blutzuckerspiegel helfen können. Informieren Sie Ihren Arzt jedes<br />

Mal, wenn Sie einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel haben.<br />

In bestimmten Streßsituationen (Operation, Infektion, Fieber, Unfall) kann es sein, daß Sie eine<br />

Zeit lang Insulin anwenden müssen.<br />

Bei Einnahme von <strong>Glurenorm</strong> mit anderen Arzneimitteln<br />

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor<br />

kurzen angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.<br />

Wenn die Behandlung mit <strong>Glurenorm</strong> unzureichende Ergebnisse mit sich bringt, kann Ihr Arzt<br />

entscheiden, Ihnen ein zweites blutzuckersenkendes Mittel zu verordnen.<br />

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Bestimmte Arzneimittel<br />

können einen Einfluß auf die Wirkung von <strong>Glurenorm</strong> auf Ihren Blutzucker haben.<br />

Die blutzuckersenkende Wirkung von <strong>Glurenorm</strong> kann durch folgende Substanzen verstärkt werden:<br />

Allopurinol, Fibrate, Cimetidin, Heparin, Ranitidin, trizyklische Antidepressiva, Salicylate,<br />

Sulfonamide, Phenylbutazonderivate, Chloramphenicol, Tetracycline, Cumarinderivate,<br />

Cyclophosphamid, MAO-Hemmer, Miconazol, ACE-Hemmer und Betablocker. Bei Anwendung von<br />

Betablockern können einige Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels, wie zum Beispiel<br />

Herzklopfen und Zittern, weniger ausgeprägt sein.<br />

Die blutzuckersenkende Wirkung von <strong>Glurenorm</strong> kann durch folgende Substanzen vermindert werden:<br />

Adrenalin, Aminoglutethimid, Diazoxid, Thiaziddiuretika, Schilddrüsenhormone, orale<br />

Kontrazeptiva (Antibabypille), Chlorpromazin, Sympathomimetika, Corticoide, Isoniazid, Barbiturate<br />

und Rifampicin.<br />

Bei Einnahme von <strong>Glurenorm</strong> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken<br />

Alkohol und Körperbewegung können die Wirkung von <strong>Glurenorm</strong> verstärken.<br />

Schwangerschaft und Stillzeit<br />

<strong>Glurenorm</strong> darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.<br />

<strong>Glurenorm</strong> darf nicht während der Stillzeit eingenommen werden.<br />

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.<br />

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen<br />

Bei der Festsetzung der Behandlung mit <strong>Glurenorm</strong>, bei Einstellung der richtigen Dosis oder<br />

bei der Veränderung der Behandlung kann es eine Periode geben, in der der Blutzuckerspiegel<br />

nicht optimal eingestellt ist. Während dieser Periode kann Ihr Konzentrationsvermögen<br />

vermindert sein, so daß es gefährlich sein kann, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu<br />

bedienen.<br />

<strong>Glurenorm</strong> <strong>30</strong> -pil 2011 02 –de 2 / 4

---

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <strong>Glurenorm</strong><br />

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, daß Sie bestimmte Zucker<br />

nicht vertragen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.<br />

3. WIE IST GLURENORM EINZUNEHMEN?<br />

Nehmen Sie <strong>Glurenorm</strong> immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt<br />

oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.<br />

Üblicherweise wird mit einer ½ Tablette vor dem Frühstück begonnen. Falls dies unzureichend<br />

ist, wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen.<br />

Die übliche Dosis beträgt 1½ <strong>Tabletten</strong> pro Tag.<br />

Die Einnahme kann auf einmal oder verteilt auf 2 bis 3 Einnahmen zu den Mahlzeiten je nach<br />

Verordnung Ihres Arztes erfolgen.<br />

Sie dürfen nicht mehr als 2 <strong>Tabletten</strong> auf einmal einnehmen. Sie dürfen nicht mehr als 3<br />

<strong>Tabletten</strong> pro Tag einnehmen.<br />

Wenn Sie eine größere Menge von <strong>Glurenorm</strong> eingenommen haben, als Sie sollten<br />

Wenn Sie eine zu hohe <strong>Glurenorm</strong> Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren<br />

Arzt, Apotheker oder das Giftinformationszentrum (070/245.245).<br />

Nach Einnahme einer zu hohen Dosis kann ein zu niedriger Blutzuckerspiegel auftreten. Eine<br />

Einlieferung ins Krankenhaus ist zu empfehlen. Die Behandlung umfaßt eine<br />

Glucoseverabreichung. Der Blutzuckerspiegel muß bis zur Stabilisierung kontrolliert werden.<br />

Wenn Sie die Einnahme von <strong>Glurenorm</strong> vergessen haben<br />

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.<br />

Wenn Sie die Einnahme von <strong>Glurenorm</strong> abbrechen<br />

Brechen Sie die Behandlung mit <strong>Glurenorm</strong> nicht von sich aus ab, da Sie sonst Beschwerden durch<br />

einen zu hohen Blutzuckerspiegel haben können.<br />

Wenn Sie weitere Fragen zur anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder<br />

Apotheker.<br />

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?<br />

Wie alle Arzneimittel kann <strong>Glurenorm</strong> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten<br />

müssen<br />

Hautallergie (Hautausschlag, Jucken, Lichtempfindlichkeit), ein zu niedriger Blutzuckerspiegel und<br />

Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall,<br />

metallischer Geschmack) können auftreten. Wie die anderen Sulfonylharnstoffe kann <strong>Glurenorm</strong> eine<br />

Leberentzündung hervorrufen. Wenn Sie Anzeichen von Gelbsucht bemerken, sollten Sie Ihren Arzt<br />

sofort aufsuchen.<br />

Ihr Arzt wird die Leberfunktion und das Blutbild regelmäßig kontrollieren.<br />

Nach Einnahme von Sulfonylharnstoffen kann eine verminderte Verträglichkeit von Alkohol<br />

auftreten.<br />

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie<br />

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation<br />

angegeben sind.<br />

<strong>Glurenorm</strong> <strong>30</strong> -pil 2011 02 –de 3 / 4

---

5. WIE IST GLURENORM AUFZUBEWAHREN?<br />

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.<br />

Bei Raumtemperatur aufbewahren (15-25°C).<br />

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht<br />

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.<br />

Das Arzneimittel darf nicht im abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren<br />

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maβnahme<br />

hilft die Umwelt zu schützen.<br />

6. WEITERE <strong>INFORMATION</strong>EN<br />

Was <strong>Glurenorm</strong> enthält:<br />

- Der Wirkstoff ist Gliquidon. Jede Tablette enthält <strong>30</strong> <strong>mg</strong> Gliquidon.<br />

- Die sonstigen Bestandteile sind Lactose, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses<br />

Siliciumdioxid und Talkum.<br />

Wie <strong>Glurenorm</strong> aussieht und Inhalt der Packung<br />

<strong>Glurenorm</strong> <strong>Tabletten</strong> werden in Verpackungen mit <strong>30</strong>, 40 oder 100 Filmtabletten und in einer<br />

Einheitsverpackung ausgegeben.<br />

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller<br />

Pharmazeutischer Unternehmer: Menarini Benelux N.V./S.A., Belgicastraat 4, B-19<strong>30</strong> Zaventem<br />

Hersteller: Qualiphar N.V., Rijksweg 9, B-2880 Bornem<br />

Verkaufsabgrenzung<br />

Verschreibungspflichtig.<br />

Zulassungsnummer<br />

BE111851<br />

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 02/2011.<br />

<strong>Glurenorm</strong> <strong>30</strong> -pil 2011 02 –de 4 / 4