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PROFITEST / ANTIGEN SCHNELLTEST SAFECARE NASAL – BFARM-GELISTET –
Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Menge | Stückpreis |
---|---|
ab 200 | 0.99 € * |
ab 2025 | 0.89 € * |
ab 4500 | 0.79 € * |
ab >10800 | Auf Anfrage |
Produkteigenschaften:
- Gelistet auf der Liste der BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) - WHO und FDA gelistet
- TÜV- und CE-zertifiziert
- höchste Sensitivität aller Tests der BfArM-Liste (96,17 %)
- hohe Spezifität (99,9 %)
- erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
- EN ISO 13485:2016
- jeder Test in steriler Einzelverpackung
- nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig
- infizierte Personen können noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden
- beste Ergebnisse bewiesen in unabhängiger klinischer Studie
- schnelles und zuverlässiges Ergebnis nach 10–15 Minuten
- alle Komponenten für aussagekräftigen Test im Set enthalten
Packungsinhalt:
- 25x Schnelltestkassetten
- 25x Sterile Tupfer für den Abstrich
- 25 Extraktionsröhrchen
- 25 Fläschchen Pufferlösung
- 1 Ständer für Extraktionsröhrchen
- Gebrauchsanleitung
- Test nur durch medizinisches Fachpersonal!
Hinweise:
Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
Verkauf nur an medizinisches Fachpersonal!
Nach Maßgabe von § 3 Abs. 4 und Abs. 4a Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) darf eine Abgabe ausschließlich an die dort genannten natürlichen Personen, Einrichtungen und Unternehmen, u.a. Apotheken, Arztpraxen, Behörden, Wiederverkäufer und Arbeitgeber erfolgen.
Es erfolgt keine Abgabe von in-vitro-Diagnostika an Endverbraucher (Privatkunden),
Es handelt sich um Medizinprodukte bzw. Hygieneartikel, Schnellts sind vom Widerrufs- und Rückgaberecht ausgeslchlossen!
Wer kann einen Antigen-Schnelltest kaufen/anwenden?
Deutschland: Gemäß der Medizinprodukte-
Wir verkaufen nicht an Endverbraucher!
Die SAFECARE Antigen-Schnelltestkassette (Abstrich) für neuartige Coronaviren (SARS-Cov-2) ist ein in
vitro-diagnostischer Test für den qualitativen Nachweis von neuartigen Coronavirus-Antigenen in
Nasopharynx- und Oropharynx-Abstrichen anhand der immunochromatographischen
Schnellmethode. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das neue
Coronavirus-Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um
korrekte Medikamente zu verschreiben.
Reagenzien:
Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen
das neuartige Coronavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären
Antikörper gegen das neuartige Coronavirus und die polygonalen Antikörper gegen das
Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.
Sicherheitsvorkehrungen:
• Nur für die in-vitro-Diagnostik.
• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Sicherstellen, dass der Folienbeutel mit dem Testgerät nicht beschädigt ist, bevor er zur Verwendung
geöffnet wird.
• Test bei Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C durchführen.
• Beim Aufhängen der Proben Handschuhe tragen. Die Reagenzmembran und das
Probenfenster nicht berühren.
• Alle Proben und gebrauchten Zubehörteile sollten gemäß den örtlichen Vorschriften als
infektiös behandelt und entsorgt werden.
• Blutige Proben vermeiden.