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PROFITEST / ANTIGEN SCHNELLTEST SAFECARE NASAL – BFARM-GELISTET –
Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

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ab 2025 0.89 € *
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Produkteigenschaften:

  • Gelistet auf der Liste der BfArM 
    (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
  • WHO und FDA gelistet
  • TÜV- und CE-zertifiziert
  • höchste Sensitivität aller Tests der BfArM-Liste (96,17 %)
  • hohe Spezifität (99,9 %)
  • erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
  • EN ISO 13485:2016
  • jeder Test in steriler Einzelverpackung
  • nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig
  • infizierte Personen können noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden
  • beste Ergebnisse bewiesen in unabhängiger klinischer Studie
  • schnelles und zuverlässiges Ergebnis nach 10–15 Minuten
  • alle Komponenten für aussagekräftigen Test im Set enthalten


Packungsinhalt:

  • 25x Schnelltestkassetten
  • 25x Sterile Tupfer für den Abstrich
  • 25 Extraktionsröhrchen
  • 25 Fläschchen Pufferlösung
  • 1 Ständer für Extraktionsröhrchen
  • Gebrauchsanleitung
  • Test nur durch medizinisches Fachpersonal!

 

Hinweise:

Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

Verkauf nur an medizinisches Fachpersonal!

Nach Maßgabe von § 3 Abs. 4 und Abs. 4a Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) darf eine Abgabe ausschließlich an die dort genannten natürlichen Personen, Einrichtungen und Unternehmen, u.a. Apotheken, Arztpraxen, Behörden, Wiederverkäufer und Arbeitgeber erfolgen.

Es erfolgt keine Abgabe von in-vitro-Diagnostika an Endverbraucher (Privatkunden), 

Es handelt sich um Medizinprodukte bzw. Hygieneartikel, Schnellts sind vom Widerrufs- und Rückgaberecht ausgeslchlossen!

Wer kann einen Antigen-Schnelltest kaufen/anwenden?

Deutschland: Gemäß der Medizinprodukte-Abgabeverordnung  darf dieses Produkt nur an Ärzte, Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen sowie Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen abgegeben werden. 

Wir verkaufen nicht an Endverbraucher!

Die SAFECARE Antigen-Schnelltestkassette (Abstrich) für neuartige Coronaviren (SARS-Cov-2) ist ein in
vitro-diagnostischer Test für den qualitativen Nachweis von neuartigen Coronavirus-Antigenen in
Nasopharynx- und Oropharynx-Abstrichen anhand der immunochromatographischen
Schnellmethode. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das neue
Coronavirus-Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um
korrekte Medikamente zu verschreiben.

Reagenzien:

Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen
das neuartige Coronavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären
Antikörper gegen das neuartige Coronavirus und die polygonalen Antikörper gegen das
Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.

Sicherheitsvorkehrungen:

• Nur für die in-vitro-Diagnostik.
• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Sicherstellen, dass der Folienbeutel mit dem Testgerät nicht beschädigt ist, bevor er zur Verwendung
geöffnet wird.
• Test bei Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C durchführen.
• Beim Aufhängen der Proben Handschuhe tragen. Die Reagenzmembran und das
Probenfenster nicht berühren.
• Alle Proben und gebrauchten Zubehörteile sollten gemäß den örtlichen Vorschriften als
infektiös behandelt und entsorgt werden.
• Blutige Proben vermeiden.

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