ETHISORB® - Ethicon

ETHISORB ®<br />

Synthetisch, resorbierbare Implantate<br />

für die Neurochirurgie<br />

■ Bohrloch-Plombe<br />

Zur Vermeidung postoperativer<br />

Einziehungen der Kopfschwarte<br />

über Bohrlöchern<br />

■ Dura Patch<br />

Dura-Ersatz für die gelenkte<br />

Geweberegeneration

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ETHISORB ® Bohrloch-Plombe<br />

Zur Vermeidung von postoperativen Einziehungen der<br />

Kopfschwarte in kosmetisch relevanten Schädelregionen<br />

ETHISORB ist ein patentierter,<br />

von ETHICON entwickelter,<br />

resorbierbarer Verbundstoff aus<br />

Polyglactin 910 (VICRYL) und<br />

Polydioxanon (PDS). Er dient der<br />

Vermeidung der postoperativen<br />

Einziehungen der Kopfschwarte<br />

über den Bohrlöchern in kosmetisch<br />

relevanten Schädelregionen,<br />

wird hydrolytisch abgebaut und<br />

zunächst bindegewebig, später<br />

auch knöchern ersetzt.<br />

ETHISORB Bohrloch-Plomben<br />

werden durch<br />

■ 3 Standard-Durchmesser<br />

■ individuell mögliche Längenanpassung<br />

■ einfache Applikation<br />

dem intraoperativen Anspruch<br />

gerecht.<br />

Aufgrund der Resorbierbarkeit<br />

finden sich<br />

■ keine materialbedingten<br />

Spätkomplikationen.<br />

Code-Nr. Produkt<br />

ZV 0709 ETHISORB<br />

Bohrloch-Plombe<br />

oben 9 mm, unten 7 mm<br />

6 Stück pro Packung,<br />

einzeln steril in Alu-Folie.<br />

ZV 1113 ETHISORB<br />

Bohrloch-Plombe<br />

oben 13 mm, unten 11 mm<br />

6 Stück pro Packung,<br />

einzeln steril in Alu-Folie.<br />

ZV 1416 ETHISORB<br />

Bohrloch-Plombe<br />

oben 16 mm, unten 14 mm<br />

6 Stück pro Packung,<br />

einzeln steril in Alu-Folie.<br />

K<br />

PDS<br />

PDS<br />

K<br />

Experimentelle<br />

Untersuchungen<br />

Intraossäre Implantation<br />

beim Kaninchen<br />

Abb. 1<br />

Die Peripherie des ETHISORB<br />

ist mit verknöcherndem<br />

Bindegewebe (▲) durchsetzt.<br />

21 Tage nach Implantation.<br />

Abb. 2<br />

Die neugeformten<br />

Knochenbälkchen (K) stehen<br />

in dichtem Kontakt mit der<br />

PDS-Schmelze (PDS).<br />

REM. 56 Tage nach<br />

Implantation.<br />

Abb. 3<br />

Das Bohrloch (unterbrochene<br />

Linie) wird zentripetal<br />

knöchern durchbaut. Zentral<br />

finden sich noch Reste der<br />

PDS-Schmelze (PDS).<br />

84 Tage nach Implantation.

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ETHISORB ® Dura Patch<br />

Für die temporäre Überbrückung von Defekten<br />

der Dura mater encephali und der Dura mater spinalis<br />

Wirkungsweise:<br />

Der ETHISORB Dura Patch ist<br />

ein vollständig resorbierbares<br />

synthetisches Implantat für die<br />

temporäre Überbrückung von<br />

Defekten der Dura mater.<br />

Die poröse Struktur erlaubt das<br />

Einwachsen von körpereigenem<br />

Gewebe, die Beschichtung mit<br />

einem Polydiaxanonfilm gewährleistet<br />

Liquordichtigkeit und<br />

minimiert die Ausbildung von<br />

kortikalen Adhäsionen.<br />

Im Zuge der Resorption wird<br />

der Dura Patch innerhalb von<br />

3 Monaten durch eine duraähnliche<br />

Ersatzstruktur aus kollagenem<br />

Bindegewebe ersetzt.<br />

Dura Ersatz am Patienten<br />

Klinische Ergebnisse<br />

Patient nach einer Meningeom-Operation. Implantation<br />

eines ETHISORB Dura Patch der Größe 2 x 3 cm auf<br />

der rechten Seite 1 Jahr post implantationem.<br />

Dura Ersatz am Patienten<br />

Klinische Ergebnisse<br />

Derselbe Patient<br />

1 Jahr post implantationem<br />

Die Resorption ist im wesentlichen<br />

nach ca. 90 Tagen<br />

abgeschlossen.<br />

Die PDS Anteile lassen sich bis<br />

zu 180 Tagen nach Implantation<br />

nachweisen.<br />

Handhabung:<br />

Der ETHISORB Dura Patch ist<br />

flexibel, unabhängig davon, ob<br />

das Material trocken oder nass<br />

zur Anwendung kommt.<br />

Bei der Platzierung des<br />

ETHISORB Dura Patches ist<br />

darauf zu achten, dass die glatte,<br />

gefärbte, filmbeschichtete Seite<br />

zur Hirn- bzw. Rückenmarksoberfläche<br />

orientiert ist.<br />

Die Kernspintomogramme (sagittales, paramedianes<br />

Schnittbild rechts und links) weisen keine Unterschiede<br />

zwischen der implantierten Region und der kontralateralen<br />

Seite auf: Neugebildetes duraähnliches Gewebe<br />

hat das resorbierbare Implantat vollständig ersetzt.<br />

Es sind keine Anzeichen von Adhäsionen festzustellen.<br />

Die Kernspintomogramme (axiales Schnittbild durch<br />

das Trepanationsgebiet) zeigen keinen Unterschied<br />

zwischen der neugebildeten duraähnlichen<br />

Ersatzstruktur und dem Gewebe auf der kontralateralen<br />

Seite.<br />

Die Fixation des Patches erfolgt<br />

falten- und spannungsfrei an den<br />

Durarändern durch Einzelknopfnähte<br />

oder eine fortlaufende Naht.<br />

Die Nahtführung sollte vom<br />

Durarand ausgehend durch die<br />

filmbeschichtete Patch-Unterseite<br />

und anschließend durch die vliesartige<br />

Patch-Oberseite mit ca. 2 mm<br />

Abstand zum Patchrand erfolgen.<br />

Damit wird das Ablösen des Films<br />

von der Vliesschicht des Patches<br />

verhindert. Zur Fixation wird eine<br />

atraumatische Nadel-Faden-Kombination<br />

mit einem resorbierbaren<br />

Nahtmaterial, z. B. VICRYL,<br />

empfohlen. Der Patch kann allein<br />

oder in Kombination mit Gewebekleber<br />

fixiert werden.<br />

Kontraindikation:<br />

Bei Patienten mit schnellwachsenden<br />

Tumoren, bei denen<br />

eine Radiation bzw. eine Chemotherapie<br />

innerhalb von 3 Wochen<br />

nach Implantation des Patches<br />

vorgesehen ist, ist ein ETHISORB<br />

Dura Patch nicht zu verwenden.<br />

Zeit- und Kostenersparnis:<br />

Bei der Anwendung von<br />

ETHISORB Dura Patch sparen<br />

Sie wertvolle OP-Zeit, da kein<br />

Zweiteingriff zur Entnahme<br />

körpereigener Materialien notwendig<br />

ist.<br />

Code-Nr. Produkt<br />

EDP 23 ETHISORB<br />

Dura Patch<br />

6 Stck. einzeln steril verpackt<br />

20 x 30 mm<br />

EDP 46 ETHISORB<br />

Dura Patch<br />

3 Stck. einzeln steril verpackt<br />

40 x 60 mm<br />

EDP 614 ETHISORB<br />

Dura Patch<br />

1 Stck. steril verpackt<br />

60 x 140 mm

---

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