Zytostatika im Gesundheitsdienst (M620) - BGW

Experten 

Zytostatika im Gesundheitsdienst 

Informationen zur sicheren Handhabung von Zytostatika 

themen 

FÜR EIN GESUNDES BERUFSLEBEN 

Berufsgenossenschaft 

für Gesundheitsdienst 

und Wohlfahrtspflege

themen 

Experten 


Informationen zur sicheren Handhabung von Zytostatika 

FÜR EIN GESUNDES BERUFSLEBEN 




Experten 

Impressum 


Erstveröffentlichung 04/2008, Stand 07/2009 

© 2008 Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege – BGW 

Herausgeber 

Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege – BGW 

Hauptverwaltung 

Pappelallee 35/37, 22089 Hamburg 

Telefon: (040) 202 07 - 0 · Telefax: (040) 202 07 - 24 95 

www.bgw-online.de 

Bestellnummer 

M620 (entspricht GUV-I 8533) 

Text 

Dr. André Heinemann, BGW – Grundlagen der Prävention und Rehabilitation 

Redaktion 

Natalie Broscheid, Texte die wirken 

Sebastian Grimm, BGW-Öffentlichkeitsarbeit 

Fotos 

Armin Kühn, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Bad Oeynhausen 

Dr. André Heinemann, BGW – Grundlagen der Prävention und Rehabilitation 

Bertram Solcher, Hamburg 

Mathias Nietzke, Zentralapotheke St. Johannes Hospital, Dortmund 

Gestaltung und Satz 

Kunst & Partner, Hamburg 

Überarbeitung 

Terminal 4 Verlag GmbH, Hamburg 

Druck 

Druckhaus Dresden GmbH, Dresden 

Gedruckt auf Profisilk – chlorfrei, säurefrei, recyclingfähig, biologisch abbaubar nach ISO-Norm 9706 

4 Impressum

Inhalt 

Vorbemerkung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 

1 Einleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 

2 Charakterisierung von Zytostatika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 

2.1 Wirkungsmechanismen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 

2.2 Lokale Toxizität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 

2.3 Einstufungskriterien und Kategorien der Gentoxizität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 

2.4 Gefahrstoffrechtliche Zuordnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 

3 Begriffe: Zubereiten und Verabreichen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 

4 Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 

4.1 Gefährdungsbeurteilung als Teil des Handlungskreises . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 

4.2 Messmethoden für Zytostatika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 

4.2.1 Verfahren des Biomonitorings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 

4.2.2 Verfahren des Umgebungsmonitorings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 

4.3 Umgebungsmonitoring mittels Wischproben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 

4.4 Ergebnisse der Gefährdungsbeurteilung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21 

5 Schutzmaßnahmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 

5.1 Zubereitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 

5.2 Verpackung und Transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 

5.3 Vorbereitung und Applikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 

5.4 Entsorgung von Abfällen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38 

5.5 Unbeabsichtigte Freisetzung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40 

6 Unterrichtung und Unterweisung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 

7 Arbeitsmedizinische Vorsorge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 

8 Rechtsgrundlagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 

9 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 

Inhalt 

5

Experten 

Inhalt 

10 Anhang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 

10.1 Gefahrstoffrechtliche Zuordnung verschiedener Zytostatika . . . . . . . . . . . . . . . 50 

10.2 Auswahlkriterien für Überleitsysteme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 

10.3 Betriebsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 

10.3.1 Betriebsanweisung Zytostatika-Werkbänke (Beispiel) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 

10.3.2 Betriebsanweisung Zubereitung (Beispiel) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 

10.3.3 Betriebsanweisung Innerbetrieblicher Transport (Beispiel) . . . . . . . . . . . . . . . . 60 

10.3.4 Betriebsanweisung Vorbereitung und Verabreichung (Beispiel) . . . . . . . . . . . . 61 

10.3.5 Betriebsanweisung Reinigung Applikationsbereich (Beispiel) . . . . . . . . . . . . . . 62 

10.3.6 Betriebsanweisung Entsorgung (Beispiel) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 

Stichwortverzeichnis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 

Kontakt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 

Impressum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 

Vorbemerkung 

Die Gefahrstoffverordnung vom 23. Dezember 2004 sowie neuere Erkenntnisse hinsichtlich 

des sachgerechten Umgangs mit Zytostatika machten eine inhaltliche Überarbeitung dieser 

Broschüre erforderlich. Sie wurde außerdem in Format und Gestaltung grundlegend überarbeitet. 

Originaltexte aus der TRGS 525 von 1998 und aus der aktuellen Gefahrstoff verord - 

nung wurden im Text farblich gekennzeichnet. 

6 Inhalt

1 Einleitung 

Zur Behandlung von Krebserkrankungen 

stellen Zytostatika seit vielen Jahren eine 

unverzichtbare Medikamentengruppe dar. 

Der Umgang mit Zytostatika findet in vielen 

(Krankenhaus-) Apotheken, Krankenhäusern, 

Arztpraxen oder ambulanten Einrichtungen 

statt. Die Anzahl der Zubereitungen und 

der Applikationen in Deutschland nimmt 

kontinuierlich zu. Da Zytostatika verstärkt 

auch bei anderen Erkrankungen zum Ein - 

satz kommen – wie beispielsweise Methot 

rexat bei der Rheumabehandlung oder 

Mitoxantron und Cyclophosphamid bei der 

Behandlung der Multiplen Sklerose – und 

zunehmendes Lebensalter der Bevölkerung 

in Deutschland voraussichtlich mit einem 

Anstieg der Krebserkrankungen einhergehen 

wird, werden Tätigkeiten mit Zytostatika 

weiter zunehmen. Neu hinzu kommt der 

Einsatz dieser Medikamentengruppe in Ein - 

richtungen der Veterinär medizin. 

Bislang wurde nur sehr selten über akute 

lokale oder auch systemische Wirkungen 

wie toxisch-allergische Reaktionen oder 

Störungen des Allgemeinbefindens (zum 

Beispiel Kopfschmerzen, Schwindel) bei 

Ärzten und Pflegekräften berichtet, die mit 

zytostatikahaltigen Arzneimitteln umgehen. 

Ursache waren meist größere, unfall bedingte 

Konta minationen oder schlech te Arbeits - 

platz be ding ungen vor der Einführung der 

heute üblichen Schutzmaß nahmen. 

Da es sich bei Zytostatika um hochpotente 

Medikamente handelt, sind beim Umgang 

mit ihnen unerwünschte Wirkungen jedoch 

nicht gänzlich auszuschließen. Derzeit gibt 

es keine wissenschaftlich belegten Dosis- 

Wir kungs-Beziehungen hinsichtlich des kanzerogenen 

(krebserzeugenden), mutagenen 

(erbgutverändernden) und reproduk tions - 

toxischen (fortpflanzungsgefährdenden) 

Poten zials der Zytostatika für aufgenommene 

Mengen weit unterhalb einer therapeutischen 

Dosis (Niedrigdosisbereich). Gleichwohl 

rechtfertigen die bisher bekannten 

Eigenschaften dieser Medikamentengruppe, 

dass Schutzmaßnahmen für jene Mit - 

arbeiter innen und Mitar bei ter ergriffen werden, 

die mit Zytostatika in Kontakt kommen. 

Geringe Wirkstoffmengen können – trotz 

erheblicher Verbesserungen beim Arbeits - 

schutz – bei der Zubereitung, dem 

Transport, der Verabreichung und der 

Entsorgung von Zytostatika beispielsweise 

durch Leckage oder Aerosolbildung freigesetzt 

werden. Sie gelangen über die 

Atemwege und die Haut in den Körper, 

wenn die Schutzmaßnahmen nicht richtig 

angewendet werden. Daher ist eine weitere 

Expositionsmini mierung anzustreben. Messungen 

zur Auf nahme von Zytostatika über 

die Haut wurden unter anderem im Rahmen 

des EU-Forschungs projektes RISKOFDERM 

durch ge führt. 

Nicht immer können allgemein gültige 

Regelungen für Hygiene und Arbeitsschutz 

aufgestellt werden, die für jeden Arbeitsplatz 

gleichermaßen geeignet sind. Deshalb 

sind Schutzmaßnahmen in dieser Schrift 

häufig als Hinweise formuliert. Im Rahmen 

der Gefährdungsbeurteilung muss der 

Arbeitgeber festlegen, welche konkreten 

1 Einleitung 

7

Experten 

Maßnahmen an Ort und Stelle die Zweckmäßigsten 

sind. Die Hinweise reichen vom 

sicheren Auspacken der angelieferten Ware 

über das Zubereiten der Injektions-/ 

Infusionslösungen und deren Verabreichen 

am Patienten bis zur Entsorgung von Arznei - 

mittelresten. 

Die Schrift berücksichtigt dabei insbesondere 

die Anforderungen der aktuellen Gefahr - 

stoffverordnung und der Technischen Regel 

TRGS 525 „Umgang mit Gefahrstoffen in 

Einrichtungen der humanmedizinischen 

Versorgung“ aus dem Jahre 1998. Sie 

wurde unter Einbeziehung der Beratungs - 

ergebnisse eines Arbeitskreises des Unter - 

aus schusses (UA) II beim Aus schuss für 

Gefahrstoffe (AGS) erstellt, der derzeit die 

TRGS 525 an die Regelungen der Gefahr - 

stoffverordnung vom 23. Dezem ber 2004 

anpasst und sie unter anderem auf den 

Bereich der veterinärmedizinischen Versor - 

gung erweitert. 

Diese Arbeitshilfe wendet sich daher sowohl 

an human- als auch an tiermedizinische 

Einrichtungen. 

8 1 Einleitung

2 Charakterisierung von Zytostatika 

2.1 Wirkungsmechanismen 

Alkylanzien 

Alkylierende Substanzen führen durch chemische 

Reaktion mit genetischem Material 

(DNS, RNS = (Desoxy)-ribonukleinsäure) 

zu dessen Veränderung, also Mutation, 

fehler hafter Replikation, Zytotoxizität und 

Zelltod. Zu den Alkylanzien gehören zum 

Beispiel: 

• Bendamustin 

• Busulfan 

• Carboplatin 

• Carmustin 

• Chlorambucil 

• Cisplatin 

• Cyclophosphamid 

• Dacarbazin 

• Ifosfamid 

• Melphalan 

• Mitomycin 

• Nimustin und andere Nitrosoharnstoffe 

• Oxaliplatin 

• Thiotepa 

• Treosulfan 

Antimetabolite 

Diese Substanzen sind den DNS- und RNS- 

Bausteinen ähnliche Substanzen, die Synthesephase-spezifisch 

als falsche Substrate die 

Enzyme der Nukleinsäuresynthese hemmen. 

Dazu gehören zum Beispiel: 

• Capecitabin 

• Cytarabin 

• Fludarabin 

• 5-Fluorouracil 

• Gemcitabin 

• 6-Mercaptopurin 

• Methotrexat 

• 6-Tioguanin 

Mitosehemmstoffe (Vincaalkaloide, Taxane) 

Sie hemmen Mitosephase-spezifisch die Zelltei - 

lung durch Schädigung des Spindel apparates, 

indem sie die Kernspindel zer stören oder übermäßig 

stabilisieren. Dazu gehören zum Beispiel: 

a) Aus der Gruppe der Vincaalkaloide 

• Vinblastin 

• Vincristin 

• Vindesin 

• Vinorelbin 

b) Aus der Gruppe der Taxane 

• Docetaxel 

• Paclitaxel 

Topoisomerasehemmstoffe 

Sie hemmen die Wirkung bestimmter Enzyme 

(Topoisomerase I und Topoiso merase II), die 

die räumliche Struktur der DNS bestimmen 

und verändern. Dazu gehören zum Beispiel: 

a) Topoisomerase-I-Hemmstoffe 

• Irinotecan 

• Topotecan 

b) Topisomerase-II-Hemmstoffe 

• Aclarubicin 

• Dactinomycin 

• Daunorubicin 

• Doxorubicin 

• Epirubicin 

• Etoposid 

• Idarubicin 

• Mitoxantron 


9

Experten 

Monoklonale Antikörper zur Tumortherapie 

Hierzu zählen insbesondere monoklonale 

Antikörper, wie Rituximab und Trastuzumab, 

aber auch beispielsweise Alemtuzumab und 

Bevacizumab. So unterbindet Trastuzumab 

das Wachstumssignal der Krebszellen. Bei 

den meisten Wirkstoffen muss von reproduktionstoxischen 

Eigen schaften ausgegangen 

werden. 

Sonstige zytotoxische Substanzen 

Nach unterschiedlichen und teilweise noch 

nicht vollständig geklärten Mechanismen wir - 

ken Bleomycin, Hydroxyharnstoff, Zytoki ne 

wie Interleukin und Interferon sowie weitere 

Substanzen (zum Beispiel Mistelextrakte und 

an dere Stoffe aus der Alternativmedizin). 

Tyrosinkinase-Inhibitoren zielen auf eine spezifische 

Hemmung dysregulierter Tyrosinki na - 

sen bei der chronisch myeloischen Leu kämie 

und anderen malignen Erkrankungen ab. 

Der bekannteste Wirkstoff dieser Gruppe, 

das Imatinib, erwies sich im Tierversuch als 

teratogen. 

zellen gerechnet werden. Die Schädigungen 

können sowohl kanzerogener, mutagener 

als auch reproduktionstoxischer Natur sein. 

So wird das Risiko der Entstehung von sogenannten 

Zweittumoren bei behandelten Krebs - 

patienten auf etwa 3 % geschätzt. Ausgelöst 

werden diese Zweittumore durch lang dauernde 

Behand lung und hohe Zytostatika - 

dosen, vorwiegend durch alkylierende Arz - 

neistoffe (Alky lantien). 

2.2 Lokale Toxizität 

Unter lokaler Einwirkung von Zytostatika als 

Wirkstoff oder in Form hochkonzentrierter Arz - 

neimittelzubereitungen können verschiedene 

lokale Reaktionen wie Sensibilisierung oder 

reizende (zum Beispiel Rötung, Brennen, Juck - 

reiz) beziehungsweise gewebezerstören de 

(nekrotisierende) Effekte auftreten. Die nachfolgende 

Tabelle gibt einen Überblick über 

die lokalen mukokutanen (die Schleimhaut 

betreffenden) und konjunktivalen (die Binde - 

haut be tref fenden) Wir kungen dieser Stoffe. 

Fast alle Zytostatika bewirken Verän derungen 

von Struktur und/oder Funktion des genetischen 

Materials, wodurch Wachs tum und 

Ver mehrung der Tumorzellen ge hemmt werden. 

Da die Angriffspunkte in normalen 

Zellen und Tumorzellen die gleichen sind, 

werden von der Therapie auch normale, vor 

allem wachstumsintensive Zellen und Zell - 

verbände geschädigt. Des halb muss beim 

Einsatz von Zytostatika mit zellschädigenden 

Wirkungen vor allem auf das Knochen - 

mark, den Magen-Darm-Trakt und die Keim - 

10 2 Charakterisierung von Zytostatika

Mukokutane und konjunktivale Wirkung bei direktem Kontakt mit Zytostatika (Beispiele) 

Zytostatikum 

Amsacrin 

Bleomycin 

Busulfan 

Carmustin 

Cisplatin 

Cyclophosphamid 

Dacarbazin 

Dactinomycin 

Daunorubicin 

Doxorubicin 

Estramustin 

5-Fluorouracil 

Hydroxyurea 

Ifosfamid 

Interferone 

Lomustin 

Melphalan 

Methotrexat 

Mitomycin 

Mitoxantron 

Procabazin 

Thiotepa 

Vinblastin 

Vincristin 

Vindesin 

Schädigungstyp 

reizend, nekrotisierend 

reizend, sensibilisierend 

reizend 

reizend 

sensibilisierend 


reizend an Haut und Nasenschleimhäuten 

Blasenbildung, nekrotisierend 

Blasenbildung, reizend an Haut und Nasenschleimhäuten 

Blasenbildung, reizend, sensibilisierend 

starke Reizung von Haut- und Nasenschleimhäuten 

reizend, Entzündung vorgeschädigter Haut, sensibilisierend 

reizend 

reizend 

reizend 

Blasenbildung, reizend an Haut und Nasenschleimhäuten 

reizend 


Blasenbildung, reizend 

reizend an Haut und Augenbindehäuten 

reizend 

reizend 



Blasenbildung, reizend, Ulzera der Kornea 

In Anlehnung an: IVSS (ISSA) Prevention Series Nr. 2019 (G) „Sicherer Umgang mit Zytostatika, 

Grunddokumentation: Arbeitspapier für Spezialisten der Arbeitssicherheit”, Hamburg 1996. 


11

Experten 

2.3 Einstufungskriterien und 

Kategorien der Gentoxizität 

Üblicherweise werden kanzerogene, mutagene 

und reproduktionstoxische Arbeits - 

stoffe (cmr-Stoffe) in Deutschland nach dem 

Bewertungskonzept der Europäischen Union 

eingestuft. Nachfolgend sind die Ein - 

stufungskriterien für krebserzeugende Stoffe 

erläutert: 

Kategorie 1 

Stoffe, die beim Menschen bekanntermaßen krebserzeugend 

wirken. Es sind hinreichende Anhaltspunkte 

für einen Kausalzusam menhang zwischen der Exposition 

eines Menschen gegenüber dem Stoff und der 

Entstehung von Krebs vorhanden. 

Kategorie 2 

Stoffe, die als krebserzeugend für den Menschen 

angesehen werden sollten. Es bestehen hinreichende 

Anhaltspunkte zu der begründeten Annahme, dass 

die Exposition eines Menschen gegenüber dem Stoff 

Krebs erzeugen kann. Diese Annahme beruht im 

Allgemeinen auf: 

• Geeigneten Langzeit-Tierversuchen 

• Sonstigen relevanten Informationen 

Kategorie 3 

Stoffe, die wegen möglicher krebserregender 

Wirkung beim Menschen Anlass zur Besorgnis geben, 

über die jedoch nicht genügend Informationen 

für eine befriedigende Beurteilung vorliegen. Aus 

geeigneten Tierversuchen liegen einige Anhalts - 

punkte vor, die jedoch nicht ausreichen, um einen 

Stoff in Kategorie 2 einzustufen. 

Quelle: Anhang VI zur RL 67/548 EWG, Nr. 4.2.1 

Die entsprechenden EU-Kategorien für erbgutverändernde, 

fortpflanzungsgefährdende 

und fruchtschädigende Stoffe sind analog 

aufgebaut. 

Alle nach den EU-Kriterien bereits eingestuften 

cmr-Stoffe sind im sogenannten 

European chemical Substances Information 

System (ESIS) aufgelistet, das über die Website 

des European Chemicals Bureau (ECB) unter 

der Adresse: http://ecb.jrc.it/esis/ aufgerufen 

werden kann. 

Aus Platzgründen wird an dieser Stelle auf 

die Darstellung weiterer Einstufungs- und 

Bewertungssysteme verzichtet, die beispielsweise 

von der Deutschen Forschungsgemeinschaft 

(DFG), der International Agency 

for Research on Cancer (IARC), der US 

Environmental Protection Agency (EPA), der 

amerikanischen Occupational Safety and 

Health Association (OSHA) oder des TLV- 

Commitees der American Conference of 

Governmental Industrial Hygienists veröffentlicht 

worden sind. 

In Deutschland müssen Zytostatika und 

andere Arzneimittel (zum Beispiel bestimmte 

Virus tatika, Steroidhormone) als krebserzeugend, 

erbgutverändernd und fortpflanzungsgefährdend 

eingestuft werden, wenn 

sie die in § 3 Abs. 2 GefStoffV genannten 

Kriterien erfüllen. Eine Auflistung von cmr- 

Stoffen findet sich in der TRGS 905 

„Verzeichnis krebserzeugender, erbgutverändernder 

oder fortpflanzungsgefährdender 

Stoffe”. 

12 2 Charakterisierung von Zytostatika

TRGS 905 (Stand: Juli 2005) 

„Verzeichnis krebserzeugender, erbgutverändernder 

oder fortpflanzungsgefährdender Stoffe“ 

2.1 Krebserzeugende Arzneistoffe 

Von krebserzeugenden Eigenschaften der Kategorien 1 

oder 2 ist bei therapeutischen Substanzen auszugehen, 

denen ein gentoxischer Wirkungsmechanismus zugrunde 

liegt. Erfahrungen in der Therapie mit alkylierenden 

Zytostatika wie Cyclophosphamid (…) sowie mit teerhaltigen 

Salben, die über lange Zeit angewendet worden 

sind, bestätigen dies insofern, als bei so behandelten 

Patienten später Tumorneubildungen beschrieben 

worden sind. 

Hinweis: 

Der Arbeitgeber muss die Gefährdungsbeur - 

teilung anhand der verfügbaren Informa tionen 

(Einstufungskriterien der EU, Fachinforma - 

tionen der Hersteller etc.) durchführen. Soweit 

er sonstige Kenntnisse über krebserzeugende, 

erbgutverändernde und/oder reproduktionstoxische 

Eigenschaften seiner Arzneimittel hat, 

muss er sie entsprechend einstufen. 

Zytostatika. Die Angaben beziehen sich auf 

den reinen Wirkstoff, der zum Beispiel in der 

Apotheke als Ausgangs stoff für die Rezeptur 

eingesetzt wird, und nicht auf das Fertig - 

arzneimittel. 

Als Basis für die Einstufung in krebserzeugende 

(R 45, R 49), erbgutverändernde (R 46), 

fruchtbarkeitsgefährdende (R 60) und fruchtschädigende 

(R 61) Stoffe sowie in Stoffe 

nach EU-Kategorie 3 dienten in erster Linie 

Angaben aus der Literatur sowie von internationalen 

Gremien vorgenommene Ein stu - 

fungen (siehe Kap. 2.3) oder die Hersteller - 

angaben im Sicherheitsdatenblatt. 

Die Übersicht kann als Arbeitshilfe bei der 

Informationsermittlung und Gefährdungs beur - 

teilung nach § 7 GefStoffV dienen. Aus führ - 

liche Erläuterungen und Angaben zu mehr als 

70 weiteren Ausgangsstoffen für die Zyto - 

statika-Rezeptur und verschiedene monoklonale 

Antikörper sind im Fach bereich Ge fahr - 

stoffe und Toxikologie der BGW erhältlich. 

Für konkrete Fragen zur Einstufung steht der 

Fachbereich Gefahrstoffe und Toxikologie 

der BGW zur Verfügung. 

2.4 Gefahrstoffrechtliche Zuordnung 

Die im Anhang zu dieser Schrift enthaltene 

Tabelle zur gefahrstoffrechtlichen Zuord nung 

von Zytostatika (siehe Kap. 10.1) enthält 

Infor mationen zu den häufigsten in Offizinund 

Krankenhaus apotheken zubereiteten 

Zunächst muss aufgrund der Kennzeichnung 

und Einstufung des jeweiligen Stoffes festgelegt 

werden, welche Gefährdung von ihm 

ausgeht und welcher Schutzstufe er zugeordnet 

werden muss. Die anschließende Gefähr - 

dungsbeurteilung (siehe Kap. 4) führt schließlich 

zu den Schutzmaßnahmen, die vom 

Arbeitgeber getroffen werden müssen 

(siehe Kap. 5). 


13

Experten 

3 Begriffe: Zubereiten und 

Verabreichen 

Zubereitung 

Im Einzelnen handelt es sich um: 

Die Zubereitung umfasst – aus gefahrstoffrechtlicher 

Sicht – alle Schritte bis zum 

Erreichen einer applikationsfertigen Dar - 

reichungs form. 

• Das Auflösen der Trockensubstanz mit 

dem dafür vorgesehenen Lösungsmittel 

• Das Aufziehen von Spritzen mit der 

Arzneimittellösung 

• Das Dosieren eines aufgelösten Arznei - 

mittels (zum Beispiel in eine Infusions lö sung) 

Aufziehen einer Spritze in der Zytostatika-Werkbank 

Zuspritzen in eine Infusionsflasche 

Befüllen einer elastomerischen Pumpe 

14 3 Begriffe: Zubereiten und Verabreichen

Verabreichung 

Unter dem Verabreichen versteht man aus 

gefahrstoffrechtlicher Sicht alle Tätigkeiten 

zur Anwendung des zubereiteten Arznei - 

mittels am Patienten: 

• Das Anstechen des Infusionssystems 

(Infusionsbesteck) an der Infusion 

• Das Anbringen (Konnektieren) des Infu - 

sionsbestecks an den venösen Zugang 

des Patienten 

• Die Abnahme und die Entsorgung des 

Infusionszubehörs in eine Sammeltonne 

Abfalltonne für benutztes Infusionszubehör 

Die Zubereitung und die Verabreichung von 

Zytostatika dürfen grundsätzlich nur durch 

unterwiesenes und entsprechend seiner Auf - 

gabe geschultes Fachpersonal (zum Beispiel 

phar mazeutisches und ärztliches Personal, 

examinierte Gesundheits- und Krankenpfle - 

gerinnen und -pfleger) durchgeführt werden. 

Beschäftigte, die andere Tätigkeiten mit Zytos - 

tatika ausüben (zum Beispiel Laborper sonal, 

Reinigungskräfte, Transport- und Ent sor gungs - 

dienst), müssen zumindest unterwiesen werden 


Anbringen der Infusionslösung 

3 Begriffe: Zubereiten und Verabreichen 

15

Experten 

4 Informationsermittlung und 

Gefährdungsbeurteilung 

4.1 Gefährdungsbeurteilung als Teil 

des Handlungskreises 

Der Arbeitgeber muss grundsätzlich vor 

Beginn der Arbeiten und in regelmäßigen 

Abständen die Arbeitsbedingungen und 

Gefährdungen bei Tätigkeiten mit Zytosta - 

tika bewerten und gegebenenfalls Maßnahmen 

zur Verbesserung ergreifen. Die 

Gefährdungs beur teilung hilft ihm Ort, 

Umfang und Dringlichkeit der erforderlichen 

Maßnahmen festzulegen. Die Gefährdungsbeurteilung 

ist zentraler Schritt eines 

Arbeitszyklus, der dazu dient, die gesundheitlichen 

Aspekte der Arbeitssituation zu 

verbessern. 

Weiterführende 

Schlussfolgerungen 

Durch- und 

Umsetzung 

der Lösung 

Kontrolle 

Analyse 

Sichere Handhabung von Zytostatika 

Arbeitsschutzspezialisten (zum Beispiel der 

Fach kraft für Arbeitssicherheit und dem 

Arbeitsmedi ziner) wichtig. Alle im Betrieb 

vorkommenden Zytostatika, für die Schutz - 

maßnahmen möglicherweise erforderlich 

sind, müssen im Gefahrstoffver zeichnis 

nach § 7 Abs. 8 GefStoffV aufgelistet werden. 

Häufig kann die Lagerliste der Apo - 

theke als (Gefahrstoff-) Verzeichnis ge nutzt 

werden. 

Erläuterungen zur anschließenden Gefähr - 

dungs beur teilung bieten insbesondere 

die Technische Regel TRGS 400 „Gefähr- 

dungs beur teilung für Tätigkeiten mit Gefahr 

stoffen” sowie TRGS 401 für dermale 

Gefährdungen 

(Gefährdungen 

durch Haut kontakt) 


und TRGS 402 für 

inhalative Gefährdun 

gen (Ge fähr - 

Setzen von 

dungen durch Ein - 

Zielen 

atmen). 

Zyklus zur Verbesserung der Arbeitssituation 

Auswahl 

der Lösung 

Zu diesem Zweck muss der Arbeitgeber 

zunächst die für die Gefährdungs beur - 

teilung notwendigen Informationen aus 

Sicherheitsdatenblättern, aus Fachinforma - 

tionen der Hersteller oder aus der Literatur 

beschaffen und die relevanten Gefährdun - 

gen systematisch ermitteln und bewerten. 

Hierbei ist eine gute Zusammenarbeit mit 

Entwicklung von 

Die Gefähr dungs - 

Lösungsalternativen 

beur teilung dient 

als Grundlage für 

weitere Schritte 

wie dem Setzen von Zielen zum Schutz 

der Beschäftigten vor dem Kontakt mit 

Zyto statika (zum Beispiel Vermeidung von 

Leckagen) und der Ent wicklung von 

Lö sungsalternativen. Im nächsten Schritt werden 

die festgelegten technischen, organisatorischen 

und persönlichen Schutz maß - 

nahmen umgesetzt. Ihre Wirk samkeit muss 

in regelmäßigen Abständen kontrolliert und 

16 4 Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung

gegebenenfalls angepasst werden, damit 

die Beschäftigten dauerhaft und effektiv ge - 

schützt sind. 

allerdings bis heute nicht möglich, verbindliche 

Grenzwerte für Zyto statika am Arbeitsplatz 

zu definieren. 

Hinweis: 

Die zuständige Behörde kann aufgrund des 

§ 19 GefStoffV unter anderem Informa - 

tionen beziehungsweise Unterlagen verlangen 

über 

• das Ergebnis der Gefährdungsbeurteilung 

einschließlich ihrer Dokumentation und 

die der Beurteilung zugrunde liegenden 

Informationen, 

• die durchgeführten Schutz- und Vorsorge - 

maßnahmen einschließlich der Betriebs - 

anweisungen, 

• die Menge der hergestellten oder verwendeten 

Zytostatika, 

• die Art der zum Einsatz kommenden 

Schutzausrüstung sowie 

• die Art und den Grad der Exposition. 

4.2 Messmethoden für Zytostatika 

Grundsätzlich besteht die Möglichkeit, 

durch ein Umgebungsmonitoring die externe 

Belastung sowie durch ein Biomonitoring 

die innere Belastung und Beanspruchung 

der Beschäftigten nach beispielsweise einer 

dermalen oder inhalativen Aufnahme festzustellen. 

Aufgrund nicht bestimmbarer 

Schwellenwerte für die cmr-Wirkungen ist es 

4.2.1 Verfahren des Biomonitorings 

Belastungsmonitoring: 

Beim Belastungsmonitoring wird das 

Zytostatikum oder dessen bekanntes 

Abbauprodukt (Metabolit) im Blut oder Urin 

nachgewiesen. Bisher gibt es nur 

für wenige Zytostatika (zum Beispiel 

Cyclophos phamid, Methotrexat, Ifosfamid, 

Epirubi cin, Doxorubicin, Cis- und Carbo - 

platin) in einigen spezialisierten Labora - 

torien die Möglichkeit der Unter suchung. 

Die Unter suchungsergebnisse sind schwer 

zu interpretieren; die Verfahren sind (bis auf 

wenige Aus nahmen) nicht validiert. Diese 

Unter suchungsart bietet sich daher zurzeit 

nur für wissenschaftliche Zwecke oder 

besondere Fragestellungen an. 

Beanspruchungs- oder Effektmonitoring: 

Das biologische Beanspruchungsmoni toring 

oder zytogenetische Effektmo nitoring (zum 

Beispiel Schwester-Chromatid-Aus tausch - 

rate, Mikrokernrate, Chromo so men-Aber - 

rationen, Addukte) ermittelt nicht den 

Gefahrstoff selbst, sondern dessen Wir kung 

am genetischen Material. Die Untersuchung 

kann auf biologische Effekte hinweisen, die 

durch bestimmte Beanspruchungen (zum 

Bei spiel durch das Zytostatikum, aber auch 

außerberufliche Einwirkungen wie Rau chen, 

Ernährung und/oder Arznei mittel einnahme) 

verursacht sein können. Wegen diverser 

Störpara meter und Schwierigkeiten in der 

4 Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung 

17

Experten 

Beur teilung der Einzelwerte sind diese 

unspezifischen Verfahren speziellen Situ - 

ationen vorbehalten (etwa bei großflächigen 

Konta mi na tionen), bei denen Unter - 

suchungen an einem ausreichend großen 

Arbeit nehmer-Kollektiv (– > 5 Personen) durchgeführt 

werden müssen. 

4.2.2 Verfahren des Umgebungsmoni torings 

Wischproben auf Oberflächen: 

Beim Wischprobenverfahren werden definierte 

Oberflächen im Arbeitsbereich mittels 

getränkter Wischtücher beprobt und die aufgewischten 

Zytostatika anschließend mengenmäßig 

bestimmt. In einer Studie der 

BGW konnte gezeigt werden, dass Wisch - 

proben dazu beitragen können, zwischen 

hohen und niedrigen Belastungen am 

Arbeitsplatz zu unterscheiden. Bei hohen 

Werten ist es notwendig, den Arbeits - 

prozess hinsichtlich der Freisetzung von 

Zytostatika zu überdenken und mögliche 

Schwachstellen beziehungsweise Konta - 

mina tionswege (zum Beispiel durch 

Leckagen, Störungen der Lüftungs technik) zu 

beheben. Wisch proben können auf einzelne 

Zytos tatika als Leitsubstanzen beschränkt 

und mit vertretbarem zeitlichen und finanziellen 

Aufwand vom Personal vor Ort 

durchgeführt werden. 

Untersuchung weiterer Materialien: 

Neben Oberflächen lassen sich auch 

Gegenstände wie Textilien (Bett wäsche, 

Handschuhe) auf Zyto statika untersuchen. 

Da im Labor bei der Extraktion der 

Zytostatika aus diesen Materialien weitere 

Stoffe extrahiert werden können, die die 

chemische Analyse stören, ist das Verfahren 

aufwendig und bislang auf spe ziel le Einzel - 

fälle beschränkt. 

Untersuchung der Luftbelastung: 

Um Luftbelastungen festzustellen, müssen 

neben der Messung von Zytostatika in der 

Aerosolphase auch die gasförmigen Anteile 

erfasst werden. Solche Raumluft mes sungen 

zur Überprüfung der Wirksamkeit von Ar - 

beits schutzmaßnahmen sind allenfalls be - 

dingt geeignet, weil zur Erfassung der luftgetragenen 

Zytostatikabelastungen große 

Mengen Luft durch die Probe nahme - 

einrichtungen gesaugt und an schlie ßend 

aufwendig analysiert werden müssen. Die 

gefundenen Werte stellen einen Mittelwert 

für ein großes Raumvolumen über einen längeren 

Zeit raum dar. Die Zuordnung der 

Substanzfreisetzung zu einem bestimmten 

Arbeitsschritt oder einem bestimmten Vor - 

gang ist daher kaum möglich. 


4.3 Umgebungsmonitoring mittels 

Wischproben 

Das Umgebungsmonitoring mittels Wisch - 

proben ist zur Qualitätssicherung am 

Zytostatika-Arbeitsplatz entwickelt worden. 

Es bietet gegenüber dem Biomonitoring 

deutliche Vorteile. So kann das Biomoni - 

toring beispielsweise nicht beantworten, 

wie und wodurch ein Zytostatikum in den 

Körper gelangt ist. Beim Wischprobentest 

können hingegen geringste Kontamina - 

tionen an bestimmten Flächen der Arbeits - 

platzumgebung aufgedeckt werden und 

somit helfen, die Freisetzungs- und Verteilungs 

wege von Zytostatika im Arbeits be - 

reich zu identifizieren. Derzeit können etwa 

20 verschiedene Zytostatika analytisch 

erfasst werden. Hierzu zählen Wirk s toffe 

wie Cyclophosphamid, Ifos fa mid, 5-Fluor o- 

ur acil sowie Platin als Indikator für Cis-, 

Car bo- und Oxalipla tin. 

Die Festlegung der zu beprobenden Wisch - 

flächen sollte sich daran orientieren, wo mit 

den Zytostatika vorrangig gearbeitet wird 

und wo sie freigesetzt werden 

können (Belastungs schwer - 

punk te). Auch die mögliche 

Ver schlep pung von Wirk stof - 

fen (zum Beispiel über Anfas - 

sen, Laufen, Ab stellen, Wei - 

ter geben) sollte dabei berücksichtigt 

werden. 

Als Probenahmestellen sind im 

Zubereitungs bereich ge eignet: 

Telefonhörer 

• 

Abfallbehälter 

• 

• Der Boden vor der Sicherheits werkbank 

und in der Raummitte 

• Ablageflächen für die Vor- und Nach be - 

rei tung (zum Beispiel Auspackplatz, 

Desinfektion der Ampullenflaschen, 

Ablage der fertigen Zubereitungen, 

Etikettierungsplatz, Arbeits fläche bei 

Einschweißgerät) 

• Lagereinrich tungen (zum Beispiel Vor - 

ratsschrank, Schubfächer, Kühlschrank) 

• Durchreichen beziehungsweise Material - 

schleusen 

• Oberflächen von Abfallbehält nissen 

• Innen- und Außenflächen von Transport - 

be hältern 

Denkbar ist auch, Pro ben von der Schutz - 

kleidung an der Körpervorderseite der zubereitenden 

Person, an Telefonhörern, Türgrif - 

fen (zum Beispiel Kühlschrank) oder Tastaturen 

zu nehmen. 

In Räumen, in denen Zytostatika verabreicht 

werden, bieten sich für eine Probenahme 

beispielsweise der Infusionsständer, 

Infu sions pumpen und Ablageflächen für 

Werkbank Arbeitsfläche 

• 

Boden unter 

der Arbeitsfläche 

• 

Einschweißgerät 

• 

Geeignete Orte für 

Wischproben in 

Apo theken (Beispiele) 


19

Experten 

Zyto statika, Transporttabletts für fertige Zu bereitungen 

und Medikamententabletts an. Es 

empfiehlt sich auch, in Räumen zur Vor - 

bereitung der Applikation (zum Beispiel in 

Stationszimmern) und im Entsorgungs bereich 

zu beproben. 

Probenahme-Sets mit Arbeitsanleitungen 

und Zubehör teilen können zum Beispiel bei 

folgenden Adressen angefordert werden. 

Bezugsquellen für Probenahme-Sets: 

Institut für Energie- und Umwelttechnik e.V. (IUTA), 

Dr. Jochen Türk 

Bliersheimer Straße 60, 47229 Duisburg 

Telefon (02065) 418 - 179, Fax (02065) 418 - 211 

E-Mail: tuerk@iuta.de 

Klinikum der Universität München, Institut und 

Poliklinik für Arbeits- und Umwelt medizin, 

Dr. Rudolf Schierl 

Ziemssenstr. 1, 80336 München 

Telefon (089) 51 60 - 24 63, Fax (089) 51 60 - 39 57 

E-Mail: rschierl@arbeits.med.uni-muenchen.de 

Zusammensetzung des Probenahme-Sets 

Neben Wischtüchern, Probengläsern und 

Bechergläsern für Lösungsmittel wird ein 

Kühlakku und – beispielsweise im Probe - 

nahme-Set der Universität München – 0,5 N 

Salzsäure für Platin-Proben mitgeliefert. 

Lediglich Lösungsmittel, wie sie für 

Cyclophos phamid/Ifosfamid-Wischproben 

(Ethylacetat) und 5-Fluorouracil-Proben 

(Methanol) der Universität München benötigt 

werden, müssen aus Sicherheitsgründen 

getrennt beschafft werden. 

Die zu untersuchenden Flächen werden 

durch Abkleben markiert. In einer anzufertigenden 

Raum skizze wird der Ort der 

Probenahme eingezeichnet. Bewährt hat 

sich die Arbeit zu zweit: Eine Person führt 

die Pro be nahme durch, eine weitere Person 

assistiert und dokumentiert. 

Wischprobe 

Für die Beprobung einer ausgewählten 

Fläche werden pro Substanz jeweils drei 

Aufnahmetücher (Wischfilter) benötigt, mit 

denen jeweils in verschiedene Richtungen 

gemäß folgendem Schema gewischt wird: 


Das gefaltet gelieferte Aufnahmetuch wird 

mit dem Lösungsmittel befeuchtet und unter 

kräftigem Druck kontinuierlich und lückenlos 

von einer Seite zur anderen bewegt. 

Abschließend einmal quer wischen. Der 

Vorgang wird mit den beiden anderen 

Wischtüchern in gleicher Weise, aber unterschiedlichen 

Wischrichtungen wiederholt. 

Die Tücher sind dann in die vorbereiteten 

Probengläser zu geben. Der mitgelieferte 

Probenahmekarton ist für den Versand der mit 

Akkus gekühlten Proben an das Analyselabor 

bestimmt. Der Versand sollte noch am selben 

Tag mit einem Trans portdienst, Lieferung bis 

Mittag des nächsten Tages, erfolgen. 

Anhand des Ergebnisses der chemischen 

Analyse lässt sich die Kontamination berechnen. 

Das Ausmaß der Belastung sollte im 

Vergleich zu vorangegangenen Proben 

oder zu Messergebnissen von anderen 

Zyto statika herstellenden Apotheken oder 

Kran ken häusern bewertet werden (Bench- 

marking). 

Bei erhöhten Messwerten empfiehlt es sich, 

die technischen Einrichtungen und die 

Arbeits verfahren zu überprüfen und gegebenenfalls 

zu optimieren. 

Auch für andere Arzneistoffe mit cmr- 

Eigenschaften (zum Beispiel bestimmte 

Antibiotika, Virus tatika, Immunsuppressiva und 

Steroid hormone wie Androgene, Anabolika, 

Glukokortikoide, Estrogene, Gestagene) können 

Wischproben nützliche Hinweise zur Verbesserung 

des Arbeitsschutzes liefern. 

1. Tuch 2. Tuch 3. Tuch 

Wischrichtungen bei der Probenahme 

4.4 Ergebnisse der 


Unterschiedliche Untersuchungen ergaben, 

dass Beschäftigte, die Umgang mit Zytostatika 

haben, immer wieder geringste 

Wirkstoffmengen aufnehmen können (siehe 

Seite 23). Die unbeabsichtigte Aufnahme 

von freigesetzten Zytostatika kann über die 

Atemwege (inhalativ), über die Haut (dermal) 

und durch den Mund (oral) erfolgen. 

Eine Gefährdung durch physikalisch-chemische 

Vorgänge (Brand, Explosion) kann ausgeschlossen 

werden, da die Stoffe und 

Zubereitungen weder explosionsgefährlich 

noch brandfördernd oder entzündlich sind. 

Nach heutigem Wissensstand trägt vor 

allem die Aufnahme von Zytostatika über 

die Haut, durch Resorption nach Kontamination 

(beispielsweise verursacht durch 

Verschlep pungen), entscheidend zur Belastung 

der Beschäftigten bei. Es ist davon 

auszugehen, dass die Aufnahme umso 

geringer ist beziehungsweise umso häufiger 

unterhalb der chemischen Nachweis grenze 

liegt, je gewissenhafter die geforderten 

Arbeits schutz maßnahmen eingehalten werden. 

Unter dieser Voraussetzung ist die 

Gefährdung durch Expositionen bei der 


21

Experten 

Zubereitung oder anderen Tätigkeiten mit 

Zytostatika für die Beschäftigten als gering 

anzusehen. Eine detaillierte Betrachtung des 

Risikos enthält der BIA-Report 5/2001 

„Krebsrisiko durch beruflichen Umgang mit 

Zytostatika – quantitative Betrachtungen“ 


Die am Arbeitsplatz vorhandenen Expo - 

sitions möglichkeiten sowie eventuelle Ver - 

schleppungspfade müssen hinsichtlich ihres 

Gefährdungspotenzials trotzdem gewissenhaft 

und genau bewertet werden, um das 

Kontaminationsrisiko zu minimieren. 

Allgemein sind vier Arbeitsbereiche im 

Rahmen der Gefährdungsbeurteilung zu 

bewerten: 

1. Wareneingang und Zubereitung, zum 

Beispiel in einer Krankenhausapotheke 

oder in einer Offizin-Apotheke. 

2. Transport der fertigen Zubereitung, zum 

Beispiel von der Krankenhausapotheke 

auf die Station (innerbetrieblich) beziehungsweise 

von der Offizin-Apotheke in 

das Kranken haus oder in die Arztpraxis 

(über öffentliche Verkehrswege). 

4. Entsorgung von restlichen Arzneimitteln, 

Leergut, verunreinigten Materialien und 

Textilien, Körperausscheidungen (zum 

Beispiel Erbrochenes nach oraler Gabe 

von cmr-Arzneimitteln oder andere 

Ausschei dungen von Patienten unter cmr- 

Hoch dosistherapien) sowie das Reinigen 

kontaminierter Flächen. 

Mit der größten Gefährdung für Beschäftigte 

muss aufgrund der Menge, der Konzen tration 

der Zytostatika und der Art der Verar bei tungs - 

schritte in Bereichen der Zubereitung und 

eventuell auch des Wareneingangs gerechnet 

werden. Die Gefährdung entsteht dort im 

Allgemeinen durch Konta mination mit Zytostatika 

infolge von 

• Stäuben (zum Beispiel defekte Injektions - 

flaschen mit Trockensubstanz, äußere, 

gegebenenfalls nicht sichtbare Anhaftungen 

an den Original verpackungen 

oder Ampul len flaschen nach Glasbruch) 

• Leckagen (beispielsweise durch Anlie fer 

ung be schädigter Originalverpackungen 

oder beim Aufziehen beziehungsweise 

Umfüllen und Dosieren der aufgelösten 

Substanz) 

3. Vorbereitung zur Applikation und Verabreichung 

von Zubereitungen wie Injektionen, 

Infusionen, Instillationen, Aerosolen, 

Salben, Tabletten, zum Bei spiel auf dem 

Stationsstützpunkt oder direkt am 

Patientenbett. 

• Aerosolbildung (etwa beim Auf lösen der 

Trockensubstanz und Auf ziehen von 

Spritzen ohne Verwendung von Schutz - 

systemen) 

• Versehentliches Fallenlassen von zytostatikahaltigen 

Behältnissen 


An zweiter Stelle ist die Applikation von 

Zytostatika (auf onkologischen Sta tionen 

oder in onkologischen Ambu lanzen) zu nennen. 

In diesen Arbeits bereichen werden 

zwar – abgesehen von Bolusinjektionen – 

onkologischen Praxis kann der Beförderer 

unter Ver wendung geeigneter Trans port be - 

hält nisse in der Regel nicht mit Zytostatika in 

Kontakt kommen, da er lediglich die Transportbox 

befördert und nicht öffnet. 

Zubereitung > Applikation > Entsorgung > Transport fertiger Zubereitungen 

kaum Konzentrate verwendet, wie sie 

im Zubereitungsbereich der Apotheken 

üblich sind. Jedoch kann es zur unbeabsichtigten 

Freisetzung von zytostatikahaltigen 

Lösun gen beim Vorbereiten und Anlegen 

von Infusionen, während ihrer Gabe sowie 

beim Entfernen von Infusionszubehör kommen. 

Auch Substanz freisetzungen durch versehentliches 

Fallen lassen von zytostatikahaltigen 

Behältnissen sind nicht auszuschließen. 

Wenn man von den üblicherweise zu entsorgenden 

Zytostatikamengen ausgeht, so ist 

die Gefährdung bei der Entsorgung geringer 

als bei der Zubereitung und der 

Applikation. Die meisten Abfälle enthalten 

nur geringe Zytostatikamengen. Sie werden 

in speziellen Abfallbehältern von anderem 

Abfall getrennt gesammelt und in verschlossenen 

Behältnissen abgeholt. Allerdings ist 

eine Gefährdung des Entsorgungspersonals 

möglich, wenn dieses nicht ausreichend 

über die richtige Handhabung der Abfälle 

unterrichtet worden ist (siehe Kap. 6 

„Unterrichtung und Unterweisung“). 

Beim Transport fertiger Zytostatikazuberei - 

tungen von einer zubereitenden Apotheke 

zur Station im Krankenhaus oder zu einer 

Gewichtung der Gefährdung 

Die beiden folgenden Überlegungen gehen 

auf Einzelaspekte der Gefährdung bei der 

Zubereitung und der Applikation von 

Zytostatika ein. Sie können zusammen mit 

anderen Erkenntnissen in die Einschätzung 

der Gefährdung einfließen. 

1. Eine Vorstellung von der inneren Belas - 

tung von Beschäftigten, die regelmäßig 

Tätig keiten mit Zytostatika ausführen, 

erhält man durch folgende Be trachtung: 

In einer Studie von Sessink (1995) wurde 

bei zytostatikaexponierten PTAs und 

Krankenschwestern im 24-Stunden-Sam - 

mel urin eine durchschnittliche Ausschei - 

dung von 0,18 μg Cyclophosphamid 

gefunden. Da Cyclophosphamid zu 95 % 

verstoffwechselt wird, werden nur 5 % 

unverändert mit dem Urin ausgeschieden. 

Daraus errechnet sich eine durchschnittliche 

tägliche Aufnahme von ca. 4 μg 

Cyclophosphamid. Bei Aufnahme von 

4 μg Cyclophosphamid ergibt dies bei 

200 Arbeitstagen/Jahr über einen 

Zeitraum von 50 Jahren eine Menge von: 

4 μg x 200 x 50 = 40.000 μg = 40 mg 

Gesamtaufnahme in 50 Jahren. 


23

Experten 

Die therapeutische Einzeldosis für 

Patienten liegt bei 10 – 15 mg/kg Körpergewicht. 

Bei einem 70 kg schweren 

Patienten bedeutet dies eine Einzeldosis 

von 700 – 1.050 mg Cyclophosphamid. 

Das heißt, eine Person, die 50 Jahre 

jeden Arbeitstag Cyclophosphamid zubereitet, 

nimmt in diesem Zeitraum rein rechnerisch 

etwa 4 % einer therapeutischen 

Einzeldosis auf. 

Wechsel der Hand schuhe) über den allgemeinen 

Hygiene standard hinaus sinnvoll 

sein können. 

2. Eine Vorstellung von den Zytostatika - 

mengen, die eine Patientin oder ein 

Patient während einer Hochdosistherapie 

mit Zytostatika ausscheidet, erhält man 

durch folgende Überlegung: 

Unter der ungünstigsten Annahme, dass 

ein verabreichtes Zytostatikum im Körper 

nicht verstoffwechselt wird, kann man 

allein aufgrund des Verdünnungseffektes 

des üblicherweise im Blut (Volumen ca. 

5 – 7 l) und von anderen Körperkom - 

partimenten aufgenommenen Zytostati - 

kums bei den üblichen Dosierungen 

davon ausgehen, dass der Massengehalt 

in Körperflüssigkeiten von Patienten unterhalb 

von etwa 0,1 % liegt. 

Allerdings können Körperausscheidungen 

nach intravenösen Hochdosistherapien 

(zum Beispiel Methotrexat im Urin) beziehungsweise 

erbrochener Mageninhalt 

nach oraler Zytostatikagabe erhöhte 

Mengen an krebserzeugenden Zytostatika 

enthalten, sodass zusätzliche 

Maßnahmen (zum Beispiel vorzeitiger 


5 Schutzmaßnahmen 

Das Ausmaß der Exposition gegenüber 

Zytostatika hängt insbesondere von der Art 

und Häufigkeit des Umgangs sowie der 

Menge der zu verarbeitenden Arzneimittel 

ab. Die mit der Belastung verbundenen 

Risiken lassen sich nur für wenige Stoffe 

grob abschätzen. Daraus lässt sich eine 

mögliche Gefährdung ableiten, der man 

durch geeignete Schutzmaßnahmen begegnen 

kann. Die für Tätigkeiten mit Zytostatika 

im konkreten Einzelfall – beispielsweise in 

der Apotheke oder auf der Station – zu treffenden 

Schutzmaßnahmen müssen sich am 

Ergebnis der Gefährdungsbeurteilung für 

die jeweiligen Arbeitsbereiche orientieren. 

Nicht immer können allgemein gültige 

Regelungen für Hygiene und Arbeitsschutz 

aufgestellt werden, die für jeden 

Arbeitsplatz gleichermaßen geeignet sind. 

Deshalb wurden viele der nachfolgend 

genannten Schutzmaßnahmen als Hinweise 

formuliert. Im Rahmen der Gefährdungsbeurteilung 

muss der Arbeitgeber festlegen, 

welche konkreten Maßnahmen an Ort und 

Stelle die Zweckmäßigsten sind. Die nachfolgenden 

Maßnahmen machen Arbeitsplätze, 

an denen Zytostatika zubereitet werden, 

aus heutiger Sicht zu den sichersten 

beim Umgang mit krebserzeugenden Gefahr 

stoffen. 

Beschäftigungsbeschränkungen für 

bestimmte Personengruppen 

Generell bestehen bei Tätigkeiten mit cmr- 

Stoffen für bestimmte Personengruppen verbindliche 

Beschäftigungsbeschränkungen: 

• Gemäß § 4 des Mutterschutzgesetzes 

darf der Arbeitgeber werdende Mütter 

nicht mit cmr-Stoffen beschäftigen. Dies 

gilt nur dann nicht, wenn die werdende 

Mutter bei bestimmungsgemäßem Um - 

gang den Gefahrstoffen nicht ausgesetzt 

ist („Null-Exposition“). Dies kann bei den 

existierenden Arbeitsverfahren trotz aller 

Schutzmaßnahmen jedoch nicht vollständig 

gewährleistet werden. Werdende 

Mütter dürfen daher beispielsweise nicht 

mit Tätigkeiten wie der Zubereitung, der 

Applikation und der Entsorgung von 

Zytostatika beauftragt werden. Von der 

„Null-Exposition“ darf bei stillenden 

Müttern laut Mutterschutzrichtlinien ver - 

ordnung zwar abgewichen werden, 

wenn die jeweiligen Luftgrenzwerte unterschritten 

werden. Da diese jedoch für 

cmr-Zytostatika bislang nicht existieren, 

dürfen stillende Mütter faktisch ebenfalls 

nicht mit solchen Tätigkeiten beauftragt 

werden. 

• Gemäß § 22 Abs. 1 des Jugendar - 

beitsschutzgesetzes dürfen Jugendliche 

nicht mit Arbeiten beschäftigt werden, 

bei denen sie schädlichen Einwirkungen 

von Gefahrstoffen im Sinne des 

Chemikalien gesetzes ausgesetzt sind. 

Jugendliche dürfen nur dann Zytostatika 

ausgesetzt sein, wenn das Erlernen 

bestimmter Tätigkeiten zur Erreichung des 

Ausbil dungs ziels erforderlich und ein 

ausreichender Schutz der Jugend lichen 

durch die Aufsicht eines Fachkun digen 

gewährleistet ist. 


25

Experten 

Die vorgenannten Einschränkungen für werdende 

Mütter, stillende Mütter und Jugend - 

liche gelten nicht für jene Zytostatika, die 

weder als krebserzeugend, fruchtbarkeitsgefährdend 

noch als erbgutverändernd eingestuft 

sind. 

• Begrenzung der Mitarbeiterzahl bei der 

Zubereitung; hier hat sich insbesondere 

der Einsatz von Zweierteams im Rota - 

tions verfahren bewährt 

• Bessere Überwachung der Schutzmaß - 

nahmen 

5.1 Zubereitung 

TRGS 525 (Stand: Mai 1998) 

5.3 Schutzmaßnahmen 

5.3.1 Allgemeines 

(1) Dem zentralen Zubereiten von cmr-Arzneimitteln 

ist der Vorrang vor dem dezentralen Zubereiten 

zu geben. 

(2) Die Zahl der jeweils tätigen Beschäf tigten ist in 

dem Arbeitsbereich, in dem cmr-Arzneimittel zubereitet 

werden, so gering wie möglich zu halten. 

Die zentrale Zubereitung in einer Kranken - 

hausapotheke oder einer Offizin-Apotheke 

vor Ort bringt erhebliche Vorteile für den 

Arbeitsschutz wie 

• Größere Arbeitssicherheit durch Einsatz 

von besonders geschulten, unterrichteten 

und unterwiesenen Mitarbeiterinnen 

und Mitarbeitern 

• Gewährleistung eines hohen technischen 

Standards beim Arbeitsschutz (zum Bei - 

spiel geeignete Räumlichkeiten, Sicher - 

heits werk bänke, raumlufttechnische 

Anlagen und persönliche Schutzausrüs - 

tungen) 

Daneben spielen Qualitäts- und Wirt - 

schaftlich keitsgesichtspunkte eine wichtige 

Rolle wie 

• Beachtung der Arzneimittelrichtlinien 

durch geschultes Personal (PTAs) 

• Bessere aseptische Umgebungsbedin - 

gungen 

• Sichere (zum Beispiel hohe Dosierungs - 

sicherheit) und rasche Verarbeitung durch 

geschultes, routiniertes Personal, welches 

losgelöst von der Stationshektik konzentriert 

die Zubereitung in geeigneter räumlicher 

Umgebung durchführen kann 

• Minimierung der zu verwerfenden 

Restmengen und damit Kostenersparnis 

bei teuren Zytostatikazubereitungen 

• Einsparung teurer technischer Ausrüstung 

wie zum Beispiel Sicherheitswerkbänke 

durch Zentralisierung 

Die dezentrale Zubereitung insbesondere in 

Arztpraxen entspricht häufig nicht dem 

Stand der Technik und sollte allenfalls auf 

begründbare Ausnahmefälle beschränkt 

bleiben. In solchen Einzelfällen muss jedoch 

26 5 Schutzmaßnahmen

der gleiche Sicherheitsstandard wie bei der 

zentralen Zubereitung gegeben sein (zum 

Beispiel Sicherheitswerkbank für Zyto sta - 

tika, gesonderter Raum, persönliche Schutz - 

aus rüstung). 

Anforderungen an Sicherheitswerkbänke 

Zytostatika dürfen nur in geeigneten 

Sicher heitswerkbänken zubereitet werden, 

die bestimmte Anforderungen erfüllen müssen. 


5.3.2 Technische Schutzmaßnahmen beim 

Zubereiten von cmr-Arzneimitteln 

(1) Jedes Zubereiten ist in einer geeigneten Sicher - 

heitswerkbank durchzuführen. 

(2) Werkbänke, die eine gleichwertige Sicherheit bieten 

wie Werkbänke gemäß DIN 12980, können 

eingesetzt werden. Die Sicherheitstechnik des 

Arbeitsver fahrens ist in angemessener Frist der technischen 

Fortentwicklung anzupassen. 

Die DIN 12980 „Laboreinrichtungen – 

Sicherheitswerkbänke für Zytostatika” enthält 

die technischen Anforderungen und 

Prüfgrundsätze für Sicherheitswerkbänke 

zur Zubereitung von Zytostatika. Sie gilt für 

alle neu aufzustellenden Zytostatika- 

Werkbänke. Eventuell noch im Betrieb 

befindliche mikrobiologische Sicherheits - 

werk bänke können weiter verwendet werden, 

wenn sie nach DIN 12950 Teil 10 (seit 

September 2000 durch DIN EN 12469 

abgelöst) typgeprüft sind, jährlich gewartet 

werden und im Prinzip gleichwertige 

Sicherheit gewährleisten (Nachweispflicht 

des Betreibers). Dies gilt auch bei Anwendung 

des behördlich und berufsgenossenschaftlich 

anerkannten Verfahrens (siehe 

Seite 30). Ebenfalls zulässig sind Sicherheitswerkbänke 

nach Normen anderer EU- 

Mitgliedsstaaten mit vergleichbarem Sicherheitsstandard. 

Die Sicherheitswerkbänke dienen auch der 

Filtration möglicherweise bei der Zube - 

reitung entstehender Aerosole. Nach heutigem 

Erkenntnisstand treten die derzeit handelsüblichen 

Zytostatika gelöst oder als 

Partikel in Aerosolen auf, sodass insbesondere 

durch die in den Werkbänken heute 

üblicherweise vorhandenen 3-Filter-Systeme 

(Hochleis tungsfilter) die abgesaugten 

Zytostatika wirkungsvoll gefiltert werden. 

GefStoffV 

§ 10 Ergänzende Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit hoher Gefährdung 

(1) Ist die Substitution eines Gefahrstoffs durch Stoffe, Zubereitungen oder 

Erzeugnisse oder Verfahren, die bei ihrer Verwendung oder Anwendung 

nicht oder weniger gefährlich für die Gesundheit und Sicherheit sind, technisch 

nicht möglich, so hat der Arbeit geber dafür zu sorgen, dass die 

Herstellung und die Verwendung des Gefahrstoffs in einem geschlossenen 

System stattfindet. 

Der Forderung des Gesetzgebers nach 

einem geschlossenen System, also einem 

System, das keine gefährlichen Stoffe in die 

angrenzende Umgebung abgibt, wird in der 

Praxis am ehesten mit Zytostatika- Werk - 

bänken nach DIN 12980 und Isolatoren entsprochen. 

Allerdings kann auch hierbei ein 

minimaler Stoffaustausch mit der Umgebung 

nicht vollständig ausgeschlossen werden. 

Da bei Isolatoren unerwünschte Cross- 

Kontaminationen sowie mikrobiologische 


27

Experten 

und ergonomische Probleme auftreten können, 

kommen diese in Deutschland nur selten 

zur Anwendung. Momentan werden 

auch voll automatisierte Zubereitungssysteme 

getestet und weiter entwickelt. 

Anforderungen an den Zubereitungsbereich 

Die Gefahrstoffverordnung formuliert folgende 

Anforderungen für die Abgrenzung des 

Zubereitungsbereichs: 

GefStoffV 

§ 11 Ergänzende Schutzmaßnahmen bei 

Tätigkeiten mit krebserzeugenden, erbgutverändernden 

und fruchtbarkeitsgefährdenden 

Gefahrstoffen (Schutzstufe 4) 

(2) Nr. 2: Abgrenzung der Gefahren be reiche und 

Anbringung von Warn- und Sicherheitszeichen, 

einschließlich des Zeichens „Rauchen verboten“, 

in Ber eichen, in denen Beschäftigte diesen 

Gefahrstoffen ausgesetzt sind oder ausgesetzt 

sein können. 

Die Zubereitung von cmr-Arzneimitteln darf 

daher nur in abgetrennten, deutlich gekennzeichneten 

Arbeitsräumen erfolgen. Unbe - 

fug ten ist der Zutritt zu untersagen. Durch 

organisatorische oder bauliche Maß - 

nahmen ist sicherzustellen, dass die 

Funktion der Sicherheitswerkbank beim Öffnen 

der Tür zum Arbeitsraum nicht beeinträchtigt 

wird. Ebenso dürfen Fenster grundsätzlich 

während der Arbeiten in der 

Sicherheitswerkbank nicht geöffnet werden. 

Bei Einhaltung der Bedingungen, die in 

Ziffer 4 des behördlich und berufsgenossenschaftlich 

anerkannten Verfahrens bei 

Arbeiten in Sicherheitswerkbänken für 

Zytostatika an den Raum gestellt werden 

(siehe Seite 30), sind die Forderungen der 

Gefahrstoffverordnung ausreichend erfüllt. 

Auch die Einhaltung der Arbeitsstät - 

tenverordnung hinsichtlich Raumvolumen 

und Raumklima ist bei Einhaltung des anerkannten 

Verfahrens zu beachten. 

Kennzeichnung des Zytostatika-Zuberei - 

tungs raums: 

Eine verbindliche Regelung für die 

Kennzeichnung des Raumes gibt es nicht. 

Vorschlag: Schild an der Zugangstür des 

abgetrennten Raumes gut sichtbar anbringen 

mit dem Text: 

Zytostatika-Zubereitung 

Hinsichtlich Farbe, Schrift und Format empfiehlt 

sich, das sogenannte „Zusatzzeichen” 

nach der Unfallverhütungsvorschrift (UVV) 

„Sicherheits- und Gesundheitsschutzkenn - 

zeichnung am Arbeitsplatz” (Anlage 1, 

Ziffer 4.7 der BGV A8) zu verwenden. 

Textergänzung: 

Zutritt für Unbefugte verboten 

oder stattdessen die Verwendung des 

Ver botszeichens „P06” (Anlage 2 der BGV 

A8). 

Zytostatika-Zubereitung 


Hinweis: 

Arbeitsbereiche, in denen mit krebserzeugenden 

Gefahrstoffen umgegangen wird, 

sind durch geeignete Warn- und 

Sicherheitszeichen sowie mit dem Zeichen 

„Rauchen verboten” zu kennzeichnen (siehe 

§ 11 Abs. 2 GefStoffV). Es empfiehlt sich, 

das Verbotszeichen „Rauchen verboten” 

nach BGV A 8 zu verwenden. Ebenso sollte 

das entsprechende Verbotszeichen „Essen 

und Trinken verboten” nach BGV A8 verwendet 

werden. 

Um Störungen der Strömungsverhältnisse in 

den Werkbänken und somit einen möglichen 

Austritt von Aerosolen zu vermeiden, 

sollten zusätzlich folgende Punkte beachtet 

werden: 

• Grundsätzlich unter sicheren Betriebs - 

verhältnissen arbeiten (Anzeige der 

grünen Kontrollleuchte beachten) 

• Die vorderen Luftschlitze in der Sicher - 

heitswerkbank auf keinen Fall abdecken 

Vermeidung von Störungen der Luftströmung 

• Nur so viel Arzneimittel und Materialien 

wie unbedingt für den Arbeitsvorgang 

erforderlich in die Werkbank einbringen; 

die Gegenstände möglichst in der 

hinteren Hälfte aufstellen 


5.3.2 Technische Schutzmaßnahmen beim 

Zubereiten von cmr-Arzneimitteln 

(4) Zur Verhinderung der Verunreinigung von 

Arbeitsflächen etc. sind: 

• Arbeiten nur auf einer saugfähigen und nach 

unten undurchlässigen Unterlage durchzuführen, 

wobei darauf zu achten ist, dass die 

Strömungsverhältnisse der Werkbank nicht 

• Möglichst keine zusätzlichen Wärme - 

quellen (zum Beispiel UV-Leuchten, 

Einschweiß geräte) installieren 

• Den Einfluss der Raum lüftung auf die 

Strömungsver hältnisse in der 

Sicherheitswerkbank berücksichtigen 

(zum Beispiel Querlüftung beziehungsweise 

Zugluft vermeiden) 

beeinträchtigt werden; 

• Infusionsbestecke nur mit Trägerlö sungen zu entlüften. 


29

Experten 


5.3.3 Anforderungen an Aufstellung und Betrieb von Sicherheitswerkbänken 

(2) Der Arbeitsraum muss nach der Arbeitsstättenverordnung ausreichend belüftet 

sein. Bei Bedarf ist die Raumluft zu klimatisieren. Die Luftführung und der 

Luftdruck dürfen keine negativen Rückwirkungen auf die Werkbank haben 

(siehe „Behördlich und berufsgenossenschaftlich anerkanntes Verfahren bei 

Arbeiten an Zytostatikawerkbänken”). 

(3) Sicherheitswerkbänke sind sachgerecht aufzustellen, zu betreiben, zu warten 

und zu überprüfen. 

(4) Die Sicherheitswerkbank und der Raum, in dem sie aufgestellt wird, müssen 

unter lüftungstechnischen Gesichtspunkten vor Erstinbetriebnahme, nach Änderung 

des Aufstellortes und nach Veränderungen des Raumes durch fachkundiges 

Perso nal überprüft werden. 

Luftrückführung 

Gemäß § 11 Abs. 4 GefStoffV darf in 

Arbeitsbereichen, in denen mit krebserzeugenden, 

erbgutverändernden oder fruchtbarkeitsgefährdenden 

Stoffen der Kategorie 

1 oder 2 umgegangen wird, abgesaugte 

Luft nicht zurückgeführt werden. Von dieser 

Regel darf nur abgewichen werden, wenn 

in dem Arbeitsbereich die abgesaugte Luft 

unter Anwendung eines behördlich oder 

berufsgenossenschaftlich anerkannten Ver - 

fahrens oder Gerätes ausreichend von 

krebserzeugenden Stoffen gereinigt ist. 

Das heißt: Sicherheitswerkbänke, also auch 

die nach DIN 12980, die mittels Umluft die 

abgesaugte Luft in den Arbeitsbereich wieder 

zurückführen, dürfen bei der Zytostatika - 

zubereitung nur unter Anwen dung eines 

anerkannten Verfahrens betrieben werden. 

Um dies zu gewährleisten, haben die 

Länder und die gesetzlichen Unfallver - 

sicherungs träger das behördlich und berufs- 

GefStoffV 

§ 11 Ergänzende Schutzmaßnahmen bei 

Tätigkeiten mit krebserzeugenden, 

erbgutverändernden und fruchtbarkeitsgefährdenden 

Gefahrstoffen (Schutzstufe 4) 

(4) In Arbeitsbereichen, in denen Tätig keiten mit 

krebserzeugenden, erbgutverändernden oder 

fruchtbarkeitsgefährdenden Stoffen der 

Kategorie 1 oder 2 durchgeführt werden, darf 

dort abgesaugte Luft nicht zurückgeführt werden. 

Abweichend von Satz 1 darf die in einem 

Arbeitsbereich abgesaugte Luft dorthin zurückgeführt 

werden, wenn sie unter Anwendung 

behördlicher oder berufsgenossenschaftlich 

anerkannter Verfahren oder Geräte ausreichend 

von solchen Stoffen gereinigt ist. Die 

Luft muss dann so geführt oder gereinigt werden, 

dass krebserzeugende, erbgutverändernde oder 

fruchtbarkeitsgefährdende Stoffe nicht in die 

Atemluft anderer Beschäftigter gelangen. 

genossenschaftlich anerkannte Verfahren 

bei Arbeiten in Zytostatika-Werk bänken 

erstellt. Das Verfahren mit dem ausführlichen 

Titel „Anforderungen an den Betrieb von 

Sicherheitswerkbänken mit Luftrückführung 

für Arbeiten mit krebserzeugenden oder erbgutverändernden 

Zytosta tika“ behandelt 

unter anderem folgende Punkte: 

• Anforderungen an Sicherheitswerkbänke: 

Danach müssen neu zu beschaffende 

Werk bänke nach DIN 12980 typgeprüft 

sein. 

• Aufstellungsbedingungen für Sicherheits - 

werk bänke: Es werden verschiedene 

Kriterien für ge eig nete Aufstellbe ding un - 


gen genannt (zum Beispiel Raumgröße, 

Luft wechsel zahl). Im Einzelfall sollten die 

Werkbank her steller Auskunft geben können, 

da sie über das produktspezifische 

Fach wissen zur Festlegung der richtigen 

Auf stell be din gungen für ihre jeweiligen 

Werk bänke verfügen. 

• Verpflichtung zur wiederkehrenden 

Prü fung: Wiederkehrende Prüfungen 

müssen sowohl für Sicherheitswerkbänke 

nach DIN 12980 als auch für noch im 

Einsatz befindliche Sicherheitswerkbänke 

nach DIN 12950 durchgeführt werden. 

Sie umfassen beispielsweise die Mes - 

sung der Lufteintrittsgeschwindigkeit an 

der Arbeits öffnung, die Messung der 

Ver drängungs strömung und die Prüfung 

des Dichtsitzes der Filter. Vor der ersten 

Inbetriebnahme, dann mindestens einmal 

jährlich, nach räumlichen Veränderungen 

und nach jedem Filterwechsel muss die 

Funktionsfähigkeit der Sicherheits werk - 

bank überprüft werden. Mit der Prüfung 

und Wartung sollten nur qualifizierte 

Spezialisten mit entsprechendem 

Schu lungs nachweis oder anderen 

nach weisbaren Sach- und Fachkennt - 

nissen beauftragt werden. Informationen 

hierzu können bei den Herstellern der 

Sicherheitswerk bänke oder bei der 

BGW (gefahrstoffe@bgw-online.de) 

angefordert werden. 

BGW (gefahrstoffe@bgw-online.de) 

angefordert werden. 

Druckentlastungs- und Überleitsysteme 


5.3.2 Technische Schutzmaßnahmen beim Zubereiten von cmr-Arzneimitteln 

(3) Zur Verhinderung der Freisetzung von cmr-Arzneimitteln sind geeignete Hilfsmittel 

zu verwenden wie zum Beispiel Druckent lastungssysteme, Überleitsysteme. 

Die Substanzen sind mithilfe von Überleitsystemen 

oder Druckentlastungsein richtun - 

gen zu lösen beziehungsweise zu mischen; 

aerosoldichte, wasserabweisende Membranen 

oder Filter (zum Beispiel Entnahme-Spikes) 

erhöhen zu sätz lich den Sicherheitsstandard. 

Weiterhin sollten folgende Punkte bei Überleitvorgängen 

berücksichtigt werden: 

• Damit sich die Kanüle bei einem etwaigen 

Druckaufbau nicht von der Spritze 

lösen kann, empfiehlt sich die Verwen - 

dung von Spritzen mit Luer-Lock-Anschlüs sen. 

• Bei der Entnahme der Zytostatikalösung 

aus der Injektionsflasche sollte durch 

langsames Hin- und Herpumpen der 

Luft für ausreichenden Druckausgleich 

gesorgt werden beziehungsweise 

ein Überleitsystem mit integriertem 

Druck ausgleichssystem verwendet 

werden. 

• Verpflichtung zur Anfertigung eines 

Prüfprotokolls. Der ausführliche Text des 

behördlich und berufsgenossenschaftlich 

anerkannten Ver fahrens kann bei der 

• Zur Vermeidung von Spritzern und 

Aerosolbildung sollten Luft und 

überschüs sige Zytostatikalösung unter 

Verwendung eines sterilen Tupfers 


31

Experten 

vorsichtig und langsam aus der aufgezogenen 

Spritze herausgedrückt werden. 

• Aufgezogene Spritzen sollten für den 

Transport am Luer-Lock-Anschluss mit 

einer aufschraubbaren Kappe sorgfältig 

verschlossen werden, um ein versehentliches 

Freisetzen der Zytostatikalösung zu 

vermeiden und die Sterilität zu wahren 

(siehe auch Kap. 5.2). 

Die Verwendung von besonders dichten 

Überleitsystemen beim Arbeiten in der 

Sicherheitswerkbank kann zu einer weiteren 

Re duzierung der Umgebungsbelastung beitragen. 

Auf dem Markt befinden sich verschiedene 

Überleitsysteme, die mittels eines 

Druckausgleichsverfahrens oder anderer 

Vorrichtungen (zum Beispiel HEPA-Filter) der 

Gefahr einer relevanten Freisetzung von 

Zytostatika vorbeugen sollen (Beispiele: 

Cyto-Set ® , PhaSeal ® , Securmix ® , Tevadaptor ® ). 

Persönliche Schutzausrüstung 


5.4 Persönliche Schutzausrüstung 

(1) Beim Zubereiten von cmr-Arzneimitteln in einer 

Sicherheitswerkbank sind folgende persönliche 

Schutzausrüstungen zu tragen und bei Verunreinigung 

oder Beschädigung sofort zu wechseln: 

1. Schutzhandschuhe ggf. mit Stulpen und 

2. hochgeschlossener Kittel mit langen Ärmeln 

und eng anliegenden Arm bündchen. 

Bei der Wahl geeigneter Schutzhandschuhe 

sollten folgende Punkte berücksichtigt 

werden: 

• Sterile Einmalhandschuhe mit langer 

Stulpe und gegebenenfalls Rollrand, die 

einen sicheren Schluss über dem Ärmelbündchen 

gewährleisten. 

• Generell sollte das Handschuhmaterial 

die sichere Handhabung der Arbeitsmittel 

nicht einschränken. Es muss ein 

gutes Tastgefühl, Griffigkeit und hohe 

Festigkeit aufweisen. Die im Handel 

erhältlichen Zytostatikahandschuhe – 

zum Beispiel aus Naturlatex – weisen 

diese Eigen schaften in der Regel auf. 

Die TRGS 540 „Sensibili sierende Stoffe“ 

fordert, dass insbesondere Naturlatex - 

handschuhe puderfrei und allergenarm 

sein müssen. 

• Aus Sicht des Arbeitsschutzes müssen 

die Handschuhe die Qualitätsanfor - 

derungen der europäischen Norm DIN 

EN 374 erfüllen (Vorteile: hoher, reproduzierbarer 

Qualitätsstandard, Prüfung 

der Hand schuhe auf Dichtigkeit). Nach 

dem gegenwärtigen Kenntnisstand wird 

angenommen, dass sie auch einen wirksamen 

Schutz gegen Bakterien und 

Pilzsporen bieten (DIN EN 374 Teil 2, 

Kap. 1 und DIN EN 374 Teil 1, Kap. 3.2). 

• Im Fingerbereich sollten die Handschuhe 

eine doppelte Wandstärke haben. Die 

Vorteile: 


1. Längere Diffusionsstrecke und -zeit bei 

Benetzung der Handschuhe mit Zytos 

tati ka lösungen und dadurch Verrin - 

gerung des Resorptionsrisikos über die 

Haut. 

2. Längere Haltbarkeit der Handschuh - 

kuppen gegenüber Abrieb bei Hand - 

habung in der Sicherheitswerk bank und 

dadurch ebenfalls sicherere Schutzbar - 

riere. 

3. Weniger produktionsbedingt dünnwandige 

oder undichte Stellen der Hand - 

schuhe. 

• Das Handschuhmaterial sollte eingefärbt 

sein (zum Beispiel blau, braun oder 

grün), um schneller und sicherer Fehler, 

Löcher und Einrisse vor und während 

des Gebrauchs zu erkennen. Auch die 

Verwendung von doppellagigen 

Indikator-Handschuhen, die bereits bei 

kleinsten Schäden eine deutliche 

Verfärbung aufweisen, kann mehr 

Sicherheit bieten. 

• In der Praxis hat es sich als sinnvoll 

erwiesen, zur Eliminierung des 

Restrisikos zwei Paar Handschuhe (double-gloving) 

unterschiedlicher Materialien 

(zum Beispiel Latex und Nitril) zu tragen. 

Die beiden Handschuh materialien sollten 

idealerweise auf die hauptsächlich zum 

Einsatz kommenden Zytostatika abgestimmt 

sein. 

• Permeationsuntersuchungen (Unter- 

suchungen zur Bestimmung der Durch - 

lässigkeit) weisen darauf hin, dass am 

ehesten Handschuhe aus Latex, 

Nitrilkaut schuk oder Neopren ausreichender 

Dicke für den Umgang mit 

Zytostatika geeignet sind. Im konkreten 

Fall sollten auch die Hersteller zu geeigneten 

Handschuh materialien und 

-modellen befragt werden. 

• Die Handschuhe müssen sofort gewechselt 

werden, wenn sie vor oder bei der Anwen - 

dung so beschädigt wurden, dass Flüssig - 

keit direkt in Kontakt mit der Haut kommen 

kann (zum Beispiel Nadelstiche, Risse). 

• Unabhängig von sichtbarer Verunrei - 

nigung oder Beschädigung sollten die 

Handschuhe spätestens alle 30 Minuten 

gewechselt werden, um eine Aufnahme 

nicht sichtbarer Verunreinigungen oder 

unsichtbare Beschädigungen zu vermeiden 

(Tipp: Wecker stellen!). 

• Die Handschuhe sollten immer nach 

außen gekrempelt ausgezogen werden, 

um eine Kontamination der ungeschützten 

Hände zu vermeiden. 

Hinweis: 

Durch herstellungsbedingte Restanhaftungen 

an den Ampullenflaschen, unsachgemäße 

Lagerung oder transportbedingten Glas - 

bruch können bereits die Original ver - 

packungen mit Zytostatika verunreinigt sein. 

Es empfiehlt sich daher, bereits beim 

Anfassen der Umverpackungen und beim 


33

Experten 

Auspacken der Ampullenflaschen mit 

Trockensubstanzen und Lösungen aus dem 

Umkarton Handschuhe (zum Beispiel Latex- 

Unter suchungshandschuhe) zu tragen und 

auf Kontaminationen zu achten. 


5.4 Persönliche Schutzausrüstungen 

(2) Reinigungsarbeiten in der Sicherheits werkbank, 

die über das bloße Ab wischen der Arbeitsfläche 

hinausgehen, sind mit folgender persönlicher 

5.2 Verpackung und Transport 


5.6 Innerbetrieblicher Transport 

(1) Der Transport von Zubereitungen muss in bruchsicheren, 

flüssigkeitsdichten und verschließbaren 

Behältnissen erfolgen. 

(2) Die Transportbehältnisse von cmr-Arznei mitteln 

sollen mit einem Hinweis wie zum Beispiel 

„Vorsicht Zytostatika” gekennzeichnet sein. 

Schutz ausrüstung auszuführen: 

1. Flüssigkeitsdichter Schutzkittel mit langem 

Arm und eng anliegendem Bünd chen 

2. Schutzbrille mit Seitenschutz 

3. Schutzhandschuhe mit Stulpen 

4. Atemschutzmaske mindestens der Schutzstufe 

P 2 gemäß den berufsgenossenschaftlichen 

Regeln für den Ein satz von Atemschutzgeräten 

(BGR 190) 

Bei der arbeitstäglichen Routinereinigung 

reicht die persönliche Schutzausrüstung 

nach Nr. 5.4 Abs. 1 der TRGS 525 (siehe 

Seite 32) aus. Die hier im Absatz 2 geforderte 

zusätzliche persönliche Schutzaus - 

rüstung ist gedacht für Reinigung nach 

Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten 

sowie nach unbeabsichtigter Freisetzung 

in der Werkbank (zum Beispiel nach 

Glasbruch). Es kann zweckmäßig sein, 

hierbei zusätzlich eine Kopfbe deckung zu 

tragen. 

Den besten Schutz gegen Bruch beim 

Transport bieten Kunststoffbeutel und -flaschen 

als Be hältnisse für die fertig zubereiteten 

Lösungen. Fertig aufgezogene Spritzen 

sollten mit aufdrehbaren Verschlusskappen 

(sogenannter Luer-Lock-Konus) sorgfältig verschlossen 

werden (siehe auch Kap. 5.1). 

Die Zu berei tungen sollten einzeln in Ein - 

schweiß beuteln verpackt werden. 

Um den Transport sicher und hygienisch einwandfrei 

durchzuführen, empfiehlt es sich, 

spezielle fest verschließbare, auslauf- und 

bruchsichere sowie leicht zu reinigende 

Transportkassetten, -taschen oder Druck - 

verschlussbeutel zu verwenden (gegebenenfalls 

Auf kleber beilegen für die Kennzeichnung 

des später auf der Station anfallenden 

Zytosta tika abfalls). 


Kennzeichnung (Beispiel) 

Unter solchen Transportbedingungen sind 

zusätzliche persönliche Schutzmaßnahmen 

nicht erforderlich. 

Hinweis: 

Vor allem bei Straßentransporten von zytostatikahaltigen 

Arzneimitteln muss beim Verladen 

auf eine korrekte Ladungs sicherung geachtet 

werden. Außerdem empfiehlt es sich, 

den Fahrer über die Art und die 

Eigenschaften des zu befördernden Gutes 

sowie das richtige Verhalten bei Unfällen 

beziehungsweise Leckagen zu informieren. 

5.3 Vorbereitung und Applikation 

Transportbox 

Es ist beim Transport darauf zu achten, dass die 

Transportbehältnisse eindeutig gekennzeichnet 

sind, zum Beispiel mit dem Hinweis „VOR- 

SICHT ZYTOSTATIKA“ oder einer adäquaten 

Angabe. 

Generell besteht während der Vorbereitung 

und Verabreichung von Zytostatika das 

Risiko einer Kontamination der Beschäftigten 

beziehungsweise der Umgebung, bei 

der Diskonnektion von Infusionen und Spritzen 

am Patienten ebenso wie bei der 

anschließenden Entsorgung in die aufgestellten 

Abfallbehältnisse. Darauf sind Ärzte 

und Pflegekräfte im Rahmen der mindestens 

jährlichen Arbeitsschutzunter weisungen hinzuweisen. 

Sowohl bei der Vorbereitung als auch bei 

der Applikation sollte in unmittelbarer 

Nähe zum Vorbereitungs- beziehungsweise 

Appli kationsort immer ein Sammelbehältnis 

für Zytostatika-Abfälle stehen, zum Beispiel 

im Vor berei tungsraum. 

Folgende Punkte sollten bei der Applikation 

beachtet werden: 

Vorbereitung zur Applikation 

• Ausschließlich Gerätschaften mit leicht 

abwaschbaren Oberflächen verwenden. 

• (Sterile) Schutzhandschuhe (möglichst 

Zytostatika hand schuhe) und Schutzkittel 

sowie gegebenenfalls Schutzbrille mit 

Seitenschutz beim Vorbereiten von 


35

Experten 

zytostatikahaltigen Lösungen, Tabletten 

etc. und beim Handhaben von kontaminierten 

Mate rialien tragen; nach 

Kontamination sofort Handschuhe 

wechseln! 

• Infusionen anstechen: Infusionen sollten – 

soweit möglich – mit konnektiertem, 

bereits gefülltem Infusionsbesteck von 

der Apotheke geliefert werden. 

Anderenfalls geschieht das Anstechen 

der Infusion an einem Arbeitsplatz 

abseits vom allgemeinen Stationsbe trieb 

(zum Beispiel im Vorbereitungs raum). 

Dazu das Infusionsbesteck mit Träger - 

lösung füllen, den Dorn des mit 

Trägerlösung befüllten und entlüfteten 

Infusionsbestecks langsam und zentriert 

durch den Einstechstutzen der Infusions - 

flaschen/-beutel stecken. Bei Verwen - 

dung von Infusionsflaschen das Besteck 

von oben durch den Stutzen stecken, bei 

Verwendung von Infusionsbeuteln den 

Anstechstutzen (nicht den Beutel!) festhalten 

und diesen in der Waage rechten mit 

dem Dorn anstechen. Das Belüf tungs - 

ventil muss geschlossen bleiben. 

• Tabletten, Kapseln et cetera sollten 

zweckmäßigerweise in einem gesonderten 

Arbeitsgang für die Patienten gerichtet 

werden. Hierbei sollte ein neues Paar 

Handschuhe angezogen werden, das 

anschließend verworfen wird. 

• Tabletten, Dragees und Kapseln: 

Entnahme aus der Originalverpackung 

erst unmittelbar vor der Verabreichung 

an den Patienten. Selbstständige Pa tien - 

ten sollten die Tabletten unmittelbar vor 

Einnahme selbst aus der Blister - 

verpackung entnehmen und sich 

anschließend die Hände waschen. 

• Die Produkte sollen nicht gemörsert, 

geteilt beziehungsweise geöffnet werden. 

Müssen Tabletten gebrochen werden, 

so soll dies nur an einer vorhandenen 

Teilungs kerbe und in einem Druck - 

verschluss beutel erfolgen. 

• Vor allem Tabletten sollten wegen der 

Abriebgefahr in (Einmal-) Medika - 

mentenbechern verteilt werden, aus 

denen diese – ohne sie anzufassen – 

direkt entnommen werden können; 

danach den leeren (Einmal-) Medikamentenbecher 

entsorgen. 

• Applikation über Ernährungssonde: Es 

sollten bevorzugt Lösungen eingesetzt 

werden. Das Zerkleinern von zum 

Beispiel Tabletten, Kapseln oder das 

Verwenden von Pulvern sollte nur in 

Ausnahme fällen erfolgen (siehe oben), 

denn dabei besteht die Gefahr der 

Entwick lung und Resorption von zytosta - 

tikahaltigen Stäuben. 

• Während der Vorbereitung sollte darauf 

geachtet werden, dass im jeweiligen 

Raum möglichst wenig Durch gangs - 

verkehr (Hektik vermeiden!) und keine 

Zugluft herrschen. 

• Zytostatikahaltige Medikamente ge trennt 

von anderen Medikamenten bereitstellen 

und getrennt transportieren; Verwen dung 

von auslaufsicheren, gekennzeichneten 

und leicht zu reinigenden Be hältern 

(zum Beispiel Kunststoff-Boxen) beziehungs - 

weise Tabletts mit hoher Kante. 


Applikation am Patienten und Diskon nektion 

• Infusionen, bei denen zuvor ein Zugang 

gelegt werden muss, und Injektionen sollten 

durch das ärztliche Personal verabreicht 

werden. 

• Tragen von Schutzhandschuhen sowie 

vorne geschlossenem Kittel; Unter - 

suchungshandschuhe aus PVC sind nur 

dann ausreichend, wenn ausgeschlossen 

werden kann, dass Zytostatika freigesetzt 

werden (zum Beispiel durch 

Verwendung sicherer Verbindungs- und 

Überleitsysteme, das Vermeiden von 

„Umsteck“-Vorgängen). 

• Möglichst geschlossene Infusions- und 

Instillationssysteme mit sicheren Verbindungs- 

und Überleiteinheiten (zum 

Beispiel Luer-Lock-Anschlüsse) einsetzen. 

• Infusionen und Injektionen über einer 

saugfähigen und nach unten undurchlässigen 

Unterlage (zum Beispiel kleine 

Einmal-Kranken unter lage) verabreichen. 

• Das Befüllen des Infusionsbestecks mit 

Trägerlösung (wie NaCl 0,9 %) sollte 

möglichst bereits bei der Zuberei tung in 

der Apotheke erfolgen. Falls dies wegen 

des Produkt schutzes im Einzelfall nicht 

möglich ist, sollte das Infusionsbesteck 

mit der jeweiligen Träger lösung (ohne 

Zytostatika) vor der Verabreichung der 

Infusion aufgefüllt und entlüftet werden. 

Nachdem die Verschluss kappe am 

Kanülenanschluss wieder aufgesetzt und 

der Tropfen regler ganz zugedreht ist, 

das befüllte Infusionsbesteck mit der 

Zytostatika infusion versehen. Die Infusion 

leerlaufen lassen und anschließend mit 

Trägerlösung nachspülen, dabei ein 

„Umstecken“ möglichst vermeiden (zum 

Beispiel durch Verwen dung verzweigter 

Infusionssysteme). Danach das Infu sions - 

system über einer saugfähigen und nach 

unten undurchlässigen Unter lage unter 

Verwendung von zwei Tupfern vom 

Zugang am Patienten diskonnektieren; das 

„Um stecken“ von Infu sions systemen grundsätzlich 

vermeiden! 

• Hektik bei der Diskonnektion von Infu - 

sionen bei laufender Chemo therapie vermeiden. 

• Die leeren Infusionsbehältnisse (Fla schen, 

Beutel) und das Infusionssystem nicht 

voneinander trennen, sondern komplett 

entsorgen. 

• Infusionsständer und Infusionspumpen 

können bei der Applikation verschmutzen. 

Darauf achten, dass sie regelmäßig 

(zum Beispiel nach jeder Gabe) 

gereinigt werden; dabei Schutzhand - 

schuhe tragen. 

• Spritze und Kanüle nach Injektion nicht 

trennen, sondern komplett entsorgen, 

kein Recapping. 

• Bei einer Kontamination der Schutz hand - 

schuhe diese sofort umgekehrt ausziehen 

und dem Zytostatikaabfall zuführen. 

• Dekontaminations-Set („Spill-Kit“) bereithalten 

für den Fall der unbeabsichtigten 

Freisetzung und Verunreinigung. 


37

Experten 

5.4 Entsorgung von Abfällen 

Zytostatikareste sowie mit Zytostatika verunreinigte 

Materialien können sowohl bei der 

Zubereitung als auch bei der Verabreichung 

entstehen. 

So fallen bei der Zubereitung unter anderem 

in unterschiedlichen Mengen an: 

• Reste konzentrierter Zytostatikalösungen 

(Injektionen) 

• Reste verdünnter Lösungen (Infusionen, 

Instil lationen) 

• Leergut (Originalbehältnisse, Spritzen) 

• Hilfsmittel der Zubereitung/Vorbereitung 

(Kanülen, Tupfer, Unterlagen, Hand - 

schuhe etc.) 

Bei der Applikation fallen üblicherweise an: 

• Leergut (Spritzen, Infusionsbehältnisse) 

• Zytostatikareste von Injektionen, die 

beim Patienten nicht vollständig verbraucht 

wurden 

• Infusionsreste in Zuleitungen, Infusions - 

bestecken, nicht leergelaufenen Beuteln/ 

Flaschen 

Um das Personal und Dritte nicht unnötig durch 

zytostatikahaltigen Abfall zu gefährden, muss 

das Material bereits an der Entsteh ungs - 

stelle (Zytostatika-Werkbank in der Apotheke, 

Applikationsvorbereitung, Behand lungs zim - 

mer) in Abfallbehält nissen gesondert gesammelt 

und für den innerbetrieblichen Trans port 

bereitgestellt werden. 

Bei der hausinternen Sammlung und der späteren 

Übergabe an den beauftragten Entsorger 

müssen die abfallrechtlichen Bestimmun - 

gen des jeweiligen Bundeslandes eingehalten 

werden. Die Bundesländer orientieren sich 

an der sogenannten „Richtlinie über die ordnungsgemäße 

Entsorgung von Ab fällen aus 

Einrichtungen des Gesundheits dienstes“ der 

Länderarbeitsgemeinschaft Abfall (LAGA). 

Ziel dieser Richtlinie ist es – unter Berück - 

sichtigung der wirtschaftlichen Zumut barkeit 

–, eine sichere und ordnungsgemäße 

Abfallentsorgung zu gewährleisten, die unter 

anderem Umweltbelastungen vermeidet. 

Danach sind insbesondere folgende zytostatikahaltige 

Abfälle als gefährlicher Abfall 

(„Sonderabfall“) zu entsorgen: 

• Nicht vollständig entleerte Originalbe - 

hältnisse (zum Beispiel bei Therapieab - 

bruch angefallene oder nicht bestimmungsgemäß 

angewandte Zytostatika) 

• Verfallene cmr-Arzneimittel in Original - 

packungen 

• Reste von Trockensubstanzen und zerbrochene 

Tabletten 

• Spritzenkörper und Infusionsflaschen/ 

-beutel mit deutlich erkennbaren Flüssig - 

keitsspiegeln/Restinhalten (> 20 ml) 

• Infusionssysteme und sonstiges mit Zyto - 

statika kontaminiertes Material (> 20 ml) 

• Nachweislich durch Freisetzung mit großen 

Flüssigkeitsmengen oder Feststoffen bei der 

Zubereitung oder Anwendung der vorgenannten 

Arzneimittel kontaminiertes Mate - 

rial (zum Beispiel Unter lagen, stark konta - 

minierte persönliche Schutzaus rüstung) 

Diese Abfälle sollten in Abfallbehältnissen mit 

Fußpedal oder anderem Mechanismus gesam- 


melt werden, damit ein direkter Kontakt mit 

den Händen/Handschuhen verhindert wird. 

Generell sind Staub- und Aerosol entwick lung 

sowie die Kontamination der Umgebung zu 

vermeiden. 

Zytostatikaabfall, der unter der abfallrecht - 

lichen Bezeichnung „AS 18 01 08* – 

Zytotoxische und zytostatische Abfälle entsorgt 

wird, sollte einer der folgenden 

UN-Nummern zugeordnet werden: 

• UN 2810 „Giftiger organischer flüssiger 

Stoff, nicht anderweitig genannt (n.a.g.)“: 

geeignet für flüssige Zytostatikareste. Bei 

geringen Flüssigkeitsmengen muss die 

Verpackung lediglich den Anforderungen 

der Verpackungsgruppe III genügen. 

• UN 2811 „Giftiger organischer fester 

Stoff, n.a.g.“: geeignet für feste Zyto sta - 

tikareste (zum Beispiel zerbrochene Tab - 

letten) und stark kontaminierte Materialien. 

Gefahrzettel Nr. 6.1 

Gerät zum aerosoldichten Einschweißen von zytostatika 

haltigen Abfällen in einer Apotheke (Beispiel) 

Sammelbehälter 

mit Bindemittel 

Die Abfälle sind entsprechend den gefahrgut- 

und abfallrechtlichen Vorschriften unter 

Angabe der Abfallbezeichnung „AS 18 01 

08* – Zytotoxische und zytostatische Ab - 

fälle“, der gefahrgutrechtlichen UN-Nummer 

(siehe unten) und des Absenders fest verschlossen 

und in unbeschädigten Behält nis - 

sen dem Entsorger zu übergeben. Grund - 

sätzlich muss außerdem der Gefahr zettel 

Nr. 6.1 (Symbol „Totenkopf“) auf den Ent - 

sor gungsbe hältern angebracht werden. 

Zytostatika- 

Abfallbehältnis 

Mit dem Gefahrzettel Nr. 6.1 gekennzeichnete 

Abfallbehälter für Zytostatika brauchen 

nicht zusätzlich mit einer Kennzeichnung 

nach der Gefahrstoffverordnung (Gefahren- 

sym bol T, Totenkopf auf orangefarbenem 

Grund) versehen zu werden. 


39

Experten 

• UN 3243 „Feste Stoffe mit giftigem flüs - 

sigen Stoff, n.a.g.“: als Alternative zu 

UN 2810 und UN 2811 verwendbar. 

Es muss sichergestellt sein, dass in dem 

Trans portbehältnis ausreichend Bindemit tel 

vorhanden ist, damit eventuell frei werden - 

de Flüssigkeit direkt aufgenommen wird. 

• UN 1851 „Medikament, flüssig, giftig, 

n.a.g.“ und UN 3249 „Medikament, fest, 

giftig, n.a.g.“: als Alternative zu UN 2810, 

UN 2811 und UN 3243 verwendbar. 

In der Regel zählen die folgenden gering 

kontaminierten Abfälle nicht zur genannten 

Gruppe der gefährlichen Abfälle: 

• Armstulpen 

• Handschuhe 

• Atemschutzmasken 

• Einmalkittel 

• Plastik- und Papiermaterial 

• Tupfer 

• Aufwischtücher 

• Leere Zytostatikabehältnisse nach 

bestim mungs gemäßer Anwendung 

(Ampullen fla schen, Spritzen, Infusions - 

zubehör, Infusions be hältnisse) 

• Luftfilter von Sicherheitswerkbänken 

Gering kontaminierte Zytostatikaabfälle sollten 

vor der endgültigen Entsorgung bereits am 

Entstehungsort in Kunststoffbeuteln gesammelt 

und verschlossen werden. Beseitigt werden 

sie unter Ver wen dung der offiziellen Bezeichnung 

„AS 18 01 04 – Abfälle, an deren 

Sammlung und Entsor gung aus infektionspräventiver 

Sicht keine besonderen Anforde - 

rungen gestellt werden (zum Beispiel Wundund 

Gips ver bände, Wäsche, Ein weg klei dung, 

Win deln)“. Sie können meist zusammen mit 

dem Kranken hausmüll (früher: B-Müll) entsorgt 

werden. Scharfe oder spitze Gegenstände 

wie Ka nülen, Überleitungskanülen, Spikes 

und Glas scherben müssen in durchstoßfesten 

und sicher verschließbaren Behältnissen (zum 

Beispiel Kanülenab wurf be häl ter) am Ent ste - 

hung sort der Abfälle gesammelt werden. 

Aufgrund des Verdünnungseffektes sind 

Körperflüssigkeiten und Ausscheidungen 

nicht als umweltgefährdend einzustufen. Die 

Ausscheidungen können in die Kanalisation 

eingeleitet werden. Es müssen die allgemeinen 

hygienischen Richtlinien beim Umgang 

mit Ausscheidungen eingehalten werden. 

Bei der Entsorgung zytostatikahaltiger Abfälle 

sind generell die Vorgaben der jeweiligen 

Abfallsatzung des (Land-) Kreises oder der 

kreisfreien Stadt zu beachten (zum Beispiel 

hinsichtlich eventueller Andienungs pflichten). 

Weitere Informationen zur sicheren Ent sor - 

gung von zytostatikahaltigen Abfällen enthält 

die BGW-Publikation „Abfallent sorgung 

– Infor ma t ionen zur sicheren Entsorgung von 

Abfällen im Gesundheits dienst“ (Bestell-Nr. 

EP-AE), die auch von der Website der BGW 

unter www.bgw-online.de heruntergeladen 

werden kann. 

5.5 Unbeabsichtigte Freisetzung 

Für den Fall einer unbeabsichtigten Frei set - 

zung von Zytostatika außerhalb der Sicher - 

heitswerkbank, beim Transport oder vor und 



5.4 Persönliche Schutzausrüstungen 

(3) Zur Beseitigung von unbeabsichtigten Verunreinigungen, 

die beim Zubereiten oder der Applikation 

auftreten, sind mindestens bereitzuhalten: 

1. Überschuhe, flüssigkeitsdichter Schutz kittel mit 

langem Arm und eng anliegendem Bündchen, 

Schutzbrille und Schutz handschuhe 

2. Atemschutzmaske mindestens der Schutz stufe P2 

gemäß den berufsgenossenschaftlichen „Regeln 

für den Einsatz von Atemschutzgeräten (BGR 

190)“ 

3. Geschnittener Zellstoff in ausreichender Menge 

4. Aufnahme- und Abfallbehältnis, Hand schaufel 


5.5 Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 

von cmr-Arzneimitteln 

(1) Verunreinigungen durch verschüttete cmr-Arz nei - 

mittel (Trocken substanzen, zerbrochene Tabletten, 

Zubereitungen) sind unverzüglich sachgerecht zu 

beseitigen. Zur Aufnahme der Substanzen eignen 

sich Einmaltücher oder Zellstoff. Bei Ver schütten 

von Trockensubstanzen müssen die aufzunehmenden 

Materialien angefeuchtet werden. 

(2) Bei Verunreinigung der Haut mit cmr-Arzneimitteln 

ist die betreffende Stelle sofort unter reichlich 

fließendem, kaltem Wasser zu spülen. 

(3) Bei Spritzern in die Augen sind diese sofort mit 

reichlich Wasser oder isotonischer Kochsalzlösung 

mindestens 10 Minuten gründlich zu spülen. 

Danach ist umgehend ein Augenarzt aufzusuchen. 

(4) Zum Aufnehmen von verunreinigtem Glasbruch 

sind geeignete Hilfsmittel zu benutzen und ein zusätzliches 

Paar Schutz hand schuhe gegen mecha - 

nische Risiken überzuziehen. 

(5) Die verunreinigten Flächen sind anschließend zu 

reinigen. 

während der Applikation muss nach der 

TRGS 525 unter anderem ein Set mit persönlicher 

Schutzausrüstung in dem geforderten 

Umfang bereitgehalten werden. Anstelle 

von geschnittenem Zellstoff können auch 

andere geeignete, saugfähige Materialien 

zur Aufnahme verwendet werden. Es empfiehlt 

sich die Bereitstellung von Notfall- und 

Reinigungssets („Spill-Kit“). 

Hinweis: 

Diese Maßnahmen einschließlich der Ersten 

Hilfe sind Bestandteil der Betriebsanweisung 

und müssen in der Unterweisung vermittelt 

werden. 

Zytostatika können reizend oder ätzend wirken; 

eine Auswahl sensibilisierend, reizend 

und ätzend wirkender Zytostatika ist in der 

Tabelle in Kap. 2.2 aufgeführt. 

Utensilien zur Aufnahme von Glasbruch (zum 

Beispiel Zange, Schieber, Schaufel) sowie 

Flüssigkeit zum Binden von Stäuben und ein 

Warnschild sollten im Spill-Kit bereitgehalten 

werden. Die im Einzelfall tatsächlich zu treffenden 

Schutzmaßnahmen richten sich nach 

dem jeweiligen Ausmaß der Verun reinigung 

(wenige Tropfen bis hin zu großflächigen 

Verschüttungen). Nach der Reini gung (mehrstufiges 

Verfahren) kann eine Wischprobe 

sinnvoll sein, um die Wirk sam keit der Reini - 

gung zu überprüfen. Ver schmutzte Klei dungsstücke 

sollten entsorgt oder einer gründlichen 

Reinigung unterzogen werden. 


41

Experten 

6 Unterrichtung und Unterweisung 

Der Arbeitgeber hat dafür Sorge zu tragen, 

dass den Beschäftigten eine schriftliche Betriebsanweisung 

zur Verfügung steht. Sie ist 

Teil der Unterrichtung. Die Betriebsan weisung 

leitet sich als arbeitsplatzbezogene Maßnahme 

aus der Gefährdungsbeurteilung ab. 

Der Inhalt der Betriebsanweisung muss sich 

konkret auf folgende Punkte beziehen: 

GefStoffV 

§ 14 Unterrichtung und Unterweisung der 

Beschäftigten 

Beispielhafte Betriebsanweisungen finden 

Sie im Anhang (siehe Kap. 10.3). 

Eine Frist zur Aktualisierung der Betriebs - 

anweisung nennt die Gefahrstoffverordnung 

nicht, jedoch muss sie zumindest bei jeder 

maßgeblichen Verän derung der Arbeitsbedingungen 

(zum Beispiel Änderung des 

Zubereitungs verfahrens) aktualisiert werden. 

Wie dies organisatorisch gewährleistet 

wird, liegt in der Verant wor tung des 

Arbeitgebers. 

Die Betriebsanweisung muss mindestens folgende 

Angaben enthalten: 

1. Informationen über die am Arbeitsplatz auftretenden 

Gefahrstoffe, wie zum Bei spiel die 

Bezeichnung der Gefahrstoffe, ihre Kenn - 

zeichnung sowie Gefährdungen der Gesundheit 

und der Sicherheit. 

2. Informationen über angemessene Vor sichts - 

maßregeln und Maßnahmen, die der 

Beschäftigte zu seinem eigenen Schutz und zum 

Schutz der anderen Beschäftigten am 

Arbeitsplatz durchzuführen hat. Dazu ge hören 

insbesondere 

a) Hygienevorschriften, 

b) Informationen über Maßnahmen, die zur 

Verhütung einer Exposition zu ergreifen sind, 

c) Informationen zum Tragen und Benutzen von 

Schutzausrüstungen und Schutz klei dung. 

3. Informationen über Maßnahmen, die von den 

Beschäftigten, insbesondere von Ret tungsmannschaften, 

bei Betriebs störun gen, Unfällen und 

Notfällen und zur Verhütung von diesen durchzuführen 

sind. 

Weiterhin muss der Arbeitgeber gemäß 

§ 14 Abs. 2 GefStoffV sicherstellen, dass 

die Beschäftigten (zum Beispiel Ärzte, 

Pflege kräfte, Apothekenpersonal, Laborper - 

sonal, Reini gungs per sonal, Transport- und 

Entsorgungs dienst) anhand der Betriebsan - 

weisung über die auftretenden Gefährdun - 

gen und geeignete Schutzmaßnahmen 

mündlich – in verständlicher Form und 

Sprache – unterwiesen werden. Die Unter - 

weisung sollte vom Ar beit geber selbst oder 

von den betrieblichen Vorgesetzten (zum 

Beispiel ärztliche Leitung, pflegerische 

Leitung, Apothekenleitung) organisiert werden. 

Dabei ist zu beachten, dass die 

Unterweisung vor Aufnahme der Beschäf - 

tigung eines neuen Mitarbeiters und 

danach mindestens jährlich arbeitsplatzbezogen 

durchgeführt werden muss. 

Auch bei maßgeblichen Veränderungen 

(wie der Einführung neuer Verfahren oder 

Stoffe/Zubereitungen) ist das Personal 

erneut zu unterweisen. 

42 6 Unterrichtung und Unterweisung

Die Art und Weise der Unterweisung richtet 

sich nach dem Kenntnisstand der Beschäf - 

tigten. Sie sollte aber generell möglichst 

anschaulich gestaltet werden (zum Beispiel 

durch praktische Übungen hinsichtlich der 

mit möglichen Gefahrstoffexpositionen einhergehenden 

relevanten Arbeitsgänge). 

Die Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer 

sollten arbeitsplatzbezogen über spezifische 

Gefahren beim Umgang mit Zytostatika 

sowie über die zu ergreifenden Schutzmaßnahmen 

und Verhaltensregeln zur 

Abwendung der Gefahren informiert werden: 

• Eigenschaften und Wirkungsmechanismen 

der Zytostatika 

• Richtige Handhabung/Arbeitsweise inklusive 

Schutzmaßnahmen 

• Gefährdungsmöglichkeiten 

• Verhaltensregeln und Maßnahmen bei 

Unfällen 

• Erste-Hilfe-Maßnahmen 

• Ordnungsgemäße Entsorgung 

Darüber hinaus kann die Behandlung folgender 

Themen notwendig sein: 

• Hinweise auf neue oder geänderte 

Arbeitsmittel, -verfahren oder -vorschriften 

• Verwendungs- und Beschäftigungsbe - 

schrän kungen beziehungsweise -verbote 

(zum Beispiel der Hinweis an Arbeitneh - 

merin nen, dass im Falle der Schwanger - 

schaft der Arbeits platz ungeeignet ist, 

oder der Hinweis auf Umgangsverbote 

für Jugendliche) 

• Schlussfolgerungen aus aktuellen Unfall - 

ereignissen mit Gefahrstoffen 

Besitzen die Beschäftigten bereits spezifische 

Kenntnisse, so kann die Unterweisung entsprechend 

gekürzt werden. 

Die Teilnahme an der Unterweisung muss 

unter Angabe der Inhalte und des Zeitpunktes 

vom Unterwiesenen durch Unterschrift bestätigt 

werden. 

Im Rahmen der Unterweisung, aber auch bei 

der Erstellung von Betriebsanweisungen sollten 

außerdem die Benutzerinformationen der 

Hersteller der Sicherheitswerkbänke berücksichtigt 

werden. 

Gemäß § 14 Abs. 3 GefStoffV muss im 

Rahmen der Unterweisung eine allgemeine 

arbeitsmedizinisch-toxikologische Beratung 

durchgeführt werden, bei der die Beschäf - 

tigten über Angebotsuntersuchungen informiert 

werden und Näheres über die besonderen 

Gesundheitsgefahren bei Tätigkeiten mit 

Zytostatika erfahren. Die vorliegende Schrift 

kann dabei eine Hilfestellung bieten. 

6 Unterrichtung und Unterweisung 

43

Experten 

7 Arbeitsmedizinische Vorsorge 

Bei konsequenter Einhaltung der in dieser 

Schrift genannten Schutzmaßnahmen reduziert 

sich die Exposition bei den beschriebenen 

Tätigkeiten mit Zytostatika auf sehr geringe 

Mengen. Eine Quantifizierung des Risikos 

ist aber nicht möglich, daher muss der 

Arbeitgeber bei Tätigkeiten mit krebserzeugenden 

oder erbgutverändernden Stoffen 

oder Zubereitungen der Kategorie 1 oder 2 

eine Vorsorgeuntersuchung anbieten (An- 

hang V Nr. 2.2 GefStoffV). 

Für den Umgang mit zytostatikahaltigen 

Arzneimitteln gibt es keine spezifischen 

Untersuchungen oder ausreichend sensible 

Untersuchungsmethoden, die hinsichtlich 

ihrer Validität genügend erprobt sind. Spe - 

zielle Marker zur Früherkennung von Krebs - 

erkrankungen oder Veränderungen des Erb - 

gutes gibt es zurzeit nicht. Eine allgemeine 

Untersuchung kann jedoch wichtige Hinweise 

zur Gesundheit am Arbeitsplatz geben. Die 

Untersuchung ist keine Voraus setzung für die 

Ausübung der Tätigkeit. 

Empfehlung für eine allgemeine Unter - 

suchung zur arbeitsmedizinischen Vorsorge 

für zubereitendes Personal: 

1. Untersuchungsart und Fristen: 

• Erstuntersuchung vor Aufnahme der 

Tätig keit 

• Regelmäßige Nachuntersuchung im Ab - 

stand von 12–24 Monaten 

2. Anamnese 

• Berufsanamnese 

• Krankheitsanamnese 

• Sozialanamnese 

3. Untersuchungsinhalte 

3.1 Körperliche Untersuchung unter besonderer 

Berücksichtigung von 

• Hauterscheinungen (zum Beispiel 

Ekzeme, Hy per keratosen, Ulzera - 

tionen, Pig ment stö rungen, Naevi) 

• Schleimhautveränderungen von 

Mund, Rachen und Nase 

• Lymphknotenschwellungen 

3.2 Klinisch-chemische Untersuchung: 

• Blutkörperchensenkungsgeschwindig 

keit (BSG) 

• Großes Blutbild einschließlich Retikulo - 

zyten 

• Gamma-GT 

• SGPT und SGOT 

• Kreatinin 

• Urinstatus 

Empfehlungen zur arbeitsmedizinischen 

Vorsorge für verabreichendes Personal: 

Wegen der geringeren Gefährdungsmög - 

lichkeit (siehe Kap. 4.4) wird empfohlen, im 

Rahmen einer anderen Vorsorge unter suchung 

(zum Beispiel nach dem berufsgenossenschaftlichen 

Grundsatz G 42 „Tätig keiten mit 

Infektionsgefährdung“) den Umgang mit 

Zytostatika in der Arbeits anamnese zu 

berücksichtigen. Nur bei besonderem Anlass 

sollten weitergehende Untersuchungen erfolgen, 

wie zum Beispiel bei Tätigkeiten im 

Bereich der Zubereitung. 

Nach massiver, unbeabsichtigter Konta - 

mination sollte in Absprache mit dem Betriebsarzt 

erwogen werden, ob betroffenen 

44 7 Arbeitsmedizinische Vorsorge

Personen zusätzlich zur oben beschriebenen 

Untersuchung ein Belastungsmonitoring angeboten 

wird. 

Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchung 

auf Verlangen des Versicherten: 

Der Arbeitgeber muss auf Verlangen des 

Arbeitnehmers eine Vorsorgeuntersuchung 

ermöglichen: 

„(1) Ein Versicherter, der einen ursächlichen 

Zusammenhang zwischen seiner Erkrankung 

und seiner Tätigkeit am Arbeitsplatz vermutet, 

ist auf sein Verlangen einer Vorsorge - 

untersuchung auch zu unterziehen, wenn die 

Voraussetzungen des § 3 Absatz 1 [BGV 

A4] nicht vorliegen, aber damit zu rechnen 

ist, dass er durch seine Tätigkeit an seiner 

Gesundheit geschädigt werden kann, weil er 

mit Gefahrstoffen umgeht oder eine gefährdende 

Tätigkeit ausübt.“ (§ 7 BGV A 4) 

Hinweis: 

Bei Tätigkeiten, bei denen durch die Art der 

Verwendung eine Exposition sicher auszuschließen 

ist, etwa bei der Handhabung von 

Arzneimitteln in Form von Kapseln und bei 

ausschließlicher Verwendung von Zytostatika 

ohne krebserzeugende und mutagene 

Eigenschaften wie beispielsweise Mistel - 

extrakten, ist eine arbeitsmedizinische Vor sor - 

ge unter suchung nicht erforderlich. 

7 Arbeitsmedizinische Vorsorge 

45

Experten 

8 Rechtsgrundlagen 

Gesetze und Verordnungen: 

Originaltexte der aktuellen Fassungen sind 

im Buchhandel erhältlich und werden unter 

anderem vom Verlag C.H. Beck, München 

und vom Carl Heymanns Verlag, Köln 

herausgegeben. Sie können auch im 

Internet abgerufen werden. 

• Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG) 

• Arbeitsstättenverordnung (ArbStättV) 

• Chemikaliengesetz (ChemG) 

Behördlich und berufsgenossenschaftlich 

anerkannte Verfahren: 

• Anforderungen an den Betrieb von 

Sicherheitswerkbänken mit Luftrück füh - 

rung für Arbeiten mit krebserzeugenden 

oder erbgutverändernden Zytostati ka; 

behördlich und berufsgenossenschaftlich 

anerkanntes Verfahren (BuBaV). Bundes - 

ar beits blatt 7–8 (1998) 69–70 in der 

Fassung der Bekannt machung Nr. IIIc1– 

35125-5 des BMA vom 15.01.2000 

(Bundesarbeits blatt 3 (2000) 65), Bun des - 

ministerium für Arbeit und Soziales, Berlin 

• Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) 

• Arzneimittelgesetz (AMG) 

• Mutterschutzgesetz (MuSchG) 

• Jugendarbeitsschutzgesetz (JArbSchG) 

• Apothekengesetz (ApoG) 

DIN-Normen: 

• DIN 12980: Laboreinrichtungen – Sicher - 

heitswerkbänke für Zytostatika (Stand: Juni 

2005), Beuth Verlag GmbH, Berlin 

• DIN EN 12469:2000-09 Biotechnik – 

Leis tungskriterien für mikrobiologische 

Sicher heitswerkbänke, Beuth Verlag 

GmbH, Berlin 

• Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) 

Berufsgenossenschaftliche Vorschriften: 

Die aktuell geltenden BGVen können kostenlos 

von der Webseite der Deutschen 

Gesetzlichen Unfallver sicherung heruntergeladen 

werden (www.dguv.de). 

• BGV A1: Grundsätze der Prävention 

• BGV A4: Arbeitsmedizinische Vorsorge 

• BGV A8: Sicherheits- und Gesundheitsschutz - 

kennzeichnung am Arbeitsplatz 

Technische Regeln für Gefahrstoffe (TRGS): 

Die Technischen Regeln für Gefahrstoffe können 

kostenlos von der Webseite der 

Bundesanstalt für Arbeitsschutz und 

Arbeitsmedizin heruntergeladen werden 

(www.baua.de). 

• TRGS 400 „Gefährdungsbeurteilung 

für Tätig keiten mit Gefahrstoffen“ 

Stand: Januar 2008 

• TRGS 401 „Gefährdung durch Haut - 

kontakt – Ermittlung, Beurteilung, Maß - 

nahmen“, BArbBl. 5/2006 

46 8 Rechtsgrundlagen

• TRGS 402 „Ermitteln und Beurteilen der 

Gefährdungen bei Tätigkeiten mit 

Gefahrstoffen – inhalative Exposition“, 

Stand: Januar 2008 

• TRGS 525 „Umgang mit Gefahrstoffen in 

Einrichtungen der humanmedizinischen 

Versorgung”, 1998 (z. Zt. in Überarbeitung) 

• TRGS 555 „Betriebsanweisung und 

Unterweisung nach § 20 GefStoffV”, 

1997 (basiert noch auf der alten Gefahr - 

stoffverordnung) 

• TRGS 905 „Verzeichnis krebserzeugender, 

erbgutverändernder und fortpflanzungsgefährdender 

Stoffe”, BArbBl. 9/2005 

8 Rechtsgrundlagen 

47

Experten 

9 Literatur 

ASHP (American Society of Health-System 

Pharmacists): Guidelines on Handling 

Hazardous Drugs, Maryland 2006 

(Internet: www.ashp.org) 

Deutsches Institut für Normung e.V.: DIN 

12980, Laboreinrichtungen – Sicherheitswerk - 

bänke für Zytostatika und hochwirksame 

Substanzen, Beuth Verlag GmbH, Berlin 2004 

Barth, J.: Zytostatika-Herstellung in der 

Apotheke, Deutscher Apotheker Verlag, 

Stuttgart 2007 

Bayerisches Staatsministerium für Umwelt, 

Gesundheit, Ernährung und Verbraucher - 

schutz (Hrsg.): Umgang mit Zytostatika – Ein 

Leitfaden für die Praxis, München 2008 

BGW-Expertenschrift „Abfallentsorgung – 

Informationen zur sicheren Entsorgung von 

Abfällen im Gesundheitsdienst (Bestell-Nr.: 

EP-AE)“, Hamburg 2007 

(Internet: www.bgw-online.de) 

BIA-Report 5/2001: Krebsrisiko durch beruf - 

lichen Umgang mit Zytostatika – quantitative 

Betrachtungen, Hauptverband der gewerb - 

lichen Berufsgenossenschaften (HVBG), Sankt 

Augustin 2001 

(Internet: www.dguv.de) 

Bundesapothekerkammer (Hrsg.): Umset - 

zung der Gefahrstoffverordnung in Apo - 

theken – Handlungshilfe, 2006 

Bundesapothekerkammer (Hrsg.): Asep - 

tische Herstellung und Prüfung applikationsfertiger 

Parenteralia mit toxischem Potenzial 

– Leitlinie, 2006 

ECVIM-CA (European College of Veterinary 

Internal Medicine of Companion Animals): 

Preventing occupational and environmental 

exposure to cytotoxic drugs in veterinary 

medicine, 2007 

(Internet: www.ecvim-ca.org, unter „ECVIM- 

CA Guidelines“) 

Gefährdungsbeurteilungen von Zytostatika, 

Hrsg.: medac GmbH, Referat Pharma zeu - 

tische Onkologie, Wedel 2006 

IFAG-Praxistipp Nr. 1 „Einstufung von Luft fil - 

tern aus Zytostatika-Sicherheitswerk bän ken“, 

Informationsforum Abfallwirtschaft im Gesund - 

heitswesen Rheinland Pfalz, Januar 2008 

(Internet: www.mufv.rlp.de) 

IFAG-Praxistipp Nr. 9 „Beförderung, Lage rung 

und Entsorgung von Zytostatika und Zyto sta - 

tika-Abfällen“, Informationsforum Abfall wirt - 

schaft im Gesundheitswesen Rhein land-Pfalz, 

September 2008 

(Internet: www.mufv.rlp.de) 

ISOPP (International Society of Oncology 

Pharmacy Practitioners): Standards of 

Practice – Safe Handling of Cytotoxics, J. 

Oncol. Pharm. Practice (2007) Supplement 

to 13: 1-81, ISSN 1078-1552 

48 9 Literatur

Länderausschuss für Arbeitsschutz und 

Sicherheitstechnik (Hrsg.): LASI-Veröffent - 

lichung – LV 45: Leitlinien zur Gefahrstoff - 

verordnung – Eine Arbeitshilfe für die praktische 

Umsetzung, Düsseldorf/Wiesbaden, 

Dezember 2005 

(Internet:http://lasi.osha.de/ docs/lv45.pdf) 

NIOSH (National Institute for Occupational 

Safety and Health): Preventing Occupa - 

tional Exposures to Antineoplastic and 

Other Hazardous Drugs in Health Care 

Settings – Alert, Cincinnati 2004 (Internet: 

www.cdc.gov/niosh) 

NIOSH (National Institute for Occupational 

Safety and Health): Antineoplastic Agents – 

Occupational Hazards in Hospitals, 

Cincinnati 2004 (www.cdc.gov/niosh) 

ONS (Oncology Nursing Society): Chemo - 

therapy and biotherapy guidelines and 

recommendations for practice, Pittsburgh 

2005 (Internet: www.ons.org) 

ONS (Oncology Nursing Society): Safe 

handling of hazardous drugs, Pittsburgh 

2003 (Internet: www.ons.org) 

Qualitätsstandards für den pharmazeutischonkologischen 

Service (QuapoS 3), Hrsg.: 

Institute for Applied Healthcare Sciences, 

Hamburg 2003 

Richtlinie der Länder: Herstellung applikationsfertiger 

Zytostatikalösungen in Apo - 

theken, Bundesgesundheitsblatt 9/98, 

Seite 108 ff. 

Richtlinie der Länderarbeitsgemeinschaft 

Abfall über die ordnungsgemäße Entsor - 

gung von Abfällen aus Einrichtungen des 

Gesundheitsdienstes, Stand 2002 

(Internet: www.laga-online.de) 

Sicherer Umgang mit Zytostatika, Schwei - 

zerische Unfallversicherungsanstalt (suva), 

Luzern 2004 

(Internet: www.suva.ch/waswo, Bestellnummer: 

2869/18.D) 

Stapel, U.: Betriebsanweisungen und Gefähr 

dungsbeurteilung, Govi-Verlag GmbH, 

Eschborn 2006 

Predel, B.; Barth, J.; Wachsmuth, J.: 

Zytostatika – Pharmazeutische Grundlagen, 

Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart 2003 

9 Literatur 

49

Experten 

10 Anhang 

10.1 Gefahrstoffrechtliche Zuord nung verschiedener Zytostatika 

Arzneistoff CAS-Nr. Wirkstoffgruppe Gefahren- R-Sätze 

INN-Bezeichnung EG-Nr. nach ATC bezeichnung cmr-Wirkungen 

ATC-Code Klassifikation Kategorie 1 und 2 

Bendamustin 

3543-75-7 

- 

L01AA09 

Stickstofflost- 

Analoga 

T 

R 45 

R 46 

R 61 

Carboplatin 

41575-94-4 

255-446-0 

L01XA02 

Platinhaltige 

Verbindungen 

T 

R 45 

R 46 

R 61 

Cisplatin 

15663-27-1 

239-733-8 

L01XA01 

Platinhaltige 

Verbindungen 

T 

R 45 

R 46 

R 60 

R 61 

Cyclophosphamid 

50-18-0 

200-015-4 

L01AA01 


Analoga 

T 

R 45 

R 46 

R 61 

Cytarabin 

147-94-4 

205-705-9 

L01BC01 

Pyrimidin- 

Analoga 

T 

R 46 

R 61 

Docetaxel 

114977-28-5 

- 

L01CD02 

Taxane 

Xn 

Doxorubicin 

25316-40-9 

246-818-3 

L01DB01 

Anthracycline und 

verwandte 

Substanzen 

T 

R 45 

R 46 

R 61 

50 10 Anhang

R-Sätze Weitere Herstellerunabhängige Darreichungsform 

cmr-Wirkungen R-Sätze Einstufungsgrundlagen der 

Kategorie 3 IARC-Bewertung Fertigarzneimittel 

EU-Einstufung 

TRGS 905 Nr. 2.1 

TRGS 905 

R 62 

R 39/23/24/25 

R 36 

R 20/21/22 

R 36/37/38 

R 42/43 

Trockensubstanz zur 

Herstellung einer 

Infusionslösung 

Infusionslösung, 

Injektionslösung, 

Infusionslösungs- 

Konzentrat 

R 23/24/25 

R 36/37/38 

R 42/43 

R 22 

R 41 

R 48/23/24/25 

H 

R 22 

R 36 

R 38 

IARC: 2A 

IARC: 1 

TRGS 905 Nr. 2.1 





Konzentrat 





Dragees 

Infusionslösung, Injek tions - 

lösung, Trockensubstanz 

zur Herstellung einer 


Injektionssuspensiva 

R 40 


Konzentrat 

R 22 

IARC: 2A 

Trockensubstanz oder 

Lösung zur 


Infusions- oder 

Injektionslösung 

10 Anhang 

51

Experten 




Epirubicin 

56390-09-1 

260-145-2 

L01DB03 


verwandte 

Substanzen 

T+ 

R 45 

R 46 

R 60 

R 61 

Etoposid(phosphat) 

33419-42-0 

251-509-1 

L01CB01 

Podophyllotoxin- 

Derivate 

T 

N 

R 46 

R 61 

Fludarabin 

75607-67-9 

- 

L01BB05 

Purin- 

Analoga 

T 

R 45 

R 46 

R 60 

R 61 

Fluorouracil 

51-21-8 

200-085-6 

L01BC02 


Analoga 

T 

R 45 

R 46 

R 60 

R 61 

Gemcitabin 

122111-03-9 

- 

L01BC05 


Analoga 

T 

Ifosfamid 

3778-73-2 

223-237-3 

L01AA06 


Analoga 

T 

R 45 

R 46 

R 61 

Irinotecan 

136572-09-3 

- 

L01XX19 

Andere antineoplastische 

Mittel 

T 

R 60 

R 61 

Methotrexat 

59-05-2 

200-413-8 

L01BA01 

Folsäure-Analoga 

T 

R 46 

R 60 

R 61 

52 10 Anhang




EU-Einstufung 

TRGS 905 Nr. 2.1 

TRGS 905 

R 26/27/28 

R 36/37/38 


Lösung zur 


Infusions- oder 


R 40 

R 

R 

40 

62 

R 62 

R 20/22 

R 53 

IARC: 2A oder 1 (in 

Kombination mit Cisplatin 

und Mitomycin) 

Konzentrat oder 




R 48/20/21/22 





R 20/21/22 

R 36/38 

IARC: 3 


Lösung zur 


Infusion, Salbe 

R 40 

R 62 

R 63 

R 24 

R 36/38 




R 22 

R 36 

R 48/23/24/25 

H 

IARC: 3 


Konzentrat zur 



R 68 

R 20/21/22 


Konzentrat 

R 23/24/25 

R 36/37/38 

IARC: 3 


(in Fertigspritzen), 





Tabletten 

10 Anhang 

53

Experten 




Mitoxantron 

(hydrochlorid) 

70476-82-3 

274-619-1 

L01DB07 


verwandte 

Substanzen 

T 

R 45 

R 46 

Oxaliplatin 

61825-94-3 

- 

L01XA03 

Platinhaltige 

Verbindungen 

T 

R 45 

R 46 

R 60 

R 61 

Paclitaxel 

33069-62-4 

- 

L01CD01 

Taxane 

T 

R 46 

R 60 

Topotecan 

119413-54-6 

- 

L01XX17 

Andere antineoplastische 

Mittel 

T 

R 45 

R 46 

Vincristin 

2068-78-2 

218-190-0 

L01CA02 

Vincaalkaloide und 

Analoga 

T 

R 46 

R 60 

R 61 

Vinorelbin 

105661-07-2 

- 

L01CA04 

Vincaalkaloide und 

Analoga 

T+ 

R 61 

Autoren: I. Krämer, Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität, Mainz, G. Halsen, BGW, Köln 2006 

54 10 Anhang




EU-Einstufung 

TRGS 905 Nr. 2.1 

TRGS 905 

R 22 

R 24 

R 36 

R 64 

IARC: 2B 

(Mitoxantron 

CAS: 65271-80-9) 

Lösung zur Injektion 

oder zur Herstellung 

einer Infusionslösung 

R 40 

R 62 

R 48/23/25 




Infusionslösungskonzentrat 

R 40 

R 48/23/24/25 







R 40 

R 20/21/22 

R 36/37/38 

R 41 

IARC: 3 





R 26/27/28 

R 36/37 

R 39/26/28 

R 41 

R 48/23/25 




Weichkapseln 

10 Anhang 

55

Experten 

Abkürzungen: 

ATC-Code Anatomisch-therapeutischchemische 

Klassifikation 

(www.wido.de) 

R 63 Kann das Kind im Mutterleib 

möglicherweise schädigen 

R 68 Irreversibler Schaden möglich 

(Der Wortlaut aller R-Sätze kann in RL 67/548/EWG 

Anhang III nachgelesen werden.) 

CAS-Nr. Registriernummer des „Chemi- 

cal Abstract Service“ 

(www.cas.org) 

EG-Nr. Registriernummer des „European 

Inventory of Existing Chemical 

Substances“ (EINECS) 

(www.ecb.jrc.it) 

H Kann durch die Haut aufgenommen 

werden 

T+ Sehr giftig 

T 

Giftig 

Xn Gesundheitsschädlich (systemisch 

gesehen) 

N Umweltgefährlich 

IARC Bewertung durch die Interna - 

tional Agency for Research on 

Cancer (IARC) (www.iarc.fr) 

INN International Nonproprietary 

Name 

R-Sätze Standardisierte Bezeichnungen 

der besonderen Gefahren 

R 40 Verdacht auf krebserzeugende 

Wirkung 

R 45 Kann Krebs erzeugen 

R 46 Kann vererbbare Schäden verursachen 

R 49 Kann Krebs erzeugen beim 

Einatmen 

R 60 Kann die Fortpflanzungsfähig - 

keit beeinträchtigen 

R 61 Kann das Kind im Mutterleib 

schädigen 

R 62 Kann möglicherweise die Fort - 

pflanzungsfähigkeit beeinflussen 

10.2 Auswahlkriterien für Überleitsysteme 

Bei der Verwendung von Überleitsystemen sollte 

generell auf folgende Punkte geachtet werden: 

• Besteht das System aus definierten Kon - 

nektoren, Medikamentengefäßen, Trenn - 

elementen und einem Anwendungs teil 

• Wurde das System für einen definierten 

Anwendungszweck konzipiert (zum Beispiel 

intra vesikale Instillationstherapie) Ist sichergestellt, 

dass es nur für diesen beschriebenen 

Zweck verfügbar gemacht wird 

• Ist das System so beschaffen, dass bei 

einer Mehrfachverwendung die Dichtig - 

keit nach außen und die Funktion nachgewiesenermaßen 

erhalten bleiben 

• Ist das System manipulationssicher – 

Sind Öffnungsvorgänge ausschließlich 

56 10 Anhang

nur im System möglich Sind die Öffnungen 

und Verbindungen dicht und trocken 

• Sind die Bedienungsschritte sinnfällig 

und zwangsläufig Ist sichergestellt, dass 

Bedienungsfehler nicht zu einer gefährlichen 

Situation führen 

• Liegt eine Zulassung des Systems für ein 

bestimmtes Medikament einer Firma 

beziehungsweise eine Herstellung mit 

genormten Ampullen flaschen, insbesondere 

Stopfen, Alu minium kappenabmes - 

sungen und einem definierten 

Fortleitungssystem vor 

• Liegen Angaben des Herstellers vor, 

welche Flaschen und Fortleitungssysteme 

verwendet werden können 

• Kann der Hersteller die Praktikabilität 

seines Systems anhand einer Anwen - 

dungs studie belegen 

• Werden die Anwender qualifiziert 

geschult 

• Sind die Konnektoren für Ampullen - 

flaschen und Fortleitungssysteme so konstruiert, 

dass eine Verwechslung ausgeschlossen 

ist 

• Wurde der Nachweis der Schutzwirkung 

anhand eines geeigneten Prüfverfahrens 

erbracht 

10.3 Betriebsanweisungen 

Wichtiger Hinweis zu den nachfolgenden 

Betriebsanweisungen: 

Auf den folgenden Seiten wird beispielhaft 

der Aufbau und Inhalt von Betriebsan wei sungen 

für Tätigkeiten mit Zytostatika wieder - 

gegeben; sie sind nicht verbindlich. Die 

Inhalte der individuellen Betriebsanwei sun - 

gen müssen sich vielmehr an den jeweils 

zum Einsatz kommenden Arzneimitteln und 

an den betrieblichen Gegebenheiten orientieren. 

Aus diesem Grunde müssen zur 

Erstellung der Betriebsanweisungen auch 

die Sicher heits datenblätter oder Fachinfor - 

ma tio nen der Hersteller zu den verwendeten 

Arznei mitteln berücksichtigt werden. Die folgenden 

Beispiele tragen in erster Linie den 

Aspekten des Arbeits schutzes Rechnung, 

sodass zu prüfen ist, ob weitere Maß nah - 

men – beispielsweise aus Sicht des Produkt - 

schutzes – erforderlich sind. 

Aus den vorgenannten Gründen reicht es 

nicht aus, die folgenden Betriebsan wei - 

sungen unverändert zu übernehmen und in 

den betreffenden Arbeitsbereichen aufzuhängen. 

Weitere beispielhafte Betriebsanweisungen 

für einzelne Arzneimittel sind auch bei 

Herstellern und Vertreibern von Zytostatika 

erhältlich. 

• Ist die Verbindung des Systems zum 

Patienten definiert sicher 

10 Anhang 

57

Experten 

10.3.1 Betriebsanweisung Zytostatika-Werkbänke (Beispiel) 

Betriebsanweisung Nr.... gem. § 14 GefStoffV Arbeitsbereich 

Geltungsbereich und Tätigkeit 

Inbetriebnahme und Betrieb von Zytostatika-Werkbänken 

(Zubereitung von Zytostatikadosierungen) 

Gefahren für Mensch und Umwelt 

Zytostatika-Werkbänke dienen dem Personen- und Produktschutz bei der Zubereitung von Zytostatika; im Betrieb können sich 

jedoch bei unsachgemäßer Arbeitsweise an Wänden und Arbeitsflächen in der Werkbank Zytostatikareste absetzen. 

Zytostatika sind hochpotente Arzneistoffe und stellen eine potenzielle Gefahr für Personen, die mit ihnen arbeiten, dar. 

Viele Zytostatika haben erbgutverändernde, krebserzeugende, fruchtbarkeitsgefährdende oder fruchtschädigende Wirkungen. 

Unmittelbar können sie reizend, ätzend sowie sensibilisierend wirken. 

Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln 

Zur Verfügung gestellte Persönliche Schutzausrüstung (flüssigkeitsabweisender Schutzkittel, Einmalhand - 

schuhe) benutzen. Hygieneplan beachten. Nicht essen, trinken, rauchen. 

Betrieb: Arbeiten nur durch unterwiesenes und sachkundiges Personal. Beschränkter Gerätezugang! 

Störungen des laminaren Luftstroms vermeiden: Arbeiten nur mit Frontscheibe in Arbeits posi - 

tion durchführen, Ansaugöffnungen im Arbeitsraum unter der Werkbank und Abluftöffnun gen 

nicht blockieren, keine schnellen und heftigen Bewegungen, Wärmequellen (zum Beispiel 

Gasbrenner, Einschweißgerät) unter der Werkbank sowie „Überfrachten“ der Werkbank vermeiden, 

Zugluft verhindern (unter anderem Fenster, Türen geschlossen halten). Zytostatika - 

Werk bank nicht abschalten (ggf. auf Ruhebetrieb umschalten). 

Reinigung: Arbeitsflächen täglich reinigen und desinfizieren (PSA dabei benutzen), Produktinforma - 

tionen der Desinfektionsmittelhersteller zum Explosionsschutz beachten! 

Bei Vollreinigung der Werkbank zusätzlich Mundschutz und Kopfbedeckung tragen. 

Wartung: Regelmäßige Prüfung durch fachkundigen Servicedienst sicherstellen. 

Auf kontaminationsarmen Filterwechsel achten. 

Verhalten im Gefahrenfall 

Ausfall der Zytostatika-Werkbank (zum Beispiel bei einem Stromausfall, Kurzschluss, Kabelbrand): Arbeitsgang beenden, Arme vorsichtig aus 

dem Arbeitsraum herausnehmen und Frontscheibe – wenn möglich – schließen; Vorgesetzten und Personal im Zubereitungsbereich informieren und 

Raum verlassen. 

Verschütten von Zytostatika (zum Beispiel in Lüftungsschlitze): zur Reinigung flüssigkeitsdichten Einwegkittel, Schutzhandschuhe und Überhandschuhe, 

P2-Atemschutzmaske und Schutzbrille tragen. Zur Aufnahme trockene (bei Flüssigkeiten) beziehungsweise feuchte (bei Pulvern) 

Einmalhandtücher benutzen. Verunreinigte Flächen anschließend mit Reinigungslösung und Wasser mehrmalig reinigen. Entsorgung gemäß 

Betriebsanweisung „Zubereitung von Zytostatika“ vornehmen. 

Im Brandfall sind keine besonderen gefahrstoffspezifischen Maßnahmen erforderlich. Wenn keine unmittelbare Gefahr besteht: Frontscheibe 

schließen und den Arbeitsbereich geordnet verlassen. Spritzen u.ä. nicht offen liegen lassen. 

Notruf: ................. 

Erste Hilfe 

Bei jeder Erste-Hilfe-Maßnahme: Selbstschutz beachten und ggf. Arzt konsultieren! Verunreinigte Kleidung sofort ablegen. 

Nach Hautkontakt: Die Haut sofort gründlich mit reichlich (kaltem) Wasser reinigen (ca. 5–10 Min.), ggf. Betriebsarzt aufsuchen. 

Nach Augenkontakt: Bei geöffnetem Lidspalt mindestens 10 Min. unter fließendem Wasser ausspülen. Augenarzt konsultieren. 

Zuständiger Arzt: .................... Tel.: ....................... Unfall im Verbandbuch dokumentieren! 

Sachgerechte Entsorgung 

Im Wartungsfall: Wenn Filter entsorgt werden soll, ausgetauschte Luftfilter in festen, dichten Behältnissen sammeln und sicher verschlossen 

gemäß den Vorgaben der kommunalen Abfallsatzung entsorgen. 

Betrieb: Hinweise zur Entsorgung sonstiger verunreinigter Zytostatikaabfälle (Fehlchargen, verfallene Zubereitungen etc.) sowie schwach verunreinigter 

Zytostatikaabfälle: siehe Betriebsanweisung „Zubereitung von Zytostatika“. 

Bei Rückfragen Abfallbeauftragten kontaktieren (Name: .........................., Tel.: ..........................). 

Die Abholung und Entsorgung der Abfälle erfolgt durch: ............................... Tel.: ............................... 

Datum: 

Name: 

58 10 Anhang

10.3.2 Betriebsanweisung Zubereitung (Beispiel) 



Zubereitung von Zytostatika 

(Injektionen, Infusionen, Instillationen) 


Zytostatika sind hochpotente Arzneistoffe und stellen eine potenzielle Gefahr für alle Personen, die mit ihnen arbeiten, dar. 


Unmittelbar können sie bei Haut- beziehungsweise Schleimhautkontakt reizend, ätzend sowie sensibilisierend wirken. 

Zytostatika schädigen bei therapeutischen Dosen vor allem Zellen mit hoher Zellteilungsrate wie Knochenmark, 

Darmschleimhaut, Haarfollikelzellen und Keimdrüsen sowie die körpereigene Abwehr. 

Zytostatika sind in der Regel nicht biologisch abbaubar und gefährden die Umwelt. 


Berührung mit der Haut und Schleimhaut, Augenkontakt, Einatmen und Verschlucken von Zytostatika sind zu 

vermeiden. 

Flaschen, Ampullen und verschmutzte Verpackungen nicht mit bloßen Händen berühren. 

Zur Verfügung gestellte persönliche Schutzausrüstung tragen: Zytostatikahandschuhe, Kittel/Overall, 

Bereichsschuhe. 

Herstellerangaben zu den Tragezeiten der Zytostatikahandschuhe beachten. 

Wechsel der Bereichskleidung (vor allem Handschuhe) bei Verlassen des Arbeitsbereichs und nach kritischen 

Arbeitsschritten sowie bei Kontamination und Beschädigung. 

Die Zubereitung darf nur in der Sicherheitswerkbank erfolgen. Dabei zur Verfügung gestellte Überleitsysteme 

verwenden. 

Im Arbeitsbereich keine Lebensmittel aufbewahren, nicht essen, trinken, rauchen. 

Der Zutritt zum Herstellungsraum ist beschränkt. 

Hinweis: Werdende und stillende Mütter dürfen Zytostatika nicht ausgesetzt sein; Jugendliche nur, wenn 

dieses zur Erreichung des Ausbildungsziels erforderlich und ihr Schutz durch die Aufsicht eines 

Fachkundigen gewährleistet ist. 


Zur Entsorgung verschütteter Zytostatika sowie zur Reinigung verunreinigter Flächen einen flüssigkeitsdichten Einwegkittel/Overall, Gummi- oder 

Überschuhe, Schutzhandschuhe und Überhandschuhe, P2-Atemschutzmaske und Schutzbrille tragen. 

Unfallstelle absichern. Zur Aufnahme trockene (bei Flüssigkeiten) beziehungsweise feuchte (bei Pulvern) Einmalhandtücher benutzen. 

Aufwirbelung pulveriger Substanzen vermeiden. Glassplitter zuvor mit Hilfsmitteln (zum Beispiel Zange, Schieber, Schaufel) aufnehmen und in 

flüssigkeitsdichten durchstichsicheren Behältern entsorgen. Verunreinigte Flächen anschließend mit Detergenzien und Wasser ausreichend, d. h. 

mehrmalig, reinigen. 

Im Brandfall sind keine besonderen gefahrstoffspezifischen Maßnahmen erforderlich. Wenn keine unmittelbare Gefahr besteht: Frontscheibe 

schließen und den Arbeitsbereich geordnet verlassen (Spritzen nicht offen liegen lassen). 

Vorgesetzter/Apotheker: ...................................... (Tel.: ...........) Notruf: ................... 

Erste Hilfe 

Bei jeder Erste-Hilfe-Maßnahme: Selbstschutz beachten und ggf. Arzt konsultieren! Verunreinigte Kleidung sofort ablegen, 

Vorgesetzten informieren. 

Nach Hautkontakt: Die Haut sofort gründlich mit reichlich (kaltem) Wasser reinigen (ca. 5 – 10 Min.), ggf. Betriebsarzt 

aufsuchen. 




Verfallene Zytostatikazubereitungen, Fehlchargen, Reste und andere Konzentrate sowie stark mit Zytostatika verunreinigte Abfälle in entsprechend 

gekennzeichneten Tonnen (Aufschrift „Zytotoxische und zytostatische Arzneimittel“) als gefährlichen Abfall entsorgen (AS 18 01 08*). 

Schwach verunreinigte Zytostatikaabfälle (Einmalkittel, Handschuhe, Aufwischtücher etc.) in reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen, dichten 

Plastiktüten sammeln und verschließen; unter der Abfallschlüsselnummer AS 18 01 04 in den bereitgestellten Tonnen sammeln. Spitze und 

scharfe Gegenstände (Nadeln, Kanülen etc.) in durchstoßfesten Behältnissen sammeln. 

Die Abholung und Entsorgung erfolgt durch: .................................................... Tel.: ................ 

Datum: 

Name: 

10 Anhang 

59

Experten 

10.3.3 Betriebsanweisung Innerbetrieblicher Transport (Beispiel) 



Innerbetrieblicher Transport von zytostatikahaltigen Arzneimitteln 





Zytostatika schädigen bei therapeutischen Dosen besonders Zellen mit hoher Zellteilungsrate wie Knochenmark, 




Berührung mit der Haut und Schleimhaut, Augenkontakt sowie das Einatmen und Verschlucken von 

Zytostatika sind zu vermeiden. 

Flaschen, Ampullen, Spritzen, Infusionsbeutel, -pumpen und verschmutzte Verpackungen nicht mit bloßen 

Händen berühren. 

Nur eindeutig gekennzeichnete, verschließbare, saubere und trockene Transportbehältnisse verwenden. 

Nicht essen, trinken, rauchen. 


Bei Beschädigung der Behältnisse während des Transports mit anschließendem Zytostatika-Austritt ist umgehend die Unfallstelle abzusichern 

und – je nach Unfallort – die anfordernde Stelle (zum Beispiel Station) beziehungsweise entsendende Stelle (zum Beispiel Apotheke, Station) zu 

verständigen. Die verständigte Stelle beseitigt die Kontamination unter Verwendung geeigneter Hilfsmittel und spezieller Schutzkleidung („Spill-Kit“). 

Mit Zytostatika verunreinigte Kleidung ist sofort zu wechseln und in dichtem Beutel verschlossen einer gründlichen Reinigung zuführen. 

Im Brandfall sind keine besonderen gefahrstoffspezifischen Maßnahmen erforderlich. Bereich geordnet verlassen. 

Zu benachrichtigende Abteilung/Person: ....................................... Tel.: .......................... 

Erste Hilfe 



aufsuchen. 




Die Bereitstellung der Abfälle zur Übergabe an das beauftragte Entsorgungsunternehmen erfolgt ausschließlich an den vom Leiter des Hol- und 

Bringedienstes beziehungsweise vom beauftragten Entsorger festgelegten Plätzen. 

Verfallene Zytostatikazubereitungen, Fehlchargen, Reste und andere Konzentrate sowie stark mit Zytostatika verunreinigte Abfälle müssen in entsprechend 

gekennzeichneten Tonnen (Aufschrift „Zytotoxische und zytostatische Arzneimittel“) als gefährlicher Abfall gesondert entsorgt werden 

(AS 18 01 08*). 

Mit Zytostatika schwach verunreinigte Abfälle (Einmalkittel, Handschuhe, Aufwischtücher etc.) werden an den jeweiligen Abfallanfallstellen 

(Station, Apotheke) von den dort Beschäftigten (Pflegekräfte, Ärzte. Apotheker etc.) in reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Plastiktüten 

gesammelt, die verschlossen zur Abholung in den zur Verfügung gestellten Tonnen bereitgestellt werden. Die Entsorgung muss unter der 

Abfallschlüsselnummer 18 01 04 erfolgen. 

Bei Rückfragen Abfallbeauftragten kontaktieren. Name: .............................. Tel.: ............ 

Datum: 

Name: 

60 10 Anhang

10.3.4 Betriebsanweisung Vorbereitung und Verabreichung (Beispiel) 



Vorbereitung und Verabreichung von Zytostatika 

(Patientenzimmer, Behandlungsräume auf onkologischen Stationen, in Ambulanzen und in Arztpraxen) 











Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel, -pumpen, Spritzen etc. nicht mit bloßen Händen anfassen. 

Persönliche Schutzausrüstung benutzen (Schutzhandschuhe, Kittel). 

Applikationsfertige Infusionssysteme sollen mit Trägerflüssigkeit befüllt sein; Entlüften mit zytostatikahaltigen 

Lösungen vermeiden. 

Zum Nachschalten anderer Infusionslösungen verzweigte Leitungssysteme verwenden. 

Infusionsbeutel und Flaschen nach Verabreichung nicht diskonnektieren, sondern komplett entsorgen. 

Im Arbeitsbereich nicht essen, trinken, rauchen. 


Zur Entsorgung verschütteter zytostatikahaltiger Arzneistoffe sowie zur Reinigung verunreinigter Flächen sind die zur Verfügung gestellten Unfall- 

Sets (Spill-Kit“) einschließlich der Schutzkleidung zu benutzen. 

Ruhe bewahren, im Unfall-Set enthaltene Anleitung befolgen (PSA anlegen, Unfallstelle absperren und kennzeichnen, Reinigung durchführen etc.). 

Umgehend Stationsleitung, Pflegeleitung beziehungsweise Reinigungsdienst informieren! 

Standort des Unfall-Sets: ................................. 

Im Brandfall sind keine besonderen gefahrstoffspezifischen Maßnahmen erforderlich. Notruf: ......... 

Erste Hilfe 




aufsuchen. 




Reste (> 20 ml) sowie stark mit Zytostatika verunreinigte Abfälle in entsprechend gekennzeichneten Tonnen (Aufschrift „Zytotoxische und zytostatische 

Arzneimittel“) unter der Abfallschlüsselnummer „18 01 08*“ entsorgen. 

Schwach verunreinigte Zytostatikaabfälle (entleerte Behältnisse, Einmalkittel, Handschuhe, Wischtücher, Tupfer etc.) in reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen, 

dichten Plastiktüten sammeln und verschließen; unter der Abfallschlüsselnummer AS 18 01 04 in den bereitgestellten Tonnen sammeln. 

Spitze und scharfe Gegenstände (Nadeln, Kanülen etc.) in durchstoßfesten Behältnissen sammeln. 

Bei Rückfragen Abfallbeauftragten kontaktieren (Tel.: ..............). 

Datum: 

Name: 

10 Anhang 

61

Experten 

10.3.5 Betriebsanweisung Reinigung Applikationsbereich (Beispiel) 



Reinigung von Bereichen, in denen Zytostatika verabreicht werden 

(Patientenzimmer, Behandlungsräume auf onkologischen Stationen, in Ambulanzen und in Arztpraxen) 








Ausscheidungen der Patienten wie Erbrochenes oder Urin können bei Hochdosistherapien Konzentrationen enthalten, die 

besondere Schutzmaßnahmen erfordern. 




Flaschen, Ampullen, Infusionen, Spritzen, Tabletten und verschmutzte Verpackungen nicht mit bloßen 

Händen berühren. 

Generell sind die für die Reinigung zur Verfügung gestellten Schutzhandschuhe und die persönliche 

Schutzkleidung zu tragen. Hygiene- und Hautschutzplan beachten. 

Reinigungsdienst: 

Pflegedienst: 

Dem Reinigungsdienst kommt ausschließlich die Nach- beziehungsweise Endreinigung 

zu. Sofern Verunreinigungen durch Körperausscheidungen (Kot, Urin, Erbrochenes 

etc.) von Patienten unter Chemotherapie oder durch Zytostatikalösungen bemerkt werden, 

den Pflegedienst verständigen und in der Nähe befindliche Personen vor dem 

Kontakt mit den Ausscheidungen bewahren. 

Körperausscheidungen (Kot, Urin, Erbrochenes etc.) mit zur Verfügung gestelltem 

Reinigungsset („Spill-Kit“) aufnehmen. Bei Beseitigung von Erbrochenem nach oraler 

Gabe und bei Ausscheidungsprodukten nach Hochdosistherapie sind zwei Paar 

Handschuhe zu tragen. Verunreinigungen in Sanitärräumen (zum Beispiel Toilette) mit 

viel Wasser wegspülen. 

Im Arbeitsbereich nicht essen, trinken, rauchen. 


Mit Körperausscheidungen oder Zytostatikalösung verunreinigte Kleidung ist sofort zu wechseln und in einem Plastikbeutel verpackt einer gründlichen 

Reinigung zuzuführen. 

Im Brandfall sind keine besonderen gefahrstoffspezifischen Maßnahmen erforderlich. Notruf: ........... 

Erste Hilfe 


Nach Hautkontakt: Die Haut sofort gründlich mit reichlich (kaltem) Wasser reinigen. (ca. 5 – 10 Min.), ggf. Betriebsarzt 

aufsuchen. 




Nur Reinigungsutensilien, die bei der Nach- und Endreinigung von Kontaminationen anfallen (zum Beispiel Wischtücher, Putzlappen), und andere 

schwach kontaminierte Abfälle in den Abfallbehälter für normalen Krankenhausabfall („B-Müll“) geben. 

Stark kontaminierte Abfälle in entsprechend gekennzeichneten Tonnen (Aufschrift „Zytotoxische und zytostatische Abfälle“) entsorgen. 

Bei Rückfragen Abfallbeauftragten kontaktieren. Herr/Frau ........................... Tel.: .................. 

Datum: 

Name: 

62 10 Anhang

10.3.6 Betriebsanweisung Entsorgung (Beispiel) 



Entsorgung von zytostatikahaltigen Materialien 

(insbesondere Abfälle, Hol- und Bringedienst) 











Flaschen, Ampullen und Packungen generell nicht mit bloßen Händen berühren. 

Generell sind die für den Transport und die Entsorgung zur Verfügung gestellten Schutzhandschuhe und die 

persönliche Schutzkleidung zu tragen. 

Nur fest verschlossene, saubere und trockene Kisten oder Tonnen transportieren. 

Behälter aufrecht transportieren und ggf. zuvor Ladungssicherung vornehmen. 

Nicht werfen, vor Sturz schützen. 

Beim Transport nicht essen, trinken, rauchen. 


Bei Leckagen an den Entsorgungsbehältern mit Zytostatika-Austritt ist umgehend der kontaminierte Bereich abzusichern und – je nach Standort – 

die abgebende Stelle (zum Beispiel Station) zu verständigen. Die angeforderte Stelle beseitigt die Kontamination unter Verwendung geeigneter 

Hilfsmittel und spezieller Schutzkleidung („Spill-Kit“). 

Mit Zytostatika verunreinigte Kleidung ist sofort zu wechseln. 

Im Brandfall sind keine besonderen gefahrstoffspezifischen Maßnahmen erforderlich. 

Notruf: ………. 

Erste Hilfe 




aufsuchen. 


Zuständiger Arzt: 

Unfall dokumentieren! 


Nur fest verschlossene, kontaminationsfreie und richtig gekennzeichnete Abfallbehälter transportieren. 

Die Bereitstellung der Abfälle zur Übergabe an das beauftragte Entsorgungsunternehmen erfolgt ausschließlich an den vom Leiter des Hol- und 

Bringedienstes beziehungsweise vom Entsorger festgelegten Plätzen. 

Stark mit Zytostatika verunreinigte Abfälle nur in entsprechend gekennzeichneten Tonnen (Aufschrift „Zytotoxische und zytostatische Arzneimittel“) 

abholen und als gefährlichen Abfall dem Entsorger übergeben (AS 18 01 08*). 

Schwach verunreinigte Zytostatikaabfälle (Einmalkittel, Handschuhe, Aufwischtücher etc.) nur in reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dicht verschlossenen 

Plastiktüten, die in den aufgestellten Tonnen zur Abholung bereitgestellt werden, an den Entsorger übergeben. Die Entsorgung erfolgt 

unter Angabe der Abfallschlüsselnummer „AS 18 01 04“. 

Bei Rückfragen Abfallbeauftragten kontaktieren. Herr/Frau ..................... Tel.: .............. 

Datum: 

Name: 

10 Anhang 

63

Experten 

Stichwortverzeichnis 

A 

Abfallbehältnis 39, 40 

Abfallbezeichnung 39 

Abfallrecht 39 

Abfallsatzung 40 

Abfälle 38 

Aerosolbildung 31 

Alkylanzien 9 

anerkanntes Verfahren 30 

Angebotsuntersuchung 44 

Antimetabolite 9 

Apotheke 19 

Applikation 15, 35, 61 

arbeitsmedizinische Vorsorge 44 

Arbeitsplatzgrenzwerte (AGW) 17 

Arbeitsstättenverordnung 28 

Atemschutzmaske 34, 40 

Aufnahme (dermal, inhalativ, oral) 21 

Ausscheidungen 24, 62 

B 

Beanspruchungsmonitoring 17 

Belastungsmonitoring 17 

Betriebsanweisung 43, 57 

Biomonitoring 17 

C 

cmr-Stoff 12 

D 

Druckentlastungssysteme 31 

Dragees 36 

E 

Effektmonitoring 17 

Einschweißbeutel 34 

Einstufung 13, 50 

Einstufungskriterien 12 

Entsorgung 22, 38, 63 

Ermittlungspflicht siehe Gefährdungsermittlung 

F 

Freisetzung, unbeabsichtigt 40 

G 

Gefährdungsbeurteilung 16, 22 

Gefährdungsermittlung 16 

Gefahrgut 39 

gefährlicher Abfall siehe Abfälle 

Gefahrstoffverordnung 6, 8 

Gefahrstoffverzeichnis 16 

Gefahrzettel 39 

geschlossenes System 27 

Glasbruch 40 

H 

Handlungskreis 16 

Handschuhe siehe Schutzhandschuhe 

Hochdosistherapie 24 

I 

Infusionsbesteck 37 

Inkorporation siehe Aufnahme 

Isolator 27 

IVSS 11 

K 

kanzerogene Stoffe 12 

Kapseln 36 

Kittel 32, 34 

konjunktivale Wirkungen 11 

Körperausscheidungen 24 

L 

Leckage 22 

Literatur 48 

Luftbelastung 18 

M 

Mitosehemmstoffe 9 

monoklonale Antikörper 10 

mukokutane Wirkungen 11 

mutagene Stoffe 12 

Mutterschutzgesetz 25 

Mutterschutzrichtlinie 25 

N 

Notfall- und Reinigungsset 41 

O 

Ökonomie 26 

P 

PSA 32, 34 

persönliche Schutzausrüstung siehe PSA 

Probenahme 20 

Probenahmeort 19 

Probenahme-Set 20 

J 

Jugendliche 25 

Q 

Qualität 26 

64 Stichwortverzeichnis

R 

Raumkennzeichnung 28 

Raumluft 30 

Rechtsgrundlagen 46 

Reinigung 35, 62 

reproduktionstoxische Stoffe 12 

Restanhaftungen 22, 33 

Restlösungen 38 

Restsubstanzen 38 

Risiko 22 

S 

Schutzausrüstung siehe PSA 

Schutzbrille 34 

Schutzhandschuhe 32, 34 

Schutzkittel 32, 34 

Schutzmaske siehe Atemschutzmaske 

Schutzmaßnahmen 25 

Schwellenwerte siehe Arbeitsplatzgrenzwerte 

(AGW) 

Sicherheitswerkbank 27, 58 

Sicherheitszeichen 29 

Sonderabfall siehe Abfälle 

Spritzen 38 

Splitt-Kit siehe Notfall- und Reinigungsset 

T 

Tabletten 36 

Technische Regeln (TRGS) 46 

Topoisomerasehemmstoffe 9 

Transport 22, 34, 60 

Transportbox 35 

TRGS 525 8 

Turbulenzen 29 

U 

Überleitsysteme 31, 56 

Umgebungsmonitoring 18, 19 

Unterrichtung 42 

Unterweisung 42 

UN-Nummer 39, 40 

V 

Verabreichung siehe Applikation 

Verbotszeichen 29 

Verpackung 34 

Verunreinigung 40, 62 

Veterinärmedizin 7, 8 

Vorbereitung 35, 61 

Vorsorgeuntersuchung 44 

W 

Wareneingang 22 

Warnzeichen 28 

Werkbank siehe Sicherheitswerkbank 

Wirkungsmechanismen 9 

Wirtschaftlichkeit 26 

Wischproben 19, 20 

Z 

Zubereitung 14, 26 

Zytostatika-Werkbank siehe 

Sicherheitswerkbank 

Stichwortverzeichnis 

65

Experten 

Kontakt 

Ihre BGW 

Standorte 

Berufsgenossenschaft für Gesundheits dienst 

und Wohlfahrtspflege – BGW 

Hauptverwaltung 

Pappelallee 35/37 · 22089 Hamburg 

Tel. (040) 202 07 - 0 

Fax (040) 202 07 - 24 95 

www.bgw-online.de 

25 

26 27/28 

24 

23 

20/22 

Hamburg 

21 

19 

18 

17 

Versicherungs- und Beitragsfragen 

Delmenhorst 

29 

16 

Tel. (01803) 670 671 

Dieser Anruf kostet aus dem Festnetz der 

Deutschen Telekom 0,09 Euro pro Minute. 

Bei Anrufen aus den Mobilfunknetzen gelten 

möglicherweise abweichende Preise. 

E-Mail beitraege-versicherungen@bgw-online.de 

Annahme von Medienbestellungen 

52 

47 

41 

49 

Hannover 

30 

48 

32 

31 

38 

33 

46 

45 

59 

44 

37 

40 

42 

Bochum 

34 

58 

99 

51 

50 Köln 

57 

35 36 

53 

98 

39 

Magdeburg 

06 

07 

13 

10 

14 

04 

09 

08 

Berlin 

12 

15 

03 

01 02 

Dresden 

Tel. (040) 202 07 - 97 00 

Fax (040) 202 07 - 34 97 

E-Mail medienangebote@bgw-online.de 

54 

56 

61 

65 60 63 97 

Würzburg 

Mainz 

55 

64 

66 

96 

90/91 

95 

92 

Fachbereich Gefahrstoffe und 

Toxikologie 

67 68 

69 

74 

Karlsruhe 

71 

76 75 70 

73 

93 

94 

Bonner Straße 337 · 50968 Köln 

Tel. (0221) 37 72 - 500 

Fax (0221) 37 72 - 510 

77 

79 

78 

72 

88 

89 

86 

85 

München 

84 

80/81 

87 

83 

82 

66 Kontakt

Unsere Kundenzentren 

So finden Sie Ihr zuständiges Kundenzentrum 

Auf der Karte sind die Städte verzeichnet, in denen die 

BGW mit einem Standort vertreten ist. Die farbliche Ken - 

nung zeigt, für welche Region ein Standort zuständig ist. 

Jede Region ist in Bezirke unterteilt, deren Nummer den 

ersten beiden Ziffern der dazu gehörenden Postleitzahl 

ent spricht. Ein Vergleich mit Ihrer eigenen Post leitzahl zeigt, 

welches Kundenzentrum der BGW für Sie zuständig ist. 

Auskünfte zur Prävention erhalten Sie bei der Bezirks stelle, 

Fragen zu Rehabilitation und Entschädigung beantwortet 

die Bezirksverwaltung Ihres Kundenzentrums. 

Berlin · Spichernstr. 2–3 · 10777 Berlin 

Bezirksstelle: Tel. (030) 896 85 - 208 Fax - 209 

Bezirksverwaltung: Tel. (030) 896 85 - 0 Fax - 525 

schu.ber.z*: Tel. (030) 896 85 - 303 Fax - 501 

Bochum · Universitätsstr. 78 · 44789 Bochum 




studio 78: Tel. (0234) 30 78 - 780 Fax - 781 

Delmenhorst · Fischstr. 31 · 27749 Delmenhorst 

Bezirksstelle: Tel. (04221) 913 - 401 Fax - 509 

Bezirksverwaltung: Tel. (04221) 913 - 0 Fax - 525 

schu.ber.z*: Tel. (04221) 913 - 701 Fax - 705 

Dresden · Gret-Palucca-Str. 1 a · 01069 Dresden 




BG Akademie: Tel. (0351) 457 - 28 00 Fax - 28 25 

Königsbrücker Landstr. 4 b · Haus 8 

01109 Dresden 

*schu.ber.z = Schulungs- und Beratungszentrum 

Hamburg · Schäferkampsallee 24 · 20357 Hamburg 



schu.ber.z*: Tel. (040) 73 06 - 34 61 Fax - 34 03 

Bergedorfer Str. 10 · 21033 Hamburg 

Hannover · Anderter Str. 137 · 30559 Hannover 

Außenstelle von Magdeburg 

Bezirksstelle: Tel. (0511) 563 59 99 - 91 Fax - 99 

Karlsruhe · Neureuter Str. 37 b · 76185 Karlsruhe 




Köln · Bonner Str. 337 · 50968 Köln 




Magdeburg · Keplerstr. 12 · 39104 Magdeburg 



Mainz · Göttelmannstr. 3 · 55130 Mainz 

Bezirksstelle: Tel. (06131) 808 - 201 Fax - 202 

Bezirksverwaltung: Tel. (06131) 808 - 0 Fax - 525 

schu.ber.z*: Tel. (06131) 808 - 324 Fax - 545 

München · Wallensteinplatz 3 · 80807 München 




Würzburg · Röntgenring 2 · 97070 Würzburg 



schu.ber.z*: Tel. (0931) 35 75 - 700 Fax - 777

07/2009 M620 

Pappelallee 35/37 · 22089 Hamburg · www.bgw-online.de

Zytostatika im Gesundheitsdienst (M620) - BGW

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